醫(yī)療安全管理14篇

第1篇 附一醫(yī)院鼓勵患者參與醫(yī)療安全管理規(guī)定

第一醫(yī)院鼓勵患者參與醫(yī)療安全管理的規(guī)定

醫(yī)療安全是醫(yī)患雙方共同的責任,鼓勵患者參與醫(yī)療安全管理不僅充分體現(xiàn)了患者的權(quán)利,也詮釋了醫(yī)院以患者為中心的服務(wù)理念。診療過程中患者參與醫(yī)療安全有助于及時發(fā)現(xiàn)不良因素、可有效的避免醫(yī)療缺陷、保證醫(yī)療安全,增加醫(yī)療透明度,對構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系將起到積極促進作用。為此,我院制定以下規(guī)定:

(一)實施任何診療活動前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)親自與患者或家屬溝通,取得患者或家屬的確認;其中特殊檢查(治療)、創(chuàng)傷性診治活動前需知情同意簽字確認,作為最后確認的手段,以確保實施操作等醫(yī)療行為的順利進行。

(二)引導(dǎo)患者在就診時應(yīng)提供真實病情和真實信息,并向患者宣傳提供真實病情和有關(guān)信息對保障診療服務(wù)質(zhì)量與安全的重要性。

(三)針對患者的疾病和診療信息,為患者和家屬提供相關(guān)的疾病和健康知識的教育,協(xié)助患方對診療方案的理解與選擇。

(四)主動邀請和鼓勵患者參與醫(yī)療安全管理,尤其是患者在接受手術(shù)、介入或有創(chuàng)操作前告知其目的和風險,并請患者參與手術(shù)部位的確認。

(五)需要使用設(shè)備或耗材的,為患者提供設(shè)備和材料的相關(guān)信息。讓患者對操作有所了解,以確認設(shè)備及耗材和患者身份具有惟一對應(yīng)性,以及和相應(yīng)費用的對應(yīng)性。

(六)藥物治療時,告知患者用藥目的與可能的不良反應(yīng),鼓勵患者主動獲取安全用藥知識,充分體現(xiàn)患者的知情權(quán),并邀請患者參與用藥時的查對。

(七)護士在進行護理和心理服務(wù)時,應(yīng)告知患者護理操作的目的、操作的步驟、以及如何配合及配合治療的重要性。

(八)對兒童、老年、孕婦、行動不便和殘疾患者,用語言提醒、攙扶、請人幫助和警示標識等辦法邀請患方主動參與防止患者跌倒事件的發(fā)生。

(九)定期向患者舉行醫(yī)療健康教育講座,宣傳參與醫(yī)療安全活動。

(十)醫(yī)院設(shè)立投訴科,建立投訴機制,向患方公開本院接待患者投訴的主管部門、投訴的方式及途徑。

第2篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范

1、 醫(yī)院制定的《醫(yī)療器械使用安全管理委員會》組成人員中應(yīng)有醫(yī)院感染管理辦公室人員。在消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械的采購過程中有醫(yī)院感染管理辦公室參與管理、證件審核。

2、一次性無菌器械不得重復(fù)使用。

3、各科室要按照無菌器械存放要求，建立無菌器械貯存環(huán)境，妥善保管無菌器械。使用前認真檢查無菌器械的包裝，查看外包裝是否破損以及是否過期，確保在有效期內(nèi)安全使用。

4、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械包括外來器械必須由消毒供應(yīng)中心進行清洗、包裝、滅菌。符合衛(wèi)生部3個強制性標準要求，滅菌包要正確打包裝，信息要有可追溯性。

5、購進和使用的醫(yī)療器械，必須有真實完整的購進記錄，索要購買批次的監(jiān)測報告或者由供貨商簽字蓋章的檢測報告復(fù)印件，所有記錄要有可追溯性。

6、

（十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核；

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：（一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

第3篇 衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理措施

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理措施

為進一步加強我院的醫(yī)療安全管理,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生,今年以來,我院結(jié)合醫(yī)院管理年活動,采取四項措施,強化醫(yī)療安全管理。

一、推行醫(yī)療安全例會制度。每月召開一次會議,由全體職工參加,主要通報全縣醫(yī)療糾紛和事故發(fā)生情況,分析醫(yī)療安全形勢,討論典型案例,相互交流管理經(jīng)驗、吸取教訓(xùn),學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和管理制度,對醫(yī)學(xué)新理論、新技術(shù)、新方法進行培訓(xùn)。

二、嚴格手術(shù)準入。對手術(shù)及有創(chuàng)操作嚴格執(zhí)行分級管理,分級操作。根據(jù)手術(shù)的技術(shù)難度、復(fù)雜性和風險程度,將手術(shù)分為四級,根據(jù)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位的工作年限將手術(shù)醫(yī)師分為四級七個類別。

三、規(guī)范輸液業(yè)務(wù)。規(guī)定開展輸液業(yè)務(wù)必須同時具備三個條件:一是《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定有西醫(yī)診療業(yè)務(wù);二是至少要有一名臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)護士;三是具備輸液反應(yīng)的搶救條件和能力,。

四、開展急診室創(chuàng)建達標活動。制定了《急診室考核驗收標準》,從院前急救、房屋、人員、急救藥品、制度、操作規(guī)程以及后勤保障等七個方面對急診室的建設(shè)進行了規(guī)范,重點對急診室的“八大件”、“八在盤”、開辟綠色通道以及醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平等三個方面提出了較高要求。

第4篇 醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會職責

一、在院長和分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作，負責完成醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理，對醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全進行綜合評估，對醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展提出切實可行的規(guī)劃。

二、負責制定和完善全院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度、持續(xù)改進方案，對各項醫(yī)療質(zhì)量與安全標準、各種診斷治療技術(shù)操作規(guī)程和各種醫(yī)療文件的書寫進行規(guī)范，指導(dǎo)科室開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作，促進醫(yī)療安全。

三、開展醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療知識教育培訓(xùn)工作，定期舉辦醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)會，共同提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。

四、定期組織相關(guān)人員對臨床、醫(yī)技部門的醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、評價，并提出整改意見。按醫(yī)療質(zhì)量標準規(guī)范醫(yī)療環(huán)節(jié)，使質(zhì)量水平不斷提高。

五、對醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢進行前瞻性研究，探索更為嚴謹、更為科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評價方法。

六、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會根據(jù)實際情況每季度開一次會議。

七、定期向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會進行工作匯報。

第5篇 某醫(yī)療廢物安全管理應(yīng)急處理預(yù)案

一、前言

根據(jù)國家法律法規(guī)以及我院的相關(guān)規(guī)定,制定本預(yù)案。

二、目的

確保一旦發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時,及時采取有效措施,迅速將意外事故控制在最小范圍內(nèi),防止意外事故對人體傷害或環(huán)境污染擴大,盡最大努力減輕其危害程度。

三、預(yù)案啟動條件

凡在我院范圍內(nèi)發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故,即啟動本預(yù)案。

四、醫(yī)療廢物意外事故是指:醫(yī)療廢物未按《醫(yī)院醫(yī)療廢物管理辦法》要求處理而發(fā)生的流失、泄漏、擴散和人體傷害。

五、對策與措施

(一)、組織領(lǐng)導(dǎo),部門配合

當發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時,事故發(fā)生科室應(yīng)及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室,辦公室及時報告院領(lǐng)導(dǎo),由院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一部署應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)臨床科室、醫(yī)教科、控感辦、后勤總務(wù)科、保衛(wèi)科等部門,按照各自的職責與分工,做好各項應(yīng)急處理工作。醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室負責具體實施以及應(yīng)急措施的落實情況和處置效果評價,各部門應(yīng)服從命令,積極配合。

(二)、報告

事故發(fā)生科室應(yīng)于第一時間報告醫(yī)院處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件辦公室及控感辦,并及時報告院領(lǐng)導(dǎo),由院方按照衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理辦法》第七條和第八條要求向上級行政主管部門報告醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散、意外事故情況和調(diào)查處理結(jié)果。

(三)、收治暴露人員

當有人暴露于泄漏或擴散的醫(yī)療廢物時,及時采取隔離措施,將病人收治于相關(guān)業(yè)務(wù)科室,接受科室應(yīng)積極治療、控制病情。

(四)、各部門職責

當發(fā)生意外事故時,事故發(fā)生科室應(yīng)于第一事件按程序進行報告,并爭取時間積極采取相應(yīng)的消毒隔離措施處理事故現(xiàn)場,控制事故擴大化?？倓?wù)后勤務(wù)負責提供人力物力和醫(yī)療廢物技術(shù)支持,處理事故現(xiàn)場,配合事故發(fā)生科室追回流失的醫(yī)療廢物;控感辦負責提供現(xiàn)場消毒隔離及個人防護技術(shù)支持;感染科、皮膚科等臨床科室應(yīng)做好急救準備;其他部門和科室應(yīng)服從醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室的指揮調(diào)度。

(五)、消毒隔離防護要求

發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散時,根據(jù)醫(yī)療廢物性質(zhì)及時對被污染的環(huán)境進行空氣、物品和人員隔離,對隔離區(qū)域進行空氣、物品及物品表面消毒;發(fā)生人體污染時應(yīng)及時進行清洗和消毒后在考慮收住相關(guān)業(yè)務(wù)科室;在應(yīng)急處理現(xiàn)場時,各類人員應(yīng)采取呼吸道、血液和皮膚粘膜的保護措施。

(六)、宣傳教育

發(fā)生意外事故時,在有效范圍內(nèi)進行正面的應(yīng)對防治知識宣傳教育,穩(wěn)定公眾情緒,保障正常的醫(yī)療秩序。

六、痕跡管理

各參與意外事故處置的部門科室,應(yīng)對其所履行職責和工作進行認真記

第6篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責

由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負責人，組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。設(shè)備管理委員會,委員會的職責是：

1. 對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計劃、論證、技術(shù)問題進行評價或咨詢

2.負責確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。

3.負責建立本院的計量管理體系，組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作。

4.負責確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。

5.建立相關(guān)的管理工作獎勵、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。

第7篇 市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全管理規(guī)定

第一章總則

第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關(guān)要求,加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。

第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。

第二章 機構(gòu)人員和職責

第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作,未設(shè)專門部門的,應(yīng)當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。

第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應(yīng)具有藥師以上(含藥師)技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。

第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。

第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度:

(1)藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度

(2)藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理制度

(3)藥品效期管理制度

(4)不合格藥品管理制度

(5)藥品調(diào)劑及處方管理制度

(6)藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度

(7)藥品不良反應(yīng)報告管理制度

(8)從藥人員培訓(xùn)管理制度

(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度

(10)中藥飲片管理制度

(11)特殊藥品管理制度

(12)其它有關(guān)制度

第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容:

(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;

(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應(yīng)當在本年度12月31日前提交。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房(庫房),藥房(庫房)應(yīng)環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應(yīng)通風良好,區(qū)域定位標志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。

第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當符合藥品說明書標明的條件,并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。

第十條 藥房(庫房)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。

第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管,儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。

第四章 購進與驗收

第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證的企業(yè)購進藥品,并建立藥品供貨單位檔案?；舅幬锏馁忂M必須符合國家、省、市有關(guān)規(guī)定。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應(yīng)當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。

第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。

第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調(diào)配等過程相關(guān)質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。

第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄(包括電子記錄)。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定購進和儲存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購用。

第十八條購進進口藥品,應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復(fù)印件,《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

第五章儲存與養(yǎng)護

第二十條 儲存藥品應(yīng)當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放。

第二十一條對近效期的藥品,應(yīng)按月填報效期報表并做好近效期標識。

第二十二條 定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄,對過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品,應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。

第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應(yīng)當配備相應(yīng)設(shè)備,并按藥品說明書標明條件要求進行儲存,驗收、養(yǎng)護時應(yīng)當查驗是否符合相應(yīng)條件并做好記錄。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應(yīng)當符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應(yīng)當做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應(yīng)當及時調(diào)控并做好記錄。

第二十四條中藥飲片應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄,不得錯斗、串斗,防止混藥,并及時進行養(yǎng)護,防止受潮、蟲蛀、霉變等。

第二十五條庫存藥品實行色標管理,其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。

第二十六條 藥房(庫房)應(yīng)配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.

第六章配方與服務(wù)

第二十七條調(diào)配處方時,處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。

第二十八條 藥劑人員應(yīng)嚴格按處方調(diào)配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。

第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條處方的審核,調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第三十一條 調(diào)配特殊管理的藥品,應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)的管理規(guī)定。

第三十二條 在藥品使用中應(yīng)自覺開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當按規(guī)定上報。

第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。

對患者反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認真對待,詳細記錄,藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

第七章 監(jiān)督管理

第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。

第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。

第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,轄區(qū)分局應(yīng)進行通報,并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。

第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當方式向社會公布。

第八章 附則

第三十八條 本規(guī)定解釋權(quán)歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。

第三十九條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行,有效期為兩年。

第8篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責范例

由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負責人,組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。設(shè)備管理委員會,委員會的職責是:

1. 對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作,包括設(shè)備的規(guī)劃、計劃、論證、技術(shù)問題進行評價或咨詢

2.負責確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系,制定相關(guān)工作制度細則,對其進行審核和評價,監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。

3.負責建立本院的計量管理體系,組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò),督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作。

4.負責確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系,組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。

5.建立相關(guān)的管理工作獎勵、處罰制度,并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。

第9篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會職責

一、在院長和分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作,負責完成醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理,對醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全進行綜合評估,對醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展提出切實可行的規(guī)劃。

二、負責制定和完善全院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度、持續(xù)改進方案,對各項醫(yī)療質(zhì)量與安全標準、各種診斷治療技術(shù)操作規(guī)程和各種醫(yī)療文件的書寫進行規(guī)范,指導(dǎo)科室開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作,促進醫(yī)療安全。

三、開展醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療知識教育培訓(xùn)工作,定期舉辦醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)會,共同提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。

四、定期組織相關(guān)人員對臨床、醫(yī)技部門的醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、評價,并提出整改意見。按醫(yī)療質(zhì)量標準規(guī)范醫(yī)療環(huán)節(jié),使質(zhì)量水平不斷提高。

五、對醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢進行前瞻性研究,探索更為嚴謹、更為科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評價方法。

六、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會根據(jù)實際情況每季度開一次會議。

七、定期向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會進行工作匯報。

第10篇 醫(yī)療器械臨床使用 安全管理規(guī)范

1、 醫(yī)院制定的《醫(yī)療器械使用安全管理委員會》組成人員中應(yīng)有醫(yī)院感染管理辦公室人員。在消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械的采購過程中有醫(yī)院感染管理辦公室參與管理、證件審核。

2、一次性無菌器械不得重復(fù)使用。

3、各科室要按照無菌器械存放要求,建立無菌器械貯存環(huán)境,妥善保管無菌器械。使用前認真檢查無菌器械的包裝,查看外包裝是否破損以及是否過期,確保在有效期內(nèi)安全使用。

4、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械包括外來器械必須由消毒供應(yīng)中心進行清洗、包裝、滅菌。符合衛(wèi)生部3個強制性標準要求,滅菌包要正確打包裝,信息要有可追溯性。

5、購進和使用的醫(yī)療器械,必須有真實完整的購進記錄,索要購買批次的監(jiān)測報告或者由供貨商簽字蓋章的檢測報告復(fù)印件,所有記錄要有可追溯性。

6、

(十)對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核;

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《消毒管理辦法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達到以下要求:(一)進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

第11篇 某衛(wèi)生院醫(yī)療廢物安全管理應(yīng)急處理預(yù)案

一、前言

根據(jù)國家法律法規(guī)以及我院的相關(guān)規(guī)定,制定本預(yù)案。

二、目的

確保一旦發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時,及時采取有效措施,迅速將意外事故控制在最小范圍內(nèi),防止意外事故對人體傷害或環(huán)境污染擴大,盡最大努力減輕其危害程度。

三、預(yù)案啟動條件

凡在我院范圍內(nèi)發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故,即啟動本預(yù)案。

四、醫(yī)療廢物意外事故是指:醫(yī)療廢物未按《普洱市人民醫(yī)院醫(yī)療廢物暫行管理辦法》要求處理而發(fā)生的流失、泄漏、擴散和人體傷害。

五、對策與措施

(一)、組織領(lǐng)導(dǎo),部門配合

當發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時,事故發(fā)生科室應(yīng)及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室,院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室及時報告院黨政領(lǐng)導(dǎo),由院黨政領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一部署應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)臨床科室、醫(yī)教科、控感辦、后勤總務(wù)科、保衛(wèi)科等部門,按照各自的職責與分工,做好各項應(yīng)急處理工作。醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室負責具體實施以及應(yīng)急措施的落實情況和處置效果評價,各部門應(yīng)服從命令,積極配合。

(二)、報告

事故發(fā)生科室應(yīng)于第一時間報告醫(yī)院處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件辦公室及控感辦,并及時報告院領(lǐng)導(dǎo),由院方按照衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理辦法》第七條和第八條要求向上級行政主管部門報告醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散、意外事故情況和調(diào)查處理結(jié)果。

(三)、收治暴露人員

當有人暴露于泄漏或擴散的醫(yī)療廢物時,及時采取隔離措施,將病人收治于相關(guān)業(yè)務(wù)科室,接受科室應(yīng)積極治療、控制病情。

(四)、各部門職責

當發(fā)生意外事故時,事故發(fā)生科室應(yīng)于第一事件按程序進行報告,并爭取時間積極采取相應(yīng)的消毒隔離措施處理事故現(xiàn)場,控制事故擴大化?？倓?wù)后勤務(wù)負責提供人力物力和醫(yī)療廢物技術(shù)支持,處理事故現(xiàn)場,配合事故發(fā)生科室追回流失的醫(yī)療廢物;控感辦負責提供現(xiàn)場消毒隔離及個人防護技術(shù)支持;急癥科、感染科、皮膚科等臨床科室應(yīng)做好急救準備;其他部門和科室應(yīng)服從醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理辦公室的指揮調(diào)度。

(五)、消毒隔離防護要求

發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散時,根據(jù)醫(yī)療廢物性質(zhì)及時對被污染的環(huán)境進行空氣、物品和人員隔離,對隔離區(qū)域進行空氣、物品及物品表面消毒;發(fā)生人體污染時應(yīng)及時進行清洗和消毒后在考慮收住相關(guān)業(yè)務(wù)科室;在應(yīng)急處理現(xiàn)場時,各類人員應(yīng)采取呼吸道、血液和皮膚粘膜的保護措施。

(六)、宣傳教育

發(fā)生意外事故時,在有效范圍內(nèi)進行正面的應(yīng)對防治知識宣傳教育,穩(wěn)定公眾情緒,保障正常的醫(yī)療秩序。

六、痕跡管理

各參與意外事故處置的部門科室,應(yīng)對其所履行職責和工作進行認真登記。

秦古衛(wèi)生院

二0一二年一月十日

第12篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理措施

一是周密部署,落實責任。制定下發(fā)了《關(guān)于進一步做好醫(yī)療質(zhì)量安全工作的通知》(___衛(wèi)發(fā)[2010]254號),層層簽訂了責任狀,將工作責任、管理措施、獎懲規(guī)定落到了實處。

二是建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,以等級評審、質(zhì)量萬里行、三好一滿意、我的崗位無差錯、病例點評等活動為抓手,在臨床工作中做到了制度落實、流程規(guī)范、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、醫(yī)患溝通“四個到位”。

三是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管到位?？h局堅持月督導(dǎo)、季考核制度,定期不定期對醫(yī)療質(zhì)量進行跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,同時將考評結(jié)果納入年終目標責任考核,使此項工作得到了常態(tài)化管理。

四是狠抓重點環(huán)節(jié)和部位的監(jiān)管。不斷加強門急診管理,做好危重患者的搶救和轉(zhuǎn)診指導(dǎo);規(guī)范了手術(shù)室管理,提高了手術(shù)成功率;加強藥事管理,嚴格抗菌藥物使用管理機制;加強醫(yī)療廢物管理,嚴格按照程序收集、處置醫(yī)療廢物,院內(nèi)感染得到有效控制;加強醫(yī)技質(zhì)量的管理,提高了診斷依據(jù)的科學(xué)性。

五是嚴格執(zhí)業(yè)準入,依法執(zhí)業(yè)管理到位。印發(fā)了《進一步加強醫(yī)務(wù)人員考取執(zhí)業(yè)資質(zhì)的通知》(___衛(wèi)發(fā)[2010]272號),建立獎懲機制,提高醫(yī)務(wù)人員考取職業(yè)資質(zhì)積極性,同時嚴格落實無資質(zhì)人員帶教責任,確保醫(yī)療安全。

六是繼續(xù)深入推進優(yōu)質(zhì)護理服務(wù),強化“以病人為中心”的服務(wù)理念,落實護理人員崗位職責完善臨床護理管理,護理質(zhì)量得到持續(xù)改進。

七是強化三基三嚴培訓(xùn),開展了西醫(yī)臨床和護理專業(yè)崗位大練兵大比武活動,提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)綜合水平和臨床診療水平。

第13篇 醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理工作計劃考核方案

一、目的

通過科學(xué)的質(zhì)量管理,建立正常、嚴謹?shù)墓ぷ髦刃?確保醫(yī)療質(zhì)量與安全,杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,促進醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平,管理水平,不斷發(fā)展。

二、目標:

醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的重中之重,必須納入常規(guī)管理、首要管理。要逐步推行全面質(zhì)量管理,建立任務(wù)明確、職責權(quán)限相互制約,協(xié)調(diào)與促進的質(zhì)量保證體系,使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作達到法制化、標準化,設(shè)施規(guī)范化,努力提高工作質(zhì)量及效率。

三、成立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理小組。

醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理小組,由院長負責,副院長、醫(yī)療組、護理部、醫(yī)技、藥劑科室負責人組成。負責制定,修改全院的醫(yī)療護理、醫(yī)技、藥劑質(zhì)量管理目標及質(zhì)量考核標準,制定適合我院的醫(yī)療工作制度,診療護理技術(shù)操作規(guī)程,對醫(yī)療、護理、教學(xué)、科研、病案的質(zhì)量實行全面管理。負責制定與修改醫(yī)療事故防范與處理預(yù)案,對醫(yī)療缺陷、差錯與糾紛進行調(diào)查、處理。負責制定、修改醫(yī)技質(zhì)量管理獎懲辦法,落實獎懲制度。

四、健全規(guī)章制度:

1、強調(diào)執(zhí)行以“醫(yī)療核心制度”為中心內(nèi)容的各項規(guī)章制度,認真履行各級各類人員崗位職責,嚴格執(zhí)行各種診療護理技術(shù)操作規(guī)程常規(guī)。

2、重點對以下關(guān)鍵性制度的執(zhí)行進行監(jiān)督檢查

⑴首診負責制度;⑵三級醫(yī)師負責制度;⑶分級護理制度;⑷術(shù)前討論制度;⑸疑難、危重病例討論制度;⑹死亡病例討論制度;⑺危重病人搶救工作制度;⑻手術(shù)分級管理制度;⑼查對制度;⑽病歷書寫基本規(guī)范與病歷質(zhì)量控制;⑾醫(yī)師值班、交接班制度;⑿臨床用血管理制度;⒀會診制度;⒁開展新技術(shù)、新方法準入審批制度;⒂醫(yī)患溝通制度。

3、醫(yī)技科室要建立標本簽收、查對、質(zhì)量隨訪、報告雙簽字及疑難典型病例(理)討論制度。逐步建立影像、病理、藥劑與臨床聯(lián)合討論制度。

4、健全醫(yī)院感染管理制度和傳染病管理,疫情登記報告制度,嚴格執(zhí)行消毒隔離制度和無菌操作規(guī)程。

五、加強全面質(zhì)量管理、教育,增強法律意識、質(zhì)量意識。

1、實行執(zhí)業(yè)資格準入制度,嚴格按照《醫(yī)師法》規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)。

2、新進人員崗前教育,必須進行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章制度和診療護理規(guī)范、常規(guī)及醫(yī)療質(zhì)量管理等內(nèi)容的學(xué)習(xí)。

3、不定期舉行全員質(zhì)量管理教育,并納入專業(yè)技術(shù)人員考試內(nèi)容。

4、對違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的人員進行個別強化教育。

5、醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)定期組織人員學(xué)習(xí)衛(wèi)生法規(guī),規(guī)章制度、操作規(guī)程及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。

6、醫(yī)療質(zhì)量管理小組定期對各類醫(yī)務(wù)人員進行“三基”、“三嚴”強化培訓(xùn),達到人人參與,人人合格。要把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫(yī)療業(yè)務(wù)活動和質(zhì)量管理的始終。醫(yī)護人員人人掌握徒手心、肺復(fù)蘇技術(shù)操作和常用急診急救設(shè)施、設(shè)備的使用方法。

六、建立完整的醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)測體系。

1、分級管理及考核:

(1)、醫(yī)療質(zhì)量管理小組定期對醫(yī)療、護理、醫(yī)技、藥品、病案、醫(yī)院感染管理等的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查、考核、評價,提出改進意見及措施。

(2)、職能部門定期下科室進行質(zhì)量檢查,重點檢查醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章制度執(zhí)行情況,上級醫(yī)師查房指導(dǎo)能力,住院醫(yī)師“三基”能力和“三嚴”作風。

(3)、副院長應(yīng)組織職能部門和相關(guān)科室負責人,進行節(jié)假日前檢查,突擊性檢查及夜查房,督促檢查質(zhì)量管理工作。

(4)、院醫(yī)療質(zhì)量檢查小組要定期和不定期組織科室交叉檢查、考核。

(5)醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)每月對醫(yī)療質(zhì)量工作進行自查、總結(jié)、上報。

2、職能部門及各臨床、醫(yī)技、藥劑科室、質(zhì)控小組要制定切實可行的質(zhì)量管理措施及評價方法。要建立健全各種醫(yī)療質(zhì)量記錄及登記。對各種質(zhì)量指標做好登記、收集、統(tǒng)計,定期分析評價。

3、建立質(zhì)量管理效果評價及雙向反饋機制。

(1)、醫(yī)療質(zhì)控小組每周自查自評,認真分析討論,確定應(yīng)改進的事項及重點,制定改進措施,并每月有醫(yī)療質(zhì)控辦上報業(yè)務(wù)工作月報表和科室當月的質(zhì)控工作總結(jié)。

(2)、醫(yī)療質(zhì)量管理小組定期向臨床醫(yī)技等科室下發(fā)醫(yī)療質(zhì)量管理評價表,進行交叉評價,經(jīng)職能部門匯總分析,在臨床、醫(yī)技等科室會議上通報。

(3)、醫(yī)療質(zhì)量管理小組應(yīng)定期召開全體會議,評價質(zhì)量管理措施及效果分析,討論存在的問題,交流質(zhì)量管理經(jīng)驗,討論、制定整改計劃及措施。

七、建立醫(yī)療質(zhì)量管理獎勵基金。

制訂醫(yī)療質(zhì)量管理獎懲辦法,獎優(yōu)罰劣。醫(yī)療質(zhì)量的檢查考核的結(jié)果與科室、個人的效益工資、職稱晉升、年度考核、勞動聘用等掛鉤,與干部選拔及任用結(jié)合,實行醫(yī)療質(zhì)量單項否決。

第14篇 武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全管理規(guī)定

第一章總?則

第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關(guān)要求，加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制訂本管理規(guī)定（以下簡稱規(guī)定）。

第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。

第二章機構(gòu)人員和職責

第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作，未設(shè)專門部門的，應(yīng)當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。

第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應(yīng)具有藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。

第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行健康檢查，并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度：

（1）藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度

（2）藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理制度

（3）藥品效期管理制度

（4）不合格藥品管理制度

（5）藥品調(diào)劑及處方管理制度

（6）藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度

（7）藥品不良反應(yīng)報告管理制度

（8）從藥人員培訓(xùn)管理制度

（9）衛(wèi)生和人員健康管理制度

（10）中藥飲片管理制度

（11）特殊藥品管理制度

（12）其它有關(guān)制度

第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應(yīng)當在本年度12月31日前提交。

第三章設(shè)施與設(shè)備

第八條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房（庫房），藥房（庫房）應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整、清潔，庫房應(yīng)通風良好，區(qū)域定位標志醒目，并與辦公、生活等區(qū)域分開。

第九條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當符合藥品說明書標明的條件，并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。

第十條 ?藥房（庫房）應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。

第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管，儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。