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放射性藥品管理制度旨在確保在醫(yī)療和科研環(huán)境中，放射性藥品的安全使用、存儲(chǔ)、處理和廢棄，以保障患者、工作人員及環(huán)境的安全。它涵蓋了一系列關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配制、使用、廢棄物管理以及人員培訓(xùn)和監(jiān)督。
包括哪些方面
1. 藥品采購：規(guī)定了放射性藥品的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購流程，強(qiáng)調(diào)合法合規(guī)性。
2. 驗(yàn)收與儲(chǔ)存：詳細(xì)說明了藥品接收后的檢查程序和儲(chǔ)存條件，包括溫度、濕度、安全設(shè)施等。
3. 配制與使用：規(guī)定了藥品配制的操作規(guī)程、劑量控制和使用注意事項(xiàng)，確保安全無誤。
4. 廢棄物管理：制定了放射性廢棄物的分類、收集、處理和處置規(guī)則，遵循環(huán)保原則。
5. 人員培訓(xùn)：要求所有涉及放射性藥品工作的人員接受相關(guān)培訓(xùn)，掌握安全知識(shí)和應(yīng)急處理能力。
6. 監(jiān)督與記錄：強(qiáng)調(diào)了日常監(jiān)控、定期審計(jì)和完整記錄的重要性，以便追蹤和改進(jìn)。
重要性
放射性藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它能防止藥品的誤用和濫用，降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者的生命安全。另一方面，通過嚴(yán)格的管理制度，可以防止放射性物質(zhì)泄露，保護(hù)工作人員和公眾免受輻射危害，維護(hù)環(huán)境安全。此外，制度的執(zhí)行也有助于遵守國家法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
方案
1. 建立專門的放射性藥品管理小組，負(fù)責(zé)制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。
2. 對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提升其放射防護(hù)知識(shí)和技能。
3. 設(shè)立專用的放射性藥品儲(chǔ)存區(qū)，配備必要的安全設(shè)備，并確保環(huán)境符合儲(chǔ)存要求。
4. 制定詳細(xì)的操作規(guī)程，包括藥品配制、使用和廢棄物處理，確保每個(gè)步驟都有明確指導(dǎo)。
5. 實(shí)施嚴(yán)格的藥品追蹤制度，從采購到廢棄全程記錄，便于追溯和審計(jì)。
6. 定期進(jìn)行內(nèi)部審核和外部評(píng)估，持續(xù)優(yōu)化管理制度，確保其有效性和適應(yīng)性。
通過上述方案的實(shí)施，我們旨在構(gòu)建一個(gè)全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆派湫运幤饭芾眢w系，為醫(yī)療和科研活動(dòng)提供安全、可靠的保障。
放射性藥品管理制度范文
第1篇 放射性藥品管理制度
1. 根據(jù)國務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2. 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3. 醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個(gè)月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)換證。
4. 放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個(gè)人。
5. 放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學(xué)科。核醫(yī)學(xué)科必須具備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。
6. 放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計(jì)劃單》,藥劑科采購人員復(fù)核后交藥劑科主任、分管院長(zhǎng)審批,定點(diǎn)采購。
7. 放射性藥品的應(yīng)存放于指定的活性實(shí)驗(yàn)室內(nèi),并有安全防護(hù)措施。
8. 放射性藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收,不良反應(yīng)收集由核醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)。
9. 放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應(yīng)分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定處置。
第2篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度范例
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一.醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二.醫(yī)療放射性藥品購入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三.根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四.未按照規(guī)定要求辦理的,嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
第3篇 核醫(yī)學(xué)科放射性藥品安全管理制度
1、必須在所取得的“放射性藥品使用許可證”規(guī)定的范圍內(nèi)，購買和使用放射性藥物。
2、放射性藥物操作人員應(yīng)取得“放射工作人員證”。
3、定貨須慎重考慮，妥善安排，經(jīng)科主任批準(zhǔn)決定。
4、及時(shí)了解到貨日期，做好使用安排，爭(zhēng)取充分利用不浪費(fèi)。
5、放射源到貨后應(yīng)立即進(jìn)行登記，內(nèi)容包括到貨日期、核素種類及活度等。
6、貯存使用放射源的場(chǎng)所，須配備防護(hù)措施，入口處設(shè)置醒目輻射標(biāo)志及必要的報(bào)警裝置。
7、放射源容器須貼標(biāo)簽，標(biāo)明核素種類、日期、比活度等，妥善保管。
8、記錄使用情況，包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清點(diǎn)放射源，核實(shí)登記，做到帳物相符。用完后應(yīng)有注銷、容器回收等記錄。
10、對(duì)貯源室定期進(jìn)行劑量監(jiān)測(cè)，無關(guān)人員不得入內(nèi)。
第4篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一．醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二．醫(yī)療放射性藥品購入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三．根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四．未按照規(guī)定要求辦理的，嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
