崗位職責(zé)是什么
原料藥崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的核心步驟——原料的獲取、檢驗(yàn)、儲存及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。這個(gè)崗位的工作直接決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷，有扎實(shí)的化學(xué)知識基礎(chǔ)。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，能嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
3. 持有相關(guān)的專業(yè)證書，如藥師證、gmp證書等。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)室技能，能夠熟練操作各種分析儀器。
5. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對工作有高度的責(zé)任心和職業(yè)道德。
6. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，能與各部門有效協(xié)作。
崗位職責(zé)描述
原料藥崗位的主要工作包括：
1. 采購管理：與供應(yīng)商建立良好關(guān)系，確保原料來源的穩(wěn)定性和合規(guī)性，進(jìn)行價(jià)格談判和合同簽訂。
2. 質(zhì)量控制：對進(jìn)廠原料進(jìn)行嚴(yán)格的理化和微生物檢驗(yàn)，確保原料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 庫存管理：合理規(guī)劃和管理原料庫存，防止過期或質(zhì)量問題。
4. 生產(chǎn)支持：參與生產(chǎn)過程，監(jiān)控原料使用，確保生產(chǎn)過程中原料的質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 文件記錄：準(zhǔn)確記錄原料的檢驗(yàn)報(bào)告、采購記錄和庫存狀態(tài)，保證可追溯性。
6. 持續(xù)改進(jìn)：參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，針對原料問題提出改進(jìn)建議，提升原料藥的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。
有哪些內(nèi)容
1. 質(zhì)量監(jiān)控：執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行原料的隨機(jī)抽樣檢測，確保原料品質(zhì)。
2. 供應(yīng)商評估：定期評估供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、交付能力和服務(wù)質(zhì)量。
3. 法規(guī)遵循：保持對國內(nèi)外藥品法規(guī)的更新了解，確保原料藥生產(chǎn)符合法規(guī)要求。
4. 培訓(xùn)指導(dǎo)：對新入職員工進(jìn)行原料藥知識和操作流程的培訓(xùn)。
5. 應(yīng)急處理：應(yīng)對原料質(zhì)量問題，及時(shí)采取措施，防止對生產(chǎn)造成影響。
6. 技術(shù)交流：參與行業(yè)內(nèi)技術(shù)交流活動，了解最新的原料藥發(fā)展趨勢和新技術(shù)。
原料藥崗位是一個(gè)集專業(yè)知識、質(zhì)量意識和技術(shù)操作于一體的角色，需要在保證藥品安全性的前提下，高效地完成各項(xiàng)任務(wù)，為制藥企業(yè)的生產(chǎn)活動保駕護(hù)航。
原料藥崗位職責(zé)范文
第1篇 原料藥事業(yè)部崗位職責(zé)
原料藥事業(yè)部 任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先;
2、藥學(xué),藥化,藥劑等專業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉原料藥的市場及規(guī)律;
4.了解原料藥的生產(chǎn)工藝及技術(shù)(無需精通);
5.有負(fù)責(zé)過原料藥整體的銷售工作(規(guī)模在5個(gè)億以上優(yōu)選)。
崗位職責(zé):
1.原料藥事業(yè)部銷售及市場負(fù)責(zé)人;
2.負(fù)責(zé)原料藥市場的營銷策略,戰(zhàn)略規(guī)劃,市場分析以及事業(yè)部的內(nèi)部管理工作。 任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先;
2、藥學(xué),藥化,藥劑等專業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉原料藥的市場及規(guī)律;
4.了解原料藥的生產(chǎn)工藝及技術(shù)(無需精通);
5.有負(fù)責(zé)過原料藥整體的銷售工作(規(guī)模在5個(gè)億以上優(yōu)選)。
崗位職責(zé):
1.原料藥事業(yè)部銷售及市場負(fù)責(zé)人;
2.負(fù)責(zé)原料藥市場的營銷策略,戰(zhàn)略規(guī)劃,市場分析以及事業(yè)部的內(nèi)部管理工作。
第2篇 原料藥qc崗位職責(zé)
原料藥基地qc經(jīng)理 兄弟科技股份有限公司 兄弟科技股份有限公司,兄弟科技 職責(zé)描述:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、五年以上國內(nèi)外原料藥生產(chǎn)企業(yè)qc管理工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉歐美及國內(nèi)藥品gmp管理和相關(guān)法律法規(guī)
4、精通原料藥常用分析儀器的使用,掌握藥品分析方法、驗(yàn)證等知識
第3篇 原料藥進(jìn)出口崗位職責(zé)
職位描述:
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)國外原料藥訂單的國內(nèi)采購,按照采購流程完成國內(nèi)供應(yīng)商篩選、簽訂采購合同、安排并跟蹤收發(fā)貨、及時(shí)支付貨款、及客戶質(zhì)量信息的收集、反饋和處理;
2.供應(yīng)商資質(zhì)管理,供應(yīng)商關(guān)系的建立和維護(hù);
3.負(fù)責(zé)或協(xié)助完成國外客戶對國內(nèi)供應(yīng)商審計(jì);
4.協(xié)助完成國內(nèi)供應(yīng)產(chǎn)品國際認(rèn)證,如fda認(rèn)證、cos認(rèn)證等;
5.完成其他公司交辦的工作。
崗位要求:
1.年齡25歲以上,性別不限;
2.醫(yī)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),或國際貿(mào)易專業(yè),英語6級及以上,能熟練聽說;
3.從事國際貿(mào)易相關(guān)崗位2年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國際貿(mào)易崗位工作流程,掌握國際貿(mào)易操作知識和技能,有醫(yī)藥原料國際進(jìn)出口經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.對崗位工作充滿熱情,工作責(zé)任心強(qiáng);
5.善于溝通,具有很好的協(xié)調(diào)能力;
6.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能配合和幫助團(tuán)隊(duì)成員。
第4篇 原料藥廠崗位職責(zé)
原料藥廠研發(fā)經(jīng)理技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)理 崗位職責(zé):
1.化學(xué)、化工專業(yè)本科或以上學(xué)歷。擁有5年以上的原料藥(api)或中間體(intermediate)生產(chǎn)、化工生產(chǎn)、工藝轉(zhuǎn)移及管理經(jīng)驗(yàn)。
2.3年以上原料藥廠工作及管理經(jīng)驗(yàn),比如工人,班組長,車間主任等。
安排,優(yōu)化,管理生產(chǎn)。完成既定生產(chǎn)指標(biāo)。
3.良好的交流能力。能夠流暢完善的和下屬和車間員工交流。
4.制定生產(chǎn)計(jì)劃,安排項(xiàng)目內(nèi)容,確保項(xiàng)目的順利完成;藥物gmp條件下的公斤級生產(chǎn);
5.在生產(chǎn)過程中,與項(xiàng)目成員積極溝通協(xié)調(diào),了解項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題,跟蹤生產(chǎn)進(jìn)展并及時(shí)指導(dǎo)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,同時(shí)注重其操作單元在車間生產(chǎn)中的實(shí)際性和可行性及ehs問題;
6.完成由其公司或其他合作方分配或協(xié)調(diào)來的任務(wù);
7.基本的日常英語口語能力和專業(yè)英語交流能力,熟練的英語讀寫能力.
任職資格:
化學(xué)、化工專業(yè)本科或以上學(xué)歷。擁有5年以上的原料藥(api)或中間體(intermediate)研發(fā)或生產(chǎn)、化工生產(chǎn)、工藝轉(zhuǎn)移及管理經(jīng)驗(yàn)。
3年以上原料藥廠工作及管理經(jīng)驗(yàn),比如工人,班組長,車間主任 崗位職責(zé):
1.化學(xué)、化工專業(yè)本科或以上學(xué)歷。擁有5年以上的原料藥(api)或中間體(intermediate)生產(chǎn)、化工生產(chǎn)、工藝轉(zhuǎn)移及管理經(jīng)驗(yàn)。
2.3年以上原料藥廠工作及管理經(jīng)驗(yàn),比如工人,班組長,車間主任等。
安排,優(yōu)化,管理生產(chǎn)。完成既定生產(chǎn)指標(biāo)。
3.良好的交流能力。能夠流暢完善的和下屬和車間員工交流。
4.制定生產(chǎn)計(jì)劃,安排項(xiàng)目內(nèi)容,確保項(xiàng)目的順利完成;藥物gmp條件下的公斤級生產(chǎn);
5.在生產(chǎn)過程中,與項(xiàng)目成員積極溝通協(xié)調(diào),了解項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題,跟蹤生產(chǎn)進(jìn)展并及時(shí)指導(dǎo)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,同時(shí)注重其操作單元在車間生產(chǎn)中的實(shí)際性和可行性及ehs問題;
6.完成由其公司或其他合作方分配或協(xié)調(diào)來的任務(wù);
7.基本的日常英語口語能力和專業(yè)英語交流能力,熟練的英語讀寫能力.
任職資格:
化學(xué)、化工專業(yè)本科或以上學(xué)歷。擁有5年以上的原料藥(api)或中間體(intermediate)研發(fā)或生產(chǎn)、化工生產(chǎn)、工藝轉(zhuǎn)移及管理經(jīng)驗(yàn)。
3年以上原料藥廠工作及管理經(jīng)驗(yàn),比如工人,班組長,車間主任
第5篇 原料藥研究員崗位職責(zé)
原料藥質(zhì)量研究員 欣捷高新技術(shù)開發(fā) 成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司,新恒創(chuàng),欣捷高新,欣捷高新技術(shù)開發(fā),欣捷 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)資料整理、制定研究計(jì)劃;
2、按照要求進(jìn)行藥物分析研究工作,包括分析方法對比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等,制定相關(guān)方案并完成實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)與合成部門溝通進(jìn)行樣品檢測、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草;規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理,對試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持,與其他部門協(xié)作配合,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有1個(gè)以上品種的藥物整體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)的藥物制劑、藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,有較強(qiáng)的分析問題、處理問題的能力,以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
3、具有較強(qiáng)的組織管理能力、溝通能力和計(jì)劃實(shí)施能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟悉藥品注冊相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī),熟練查詢各類資料文獻(xiàn)、各國藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,如fda,ch.p.,usp,ep等;
5、英語熟練,能夠靈活檢索、運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫。
第6篇 原料藥運(yùn)營崗位職責(zé)
常務(wù)副總經(jīng)理 1、負(fù)責(zé)原料藥廠的日常運(yùn)營管理,根據(jù)集團(tuán)的要求完成經(jīng)營考核目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品規(guī)劃、新產(chǎn)品引進(jìn)及技術(shù)和管理的革新
3、做好企業(yè)的安環(huán)、質(zhì)量、成本控制等工作
要求:
微生物、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景,五年以上原料藥生產(chǎn)及運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。
有在原料藥企業(yè)副總經(jīng)理或同等崗位的候選人優(yōu)先 1、負(fù)責(zé)原料藥廠的日常運(yùn)營管理,根據(jù)集團(tuán)的要求完成經(jīng)營考核目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品規(guī)劃、新產(chǎn)品引進(jìn)及技術(shù)和管理的革新
3、做好企業(yè)的安環(huán)、質(zhì)量、成本控制等工作
要求:
微生物、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景,五年以上原料藥生產(chǎn)及運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。
有在原料藥企業(yè)副總經(jīng)理或同等崗位的候選人優(yōu)先
第7篇 醫(yī)藥原料藥崗位職責(zé)
儲備生產(chǎn)/質(zhì)量總監(jiān) 任職要求:
教育程度 大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷
專 業(yè) 化工、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
經(jīng) 驗(yàn) 5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)
知識技能 熟悉藥品管理的法律、法規(guī),gmp要求的相關(guān)知識;熟悉醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);熟練使用辦公軟件。具備現(xiàn)場管理、生產(chǎn)與運(yùn)作管理、質(zhì)量管理及其他相關(guān)專業(yè)知識。
任職要求:
教育程度 大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷
專 業(yè) 化工、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
經(jīng) 驗(yàn) 5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)
知識技能 熟悉藥品管理的法律、法規(guī),gmp要求的相關(guān)知識;熟悉醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);熟練使用辦公軟件。具備現(xiàn)場管理、生產(chǎn)與運(yùn)作管理、質(zhì)量管理及其他相關(guān)專業(yè)知識。
第8篇 原料藥化工崗位職責(zé)
外貿(mào)經(jīng)理/總監(jiān)(原料藥/中間體/精細(xì)化工) 杭州鼎忻展覽有限公司 杭州鼎忻展覽有限公司,鼎忻展覽,鼎忻 1、有二年及以上的化工外貿(mào)(醫(yī)藥中間體,化工原料,精細(xì)化學(xué)品)工作經(jīng)驗(yàn);
2、有一定的化工專業(yè)知識;
3、有熟練的英語表達(dá)能力,能熟練的使用及維護(hù)網(wǎng)絡(luò)平臺;
4、有良好的職業(yè)操守;
第9篇 原料藥車間主任崗位職責(zé)
原料藥車間主任 成都第一藥業(yè)集團(tuán)有限公司 成都第一藥業(yè)集團(tuán)有限公司,成一制藥 工作內(nèi)容:
1、組織車間生產(chǎn)管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的編寫、修訂、實(shí)施
2、組織實(shí)施車間驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作
3、按照生產(chǎn)計(jì)劃合理配置車間物料、設(shè)備、人員;并制定車間詳細(xì)生產(chǎn)計(jì)劃,按期保質(zhì)完成生產(chǎn)計(jì)劃
4、按時(shí)審核規(guī)格各類記錄文件
任職條件:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);熟悉《藥品管理法》及gmp規(guī)范
3、具備車間主任工作的決策、管理、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力
4、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意思,服從部門工作安排
第10篇 原料藥營銷崗位職責(zé)
職位描述:
1、根據(jù)公司年度計(jì)劃,組織擬訂銷售計(jì)劃,包括產(chǎn)品銷量、回款金額、產(chǎn)銷率、回款率、庫存周轉(zhuǎn)率、費(fèi)用率等,經(jīng)公司確認(rèn)后執(zhí)行。
2、根據(jù)公司確認(rèn)的銷售指標(biāo),按銷售產(chǎn)品、部門、區(qū)域、客戶進(jìn)行分解落實(shí),明確責(zé)任人,規(guī)定完成時(shí)限,制定保障措施。
3、根據(jù)國家法律、行業(yè)法規(guī)及集團(tuán)、公司的規(guī)章制度,規(guī)范銷售管理,理順業(yè)務(wù)流程。
4、 加強(qiáng)合同管理,規(guī)范相關(guān)制度,明確審批流程,合理合法授權(quán),有效防范風(fēng)險(xiǎn)。
5、負(fù)責(zé)擬定年度、月度銷售費(fèi)用預(yù)算,報(bào)公司核準(zhǔn)后實(shí)施;嚴(yán)格費(fèi)用審批程序,控制費(fèi)用支出方向,加強(qiáng)實(shí)際費(fèi)用審核。
6 、加強(qiáng)產(chǎn)銷銜,反饋市場信息,確保產(chǎn)銷存系統(tǒng)動態(tài)均衡運(yùn)行。
7、積極參與市場競爭、及時(shí)處理市場突發(fā)事件,擬訂信用、獎勵等銷售管理規(guī)范,報(bào)公司核準(zhǔn)后執(zhí)行。
8、對業(yè)務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督,嚴(yán)格按流程操作,謹(jǐn)慎審批信用期限,防范業(yè)務(wù)及金融欺詐。
9、 全面評估各產(chǎn)品的潛在需求情況,分區(qū)域、品種、客戶、運(yùn)行規(guī)律等做出市場預(yù)測,為企業(yè)長遠(yuǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)。
10 、 組織銷售人員利用展會、客戶會議、走訪等形式,對目標(biāo)客戶和潛在市場組織經(jīng)常性的市場開發(fā)活動。
11、加強(qiáng)客戶維護(hù),對于主要目標(biāo)市場、重點(diǎn)客戶,保持良好的互動合作關(guān)系。
12、加強(qiáng)應(yīng)收帳款管理,減少超信用期限的欠款,防止出現(xiàn)呆壞帳。
13、全面搜集、挖掘、整理各類市場信息,及時(shí)掌握競爭對手情況、市場運(yùn)行規(guī)律及銷售活動中的問題,并迅速反饋、及時(shí)處理
14、根據(jù)市場需求情況,協(xié)調(diào)各類資源,在公司的統(tǒng)一安排下,進(jìn)行出口、內(nèi)銷相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證工作。
15、組織制定年度客戶服務(wù)計(jì)劃,提升全員服務(wù)意識,監(jiān)督客戶服務(wù)過程,穩(wěn)步提高顧客滿意度。
16、綜合考慮成本、市場等因素,擬訂產(chǎn)品價(jià)格方案,報(bào)公司核準(zhǔn)后實(shí)施。
17、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè),營造良好的工作氛圍,提高銷售人員的向心力和凝聚力。
18、 組織制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期舉行培訓(xùn),提高銷售人員綜合素質(zhì)。
19、完善銷售內(nèi)部激勵與約束機(jī)制,組織對銷售人員的定量及定性考核,以激勵為主,不斷提高銷售人員的工作積極性。
第11篇 無菌原料藥崗位職責(zé)
驗(yàn)證副總監(jiān) 工作職責(zé):
1.制定驗(yàn)證總計(jì)劃,確保驗(yàn)證策略、方法符合國內(nèi)外法規(guī)要求。
2.完善驗(yàn)證體系,確保其符合國內(nèi)外法規(guī)要求。
3.培訓(xùn)及人才培養(yǎng),確保公司驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)具備通過歐盟及fda認(rèn)證的能力。
4.配合完成工作范圍內(nèi)的內(nèi)審、外審。
5.負(fù)責(zé)參與工藝設(shè)備、設(shè)施urs的制定。
6.參與必要的設(shè)備制造商工廠的現(xiàn)場考察。
任職資格:
1.藥學(xué)或工程類全日制本科及以上學(xué)歷。
2.有歐盟或者fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)(生物制品/無菌制劑/化藥/無菌原料藥)。
3.英語聽說讀寫流利,有文檔翻譯能力,可熟練閱讀英文文獻(xiàn)。
4.性格沉穩(wěn)、細(xì)致、責(zé)任感強(qiáng)、工作原則性強(qiáng);具有較強(qiáng)的組織和管理能力。
5.具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作意識。
6.10年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
7.有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成(符合歐盟或fda的)設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。
8.有帶領(lǐng)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)通過fda cgmp認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
9.精通驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南,包括中國____年版gmp、fda cgmp、ema、ich相關(guān)驗(yàn)證法規(guī)與指南,以及pda、who技術(shù)報(bào)告等。
10.熟悉細(xì)胞(細(xì)菌)培養(yǎng)、純化、小容量注射劑、無菌原料藥、無菌制劑工藝相關(guān)知識及相關(guān)設(shè)備原理。系統(tǒng)性的學(xué)習(xí)過并掌握國內(nèi)外gmp相關(guān)法律法規(guī),尤其是fda認(rèn)證相關(guān)法規(guī)。
工作職責(zé):
1.制定驗(yàn)證總計(jì)劃,確保驗(yàn)證策略、方法符合國內(nèi)外法規(guī)要求。
2.完善驗(yàn)證體系,確保其符合國內(nèi)外法規(guī)要求。
3.培訓(xùn)及人才培養(yǎng),確保公司驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)具備通過歐盟及fda認(rèn)證的能力。
4.配合完成工作范圍內(nèi)的內(nèi)審、外審。
5.負(fù)責(zé)參與工藝設(shè)備、設(shè)施urs的制定。
6.參與必要的設(shè)備制造商工廠的現(xiàn)場考察。
任職資格:
1.藥學(xué)或工程類全日制本科及以上學(xué)歷。
2.有歐盟或者fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)(生物制品/無菌制劑/化藥/無菌原料藥)。
3.英語聽說讀寫流利,有文檔翻譯能力,可熟練閱讀英文文獻(xiàn)。
4.性格沉穩(wěn)、細(xì)致、責(zé)任感強(qiáng)、工作原則性強(qiáng);具有較強(qiáng)的組織和管理能力。
5.具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作意識。
6.10年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
7.有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成(符合歐盟或fda的)設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。
8.有帶領(lǐng)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)通過fda cgmp認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
9.精通驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南,包括中國____年版gmp、fda cgmp、ema、ich相關(guān)驗(yàn)證法規(guī)與指南,以及pda、who技術(shù)報(bào)告等。
10.熟悉細(xì)胞(細(xì)菌)培養(yǎng)、純化、小容量注射劑、無菌原料藥、無菌制劑工藝相關(guān)知識及相關(guān)設(shè)備原理。系統(tǒng)性的學(xué)習(xí)過并掌握國內(nèi)外gmp相關(guān)法律法規(guī),尤其是fda認(rèn)證相關(guān)法規(guī)。
第12篇 化學(xué)原料藥崗位職責(zé)
研發(fā)工程師、實(shí)驗(yàn)員(化學(xué)原料藥) 江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司 江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司,遠(yuǎn)大信誼 職責(zé)描述:負(fù)責(zé)公司化學(xué)原料藥的研發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品工藝創(chuàng)新改進(jìn)的小試、中試等
任職要求:化工、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)不限。
第13篇 原料藥合成崗位職責(zé)
原料藥合成研究員 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 崗位職責(zé):
1.按照項(xiàng)目計(jì)劃,協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成產(chǎn)品合成方法開發(fā)和驗(yàn)證工作;
2.完成上級臨時(shí)交辦任務(wù)。
任職要求:
1.會用scifinder、rea_ys等數(shù)據(jù)庫;
2.掌握chemoffice等專業(yè)軟件,能解讀nmr、hplc、lcms、gcms等檢測圖譜。
第14篇 原料藥外貿(mào)崗位職責(zé)
外貿(mào)經(jīng)理/總監(jiān)(原料藥/中間體/精細(xì)化工) 杭州鼎忻展覽有限公司 杭州鼎忻展覽有限公司,鼎忻展覽,鼎忻 1、有二年及以上的化工外貿(mào)(醫(yī)藥中間體,化工原料,精細(xì)化學(xué)品)工作經(jīng)驗(yàn);
2、有一定的化工專業(yè)知識;
3、有熟練的英語表達(dá)能力,能熟練的使用及維護(hù)網(wǎng)絡(luò)平臺;
4、有良好的職業(yè)操守;
第15篇 原料藥車間崗位職責(zé)
原料藥車間主任 原料藥車間主任資質(zhì)要求:
1、 化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,從事過化學(xué)原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉(zhuǎn)化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 熟悉相關(guān)化學(xué)原料藥合成設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)管理,熟悉設(shè)備驗(yàn)證和操作相關(guān)要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有藥廠gmp車間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的異常問題,能對生產(chǎn)人員進(jìn)行科學(xué)管理。
5、 能分析、評估產(chǎn)品工藝,并對工藝的改進(jìn)和優(yōu)化提供建議。
原料藥車間主任資質(zhì)要求:
1、 化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,從事過化學(xué)原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉(zhuǎn)化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 熟悉相關(guān)化學(xué)原料藥合成設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)管理,熟悉設(shè)備驗(yàn)證和操作相關(guān)要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有藥廠gmp車間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的異常問題,能對生產(chǎn)人員進(jìn)行科學(xué)管理。
5、 能分析、評估產(chǎn)品工藝,并對工藝的改進(jìn)和優(yōu)化提供建議。
第16篇 原料藥質(zhì)量崗位職責(zé)
原料藥質(zhì)量研究員 欣捷高新技術(shù)開發(fā) 成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司,新恒創(chuàng),欣捷高新,欣捷高新技術(shù)開發(fā),欣捷 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)資料整理、制定研究計(jì)劃;
2、按照要求進(jìn)行藥物分析研究工作,包括分析方法對比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等,制定相關(guān)方案并完成實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)與合成部門溝通進(jìn)行樣品檢測、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草;規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理,對試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持,與其他部門協(xié)作配合,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有1個(gè)以上品種的藥物整體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)的藥物制劑、藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,有較強(qiáng)的分析問題、處理問題的能力,以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
3、具有較強(qiáng)的組織管理能力、溝通能力和計(jì)劃實(shí)施能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟悉藥品注冊相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī),熟練查詢各類資料文獻(xiàn)、各國藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,如fda,ch.p.,usp,ep等;
5、英語熟練,能夠靈活檢索、運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫。
第17篇 原料藥銷售經(jīng)理崗位職責(zé)
原料藥銷售/貿(mào)易經(jīng)理 上海特化醫(yī)藥科技有限公司 上海特化醫(yī)藥科技有限公司,特化醫(yī)藥,特化 1.根據(jù)全球醫(yī)藥市場的發(fā)展變化,協(xié)助制定公司的戰(zhàn)略規(guī)劃和銷售目標(biāo);
2.開拓、維護(hù)國內(nèi)外市場,開發(fā)新客戶;
3.負(fù)責(zé)內(nèi)外貿(mào)銷售的銷售管理,銷售計(jì)劃和策略的制定、執(zhí)行;
4.及時(shí)調(diào)查了解全球醫(yī)藥市場動態(tài),制定公司新項(xiàng)目新產(chǎn)品銷售計(jì)劃和目標(biāo);
5.定期完成量化的工作要求,能獨(dú)立處理和解決所負(fù)責(zé)的工作任務(wù);
6.完成公司安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥物化學(xué)、生物化學(xué)、有機(jī)合成、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè), 本科以上學(xué)歷,英語6級以上,優(yōu)秀的英語或者其他語種聽說讀寫能力良好;
2. 5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有涉外銷售經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.形象氣質(zhì)佳,性格外向、反應(yīng)敏捷、表達(dá)能力強(qiáng);
4.熟悉醫(yī)藥中間體、化工產(chǎn)品領(lǐng)域的行情與發(fā)展趨勢;
5.獨(dú)立的國內(nèi)外市場開拓能力和客戶開發(fā)、溝通能力;
6.表達(dá)能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通能力及交際技巧;
7.品德優(yōu)良,忠誠敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),具有高度的工作熱情,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
第18篇 原料藥銷售崗位職責(zé)
原料藥銷售總監(jiān)(30-50萬) 任職資格:
1、30-50歲,制藥、外貿(mào)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,英語精通;
2、8年以上原料藥銷售工作經(jīng)驗(yàn),3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)管理能力強(qiáng);
3、具備扎實(shí)的外貿(mào)知識和國際銷售經(jīng)驗(yàn),熟悉外貿(mào)業(yè)務(wù)流程。
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)原料藥銷售業(yè)務(wù)的管理運(yùn)營,包括戰(zhàn)略目標(biāo)的制定,制定公司整體業(yè)務(wù)策略;
2、建設(shè)和管理高素質(zhì)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),完成銷售任務(wù);
3、有良好的市場判斷能力和開拓能力,有較強(qiáng)的市場銷售經(jīng)驗(yàn)和市場嗅覺。
任職資格:
1、30-50歲,制藥、外貿(mào)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,英語精通;
2、8年以上原料藥銷售工作經(jīng)驗(yàn),3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)管理能力強(qiáng);
3、具備扎實(shí)的外貿(mào)知識和國際銷售經(jīng)驗(yàn),熟悉外貿(mào)業(yè)務(wù)流程。
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)原料藥銷售業(yè)務(wù)的管理運(yùn)營,包括戰(zhàn)略目標(biāo)的制定,制定公司整體業(yè)務(wù)策略;
2、建設(shè)和管理高素質(zhì)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),完成銷售任務(wù);
3、有良好的市場判斷能力和開拓能力,有較強(qiáng)的市場銷售經(jīng)驗(yàn)和市場嗅覺。
第19篇 原料藥生產(chǎn)崗位職責(zé)
原料藥生產(chǎn)總監(jiān) 工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司化學(xué)原料藥及中間體的生產(chǎn)技術(shù)管理工作;
2.制定生產(chǎn)計(jì)劃,進(jìn)行生產(chǎn)需求預(yù)算,整理生產(chǎn)數(shù)據(jù),核算并分析產(chǎn)品成本;
3.主持分管領(lǐng)域的生產(chǎn)運(yùn)營工作,確保生產(chǎn)、工藝、gmp 等體系的順利運(yùn)行;
4.改進(jìn)生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本及生產(chǎn)周期,提高生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)效益;
5.統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場管理、設(shè)備技改、質(zhì)量管理、ehs、成本控制及團(tuán)隊(duì)建設(shè);
6.負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)體系內(nèi)部人員考核和人員管理。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷,化學(xué)合成、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.具有 10 年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)管理高層崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉化學(xué)原料藥生產(chǎn)、工藝、技改及 gmp 規(guī)范,熟悉fda認(rèn)證法則;
3.優(yōu)秀的生產(chǎn)運(yùn)營及溝通協(xié)調(diào)能力,事業(yè)心、責(zé)任感強(qiáng),承壓力強(qiáng)。 工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司化學(xué)原料藥及中間體的生產(chǎn)技術(shù)管理工作;
2.制定生產(chǎn)計(jì)劃,進(jìn)行生產(chǎn)需求預(yù)算,整理生產(chǎn)數(shù)據(jù),核算并分析產(chǎn)品成本;
3.主持分管領(lǐng)域的生產(chǎn)運(yùn)營工作,確保生產(chǎn)、工藝、gmp 等體系的順利運(yùn)行;
4.改進(jìn)生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本及生產(chǎn)周期,提高生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)效益;
5.統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場管理、設(shè)備技改、質(zhì)量管理、ehs、成本控制及團(tuán)隊(duì)建設(shè);
6.負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)體系內(nèi)部人員考核和人員管理。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷,化學(xué)合成、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.具有 10 年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)管理高層崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉化學(xué)原料藥生產(chǎn)、工藝、技改及 gmp 規(guī)范,熟悉fda認(rèn)證法則;
3.優(yōu)秀的生產(chǎn)運(yùn)營及溝通協(xié)調(diào)能力,事業(yè)心、責(zé)任感強(qiáng),承壓力強(qiáng)。
第20篇 原料藥生產(chǎn)副總崗位職責(zé)
原料藥生產(chǎn)副總 1. 組織建立和完善生產(chǎn)指揮系統(tǒng),編制生產(chǎn)計(jì)劃,檢查生產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)任務(wù)的完成
2. 根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行計(jì)劃,掌握生產(chǎn)進(jìn)度,搞好各車間的協(xié)調(diào),組織分配勞動力,平衡調(diào)度設(shè)備材料
3. 每周一次定期召開生產(chǎn)會,分析生產(chǎn)形勢,提出解決問題的辦法和措施
4. 根據(jù)生產(chǎn)需求,編制物資采購計(jì)劃,并認(rèn)真實(shí)施,及時(shí)聯(lián)系解決生產(chǎn)缺口物資
5. 抓好設(shè)備管理,提出更新改造方案,定期組織維修保養(yǎng)
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中的技術(shù)和質(zhì)量保證工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)組織解決和處理,重大問題直接報(bào)總經(jīng)理。 1. 組織建立和完善生產(chǎn)指揮系統(tǒng),編制生產(chǎn)計(jì)劃,檢查生產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)任務(wù)的完成
2. 根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行計(jì)劃,掌握生產(chǎn)進(jìn)度,搞好各車間的協(xié)調(diào),組織分配勞動力,平衡調(diào)度設(shè)備材料
3. 每周一次定期召開生產(chǎn)會,分析生產(chǎn)形勢,提出解決問題的辦法和措施
4. 根據(jù)生產(chǎn)需求,編制物資采購計(jì)劃,并認(rèn)真實(shí)施,及時(shí)聯(lián)系解決生產(chǎn)缺口物資
5. 抓好設(shè)備管理,提出更新改造方案,定期組織維修保養(yǎng)
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中的技術(shù)和質(zhì)量保證工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)組織解決和處理,重大問題直接報(bào)總經(jīng)理。
