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規(guī)章制度包括哪些
1. 崗位職責(zé)：明確保潔人員的工作范圍，如公共區(qū)域清潔、垃圾處理、衛(wèi)生檢查等。
2. 工作時(shí)間：規(guī)定每日工作時(shí)長(zhǎng)，休息時(shí)間和加班規(guī)定。
3. 清潔標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定各類區(qū)域的清潔頻率和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 安全規(guī)程：強(qiáng)調(diào)使用清潔設(shè)備的安全操作流程，防止意外發(fā)生。
5. 著裝與儀容：規(guī)定統(tǒng)一的制服和保持整潔的形象。
6. 請(qǐng)假與考勤：規(guī)定請(qǐng)假程序和遲到早退的處理方式。
7. 保密協(xié)議：針對(duì)醫(yī)療廢物處理等敏感信息，要求員工簽署保密協(xié)議。
作用和意義
1. 提升效率：清晰的職責(zé)劃分和標(biāo)準(zhǔn)可提高工作效率，減少工作沖突。
2. 保障安全：安全規(guī)程確保員工在工作中的人身安全。
3. 維護(hù)形象：統(tǒng)一的著裝和儀容規(guī)范提升公司專業(yè)形象。
4. 規(guī)范行為：請(qǐng)假制度和考勤管理保證工作秩序。
5. 保護(hù)信息：保密協(xié)議防止敏感信息泄露，維護(hù)公司利益。
怎么制定
1. 調(diào)研需求：了解物業(yè)保潔工作的實(shí)際需求和常見問題。
2. 制定草案：依據(jù)調(diào)研結(jié)果，編寫初步的規(guī)章制度。
3. 征求意見：讓員工參與討論，確保制度的可行性與接受度。
4. 審核修改：管理層審查草案，修正不合理或不適用的部分。
5. 實(shí)施培訓(xùn)：對(duì)員工進(jìn)行規(guī)章制度的培訓(xùn)，確保理解執(zhí)行。
6. 持續(xù)優(yōu)化：定期評(píng)估制度效果，適時(shí)調(diào)整更新。
某醫(yī)療公司物業(yè)保潔部規(guī)章制度范文
第1篇 某醫(yī)療公司物業(yè)保潔部規(guī)章制度
醫(yī)療公司物業(yè)保潔部規(guī)章制度
一、行為規(guī)范
一換下工服,不得在非工作時(shí)間穿工服。工作服應(yīng)勤洗、勤換,衣袋內(nèi)不亂裝雜物。發(fā)現(xiàn)破損、掉扣應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。穿著應(yīng)整潔、干凈,紐扣扣好,不亂卷發(fā)油。
二女職工不留怪發(fā)型。時(shí)刻保持自己的姿態(tài)端莊,精神飽滿,動(dòng)作利索。說話聲音要清楚,講求禮貌,不喧嘩,不嬉戲。走路要穩(wěn),靠右行,兩人可平行,三人以上必須列隊(duì)。員工應(yīng)在指定的工作區(qū)域范圍內(nèi)活動(dòng),不準(zhǔn)串崗。因工作需要,應(yīng)事先得到督導(dǎo)人員的許可。不去不該去的地方,不動(dòng)不該動(dòng)的物品,不做令人懷疑的行為。
三上級(jí)進(jìn)行安全檢查時(shí),任何員工須主動(dòng)接受
第2篇 建筑四公司醫(yī)療保健管理制度
建筑十公司醫(yī)療保健管理制度
1、認(rèn)真貫徹“預(yù)防為主”方針,積極開展衛(wèi)生宣傳教育,提高廣大職工的衛(wèi)生科學(xué)知識(shí)。
2、建立健全清潔衛(wèi)生制度,指導(dǎo)季節(jié)性多發(fā)病、傳染病的預(yù)防工作。
3、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,抓好食堂飲食衛(wèi)生,把好病從口入,杜_(tái)物中毒的發(fā)生。
4、做好施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救護(hù)工作。
5、做好女職工的計(jì)劃生育工作。
第3篇 sa醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運(yùn)行管理制度
(一)值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運(yùn)行。具體內(nèi)容如下:
1、堅(jiān)守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時(shí),必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時(shí)的時(shí)間、去向。
2、按時(shí)巡查,做好設(shè)備運(yùn)行記錄。這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時(shí)解決,及時(shí)報(bào)告。
3、及時(shí)報(bào)告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請(qǐng)修通知時(shí),應(yīng)及時(shí)通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二)交接班管理制度
1、提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時(shí)間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、交接檢查。即接班人員要對(duì)交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、簽字驗(yàn)收。通過簽字驗(yàn)收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一)事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時(shí),物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時(shí)搶救,防止事故地進(jìn)一步擴(kuò)大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時(shí),要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二)預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計(jì)劃,根據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實(shí)施。
(三)維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、設(shè)備開動(dòng)率:實(shí)際作業(yè)時(shí)間/實(shí)有能力時(shí)間。
2、設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、故障停機(jī)率:故障停機(jī)時(shí)間/每月應(yīng)當(dāng)運(yùn)行時(shí)間。
4、維修費(fèi)用率:維修費(fèi)用/管理費(fèi)用總支出。
三、設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一)原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗(yàn)收記錄、測(cè)試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會(huì)議記要等。
(二)設(shè)備臺(tái)帳制度建立設(shè)備臺(tái)帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對(duì)性地維修管理工作。設(shè)備臺(tái)帳主要包括:設(shè)備類別、編號(hào)、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時(shí)間、安裝地點(diǎn)、使用日期、中間停用日期、預(yù)計(jì)使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報(bào)廢清理情況等。
(三)設(shè)備運(yùn)行維修資料制度設(shè)備運(yùn)行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報(bào)修單、維修記錄。
第4篇 物業(yè)管理公司醫(yī)療醫(yī)藥費(fèi)管理制度
物業(yè)管理公司醫(yī)療醫(yī)藥費(fèi)管理制度
第一條為合理控制公司的醫(yī)療費(fèi)用,使員工有切實(shí)、長(zhǎng)期的醫(yī)療保障,根據(jù)《萬向集團(tuán)人事管理總則》的有關(guān)規(guī)定,特制訂本制度。
第二條本制度的實(shí)施對(duì)象為公司在冊(cè)的固定工、合同工;辦公室為公司的醫(yī)療費(fèi)統(tǒng)籌管理部門。
第三條醫(yī)療費(fèi)管理原則:
一、采取醫(yī)療補(bǔ)貼制,實(shí)行統(tǒng)籌管理,補(bǔ)貼內(nèi)實(shí)報(bào)實(shí)銷,節(jié)余部分下年度續(xù)用,超支部分則按一定比例報(bào)銷的原則;
二、一般病癥憑病歷卡到企業(yè)指定的醫(yī)務(wù)室就診;重病或疑難病癥需住院或到外就診者,需經(jīng)醫(yī)務(wù)室出具指定醫(yī)院(市級(jí)公立醫(yī)院)介紹證明后,方可作為報(bào)銷依據(jù);急診或因公外出者,可在就近正規(guī)醫(yī)院就診,報(bào)銷時(shí)需帶急診證明。一張介紹證明或一張急診證明原則上只看一次病;
三、人事部門為每位員工建立醫(yī)療報(bào)銷臺(tái)帳,登記每位員工醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷情況。員工憑醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷憑證經(jīng)人事部門登記核準(zhǔn)后到財(cái)務(wù)部報(bào)銷。如果經(jīng)核查該員工已用完了全年的醫(yī)療補(bǔ)貼,則按照一定的比例給予報(bào)銷;如果員工全年醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷額少于其個(gè)人醫(yī)療補(bǔ)貼,則多余部分可轉(zhuǎn)入下一年度繼續(xù)使用,直至用完為止;
四、若該員工屬集團(tuán)范圍內(nèi)正常調(diào)動(dòng)的,則該員工節(jié)余部分醫(yī)療補(bǔ)貼須由調(diào)出企業(yè)出具證明,方可轉(zhuǎn)入調(diào)入企業(yè)續(xù)用;若該員工屬除名、開除、辭退、辭職、終止合同或死亡的,則節(jié)余部分醫(yī)療補(bǔ)貼自動(dòng)取消。
第四條醫(yī)療補(bǔ)貼的實(shí)施辦法:
醫(yī)療補(bǔ)貼以年為計(jì)算單位,根據(jù)員工的用工性質(zhì)、工齡來確定,工齡越長(zhǎng)則醫(yī)療補(bǔ)貼也越高,具體按下表規(guī)定執(zhí)行:
工齡 補(bǔ)貼 用工性質(zhì)
5年以下 5-10年 10-20年 20年以上
固定工270元270+10×工齡270+15×工齡270+20×工齡
合同工210元210+8×工齡210+10×工齡
試合工150元150+4×工齡
第五條當(dāng)員工的醫(yī)療費(fèi)用超過員工本人全年的醫(yī)療補(bǔ)貼時(shí),則按一定的報(bào)銷比例報(bào)銷。報(bào)銷比例是根據(jù)員工的用工性質(zhì)和工齡來確定的,工齡越長(zhǎng),報(bào)銷比例越高,具體按下表規(guī)定執(zhí)行:
工齡 補(bǔ)貼 用工性質(zhì)
5年以下 5-10年 10-20年 20年以上
固定工50%55%60%70%
合同工40%50%60%
試合工30%40%
第六條原協(xié)議中有規(guī)定的科技人員的報(bào)銷比例仍按固定工20年以上計(jì)算,退休人員的醫(yī)療補(bǔ)貼和報(bào)銷比例均按退休時(shí)的實(shí)際工齡比照計(jì)算。
第七條員工因生大病、重病致使一次性醫(yī)療費(fèi)用在一萬元以上的,則超過一萬元部分的報(bào)銷比例在原有報(bào)銷比例的基礎(chǔ)上再增加20%。
第八條工齡的計(jì)算方法:員工在六月三十日以前進(jìn)集團(tuán)的按一年計(jì)算,六月三十日以后進(jìn)集團(tuán)的按半年計(jì)。每年的一月份核定補(bǔ)貼額度。
第九條年度醫(yī)療費(fèi)統(tǒng)計(jì)時(shí)間為每年公歷元月1日至12月31日,本年度的醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷時(shí)間最遲不超過次年的1月10日,超過該日期則不予報(bào)銷。
第十條辦公室于次年一月底前對(duì)每位員工上一年度的醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并公布。
第十一條凡工(公)傷經(jīng)公司歸口部門核實(shí)后,報(bào)經(jīng)警中隊(duì)核準(zhǔn)后醫(yī)療費(fèi)單獨(dú)全額報(bào)銷。
第十二條醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷按員工實(shí)際使用醫(yī)療費(fèi)為準(zhǔn),為控制不必要的浪費(fèi),員工無病亂開藥、報(bào)銷弄虛作假,將依據(jù)《人事管理制度》之獎(jiǎng)懲條例視情節(jié)輕重予以處罰。
第十三條下列情況之一的,醫(yī)療費(fèi)一律不得報(bào)銷(相應(yīng)的工<公>傷除外):
一、服務(wù)項(xiàng)目類:掛號(hào)費(fèi)、專家門診費(fèi)、院外會(huì)診費(fèi)、病歷工本費(fèi)、點(diǎn)名手術(shù)附加費(fèi)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)費(fèi)、自請(qǐng)?zhí)貏e護(hù)士等特需醫(yī)療服務(wù)等。
二、非疾病治療項(xiàng)目類:鑲牙、潔齒、植牙、矯形等牙科費(fèi)用;各種美容、健美項(xiàng)目以及非功能性整容、矯形手術(shù)等;各種減肥、增胖、增高項(xiàng)目;各種健康體檢;各種預(yù)防、保健性的診療項(xiàng)目;各種醫(yī)療咨詢、醫(yī)療鑒定等。
三、診療設(shè)備及醫(yī)用材料類:應(yīng)用正電子發(fā)射斷層掃描裝置(pet)、電子束ct、眼科準(zhǔn)分子激光治療儀等大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查、治療項(xiàng)目;眼鏡、義齒、義眼、義肢、助聽器等康復(fù)性器具;各種自用的保健、按摩、檢查和治療器械;各省物價(jià)部門規(guī)定不可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用材料等。
四、治療項(xiàng)目類:各類器官或組織移植的器官源或組織源;除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其它器官或組織移植;近視眼矯形術(shù);氣功療法、音樂療法、保健性的營(yíng)養(yǎng)療法、磁療等輔助性治療項(xiàng)目。
五、其它類:各種不育(孕)癥、性功能障礙、婚檢等的診療項(xiàng)目;各種科研性、臨床驗(yàn)證性的診療項(xiàng)目;就(轉(zhuǎn))診交通費(fèi)、急救車費(fèi);空調(diào)費(fèi)、電視費(fèi)、電話費(fèi)、嬰兒保溫箱費(fèi)、食品保溫箱費(fèi)、電爐費(fèi)、電冰箱費(fèi)及損壞公物賠償費(fèi);接生費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)、護(hù)工費(fèi)、洗理費(fèi)、門診煎藥費(fèi);膳食費(fèi);進(jìn)行違法活動(dòng)引起的醫(yī)藥費(fèi);打架斗毆、酗酒、自殺、醫(yī)療事故等造成傷、殘所發(fā)生的一切費(fèi)用;各種名貴藥品、滋補(bǔ)品費(fèi);文娛活動(dòng)費(fèi)及其它特需生活服務(wù)費(fèi)等。
第十四條本制度的解釋、修改權(quán)屬公司綜合部;本制度自下發(fā)之日日起實(shí)施。
第5篇 制藥公司醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
藥業(yè)公司醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高鑒別能力,識(shí)別偽劣產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的安全、有效,在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),嚴(yán)格遵循進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。
一、醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者,一律不予接洽訂購(gòu)。做到不購(gòu)無證貨,不購(gòu)無牌貨,不購(gòu)無把握貨,建立可靠的購(gòu)貨途徑。
二、醫(yī)療器械進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)時(shí),必須認(rèn)真填寫“一次性醫(yī)療器械入庫(kù)登記表”,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識(shí),建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)(編號(hào))、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、復(fù)核人簽名等。
三、購(gòu)回的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)天辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù),進(jìn)庫(kù)及出庫(kù)不得同時(shí)進(jìn)行。需冷藏檢驗(yàn)試劑應(yīng)優(yōu)先安排清點(diǎn)驗(yàn)收,然后立即放入冰箱。
四、大包裝的醫(yī)療器械進(jìn)入驗(yàn)收區(qū)時(shí),先將其外面清潔,在脫外包裝同時(shí)進(jìn)行初步清點(diǎn)。
五、根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單,對(duì)產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)(編號(hào))、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等逐項(xiàng)核對(duì)、清點(diǎn)。如有不相符或破損應(yīng)及時(shí)做好記錄,查明原因。
六、醫(yī)療器械驗(yàn)收,必須由庫(kù)管人員與送貨人共同進(jìn)行,逐箱驗(yàn)貨到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少,由驗(yàn)收者及送貨人核實(shí)并查明原因,及時(shí)糾正。
七、外包裝檢查:包裝、密封等是否牢固;外包裝上的中文標(biāo)識(shí)是否符合要求;包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)(編號(hào))、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期等是否清晰齊全;有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。不合格的,不予驗(yàn)收入庫(kù)。內(nèi)包裝檢查:醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴(yán)密,如有鉛封軋印必須清楚。不合格的,不予驗(yàn)收入庫(kù)。
八、驗(yàn)收完畢,在合格醫(yī)療器械的進(jìn)貨單上簽名,將產(chǎn)品次序擺放到貨架上,并及時(shí)電腦入賬。
九、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過產(chǎn)品有效期5年,無有效期的保存到產(chǎn)品使用后4年,永久性植入的產(chǎn)品記錄應(yīng)永久保存。
第6篇 醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本
為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。
一、質(zhì)量管理部職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；
4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；
6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；
7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過程實(shí)施監(jiān)督；
8、協(xié)助人力資源部門開展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作；
10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。
二、業(yè)務(wù)部職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施；
2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；
3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案；
4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià)；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；
6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；
7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；
8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定；
9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績(jī)考評(píng)。
三、配送中心職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；
3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；
4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；
5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)；
7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；
8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)；
9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)；
10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。
四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；
2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則；
3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；
4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；
5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；
6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
7、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；
8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；
9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；
10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題；
11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度
1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；
3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉(cāng)儲(chǔ)部門）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù)；
5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù)；
6、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；
7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。
六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；
2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；
3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛；
4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效；
5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色；
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；
7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；
8、保持庫(kù)房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；
10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度
1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；
2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；
3、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出，按批號(hào)發(fā)貨“的原則出庫(kù)；
4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；
5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年；
6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：
（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；
（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
（4）醫(yī)療器械超出有效期。
八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度
1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；
2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；
3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；
5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；
6、有效期不是6個(gè)月的，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)；
7、及時(shí)處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。
九、不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；
2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；
3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法；
4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門店立即停止出庫(kù)，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；
5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。
十、衛(wèi)生規(guī)范
1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物；
2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；
3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；
4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；
5、庫(kù)房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施；
6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；
7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；
8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；
9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。
十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度
1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說明；
4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對(duì)沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收；
5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性；
6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；
7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門提出申請(qǐng)。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；
8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；
9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。
十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度
1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購(gòu)和銷售；
3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊(cè)證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷售記錄臺(tái)帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；
6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；
7、應(yīng)收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見；
8、應(yīng)對(duì)用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題；
9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。
十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；
2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷記錄，保存完整的有效證件，購(gòu)銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿2年；
3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品；
4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。
十四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度
1、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械；
2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷；
3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；
4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì)，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查；
5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；
6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。
第7篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運(yùn)行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運(yùn)行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅(jiān)守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時(shí),必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時(shí)的時(shí)間、去向。
2、 按時(shí)巡查,做好設(shè)備運(yùn)行記錄。這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時(shí)解決,及時(shí)報(bào)告。
3、 及時(shí)報(bào)告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請(qǐng)修通知時(shí),應(yīng)及時(shí)通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時(shí)間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對(duì)交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、 簽字驗(yàn)收。通過簽字驗(yàn)收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時(shí),物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時(shí)搶救,防止事故地進(jìn)一步擴(kuò)大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時(shí),要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計(jì)劃,根據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實(shí)施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、 設(shè)備開動(dòng)率:實(shí)際作業(yè)時(shí)間/實(shí)有能力時(shí)間。
2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、 故障停機(jī)率:故障停機(jī)時(shí)間/每月應(yīng)當(dāng)運(yùn)行時(shí)間。
4、 維修費(fèi)用率:維修費(fèi)用/管理費(fèi)用總支出。
三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗(yàn)收記錄、測(cè)試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會(huì)議記要等。
(二) 設(shè)備臺(tái)帳制度建立設(shè)備臺(tái)帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對(duì)性地維修管理工作。設(shè)備臺(tái)帳主要包括:設(shè)備類別、編號(hào)、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時(shí)間、安裝地點(diǎn)、使用日期、中間停用日期、預(yù)計(jì)使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報(bào)廢清理情況等。
(三) 設(shè)備運(yùn)行維修資料制度設(shè)備運(yùn)行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報(bào)修單、
