- 目錄
第1篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范
1、 醫(yī)院制定的《醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)》組成人員中應(yīng)有醫(yī)院感染管理辦公室人員。在消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械的采購(gòu)過(guò)程中有醫(yī)院感染管理辦公室參與管理、證件審核。
2、一次性無(wú)菌器械不得重復(fù)使用。
3、各科室要按照無(wú)菌器械存放要求，建立無(wú)菌器械貯存環(huán)境，妥善保管無(wú)菌器械。使用前認(rèn)真檢查無(wú)菌器械的包裝，查看外包裝是否破損以及是否過(guò)期，確保在有效期內(nèi)安全使用。
4、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械包括外來(lái)器械必須由消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、包裝、滅菌。符合衛(wèi)生部3個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，滅菌包要正確打包裝，信息要有可追溯性。
5、購(gòu)進(jìn)和使用的醫(yī)療器械，必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，索要購(gòu)買批次的監(jiān)測(cè)報(bào)告或者由供貨商簽字蓋章的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，所有記錄要有可追溯性。
6、
（十）對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：（一）進(jìn)入人體組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
第2篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)范例
由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負(fù)責(zé)人,組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì),委員會(huì)的職責(zé)是:
1. 對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作,包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢
2.負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系,制定相關(guān)工作制度細(xì)則,對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)建立本院的計(jì)量管理體系,組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò),督促開展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。
4.負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系,組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。
5.建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度,并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。
第3篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)
由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負(fù)責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì),委員會(huì)的職責(zé)是：
1. 對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢
2.負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則，對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)建立本院的計(jì)量管理體系，組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。
4.負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。
5.建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。
第4篇 醫(yī)療器械臨床使用 安全管理規(guī)范
1、 醫(yī)院制定的《醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)》組成人員中應(yīng)有醫(yī)院感染管理辦公室人員。在消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械的采購(gòu)過(guò)程中有醫(yī)院感染管理辦公室參與管理、證件審核。
2、一次性無(wú)菌器械不得重復(fù)使用。
3、各科室要按照無(wú)菌器械存放要求,建立無(wú)菌器械貯存環(huán)境,妥善保管無(wú)菌器械。使用前認(rèn)真檢查無(wú)菌器械的包裝,查看外包裝是否破損以及是否過(guò)期,確保在有效期內(nèi)安全使用。
4、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械包括外來(lái)器械必須由消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、包裝、滅菌。符合衛(wèi)生部3個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,滅菌包要正確打包裝,信息要有可追溯性。
5、購(gòu)進(jìn)和使用的醫(yī)療器械,必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄,索要購(gòu)買批次的監(jiān)測(cè)報(bào)告或者由供貨商簽字蓋章的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件,所有記錄要有可追溯性。
6、
(十)對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:(一)進(jìn)入人體組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
