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醫(yī)藥品管理制度旨在確保藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的全過程管理,保障藥品質(zhì)量和患者安全。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面:
1. 藥品研發(fā)管理:規(guī)范藥品的研發(fā)流程,包括新藥的臨床試驗(yàn)、審批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理:確保藥品生產(chǎn)符合gmp(good manufacturing practice)標(biāo)準(zhǔn),控制生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3. 藥品流通管理:規(guī)范藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件,防止假冒偽劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)。
4. 使用安全管理:指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,監(jiān)控藥品的不良反應(yīng),及時(shí)處理藥品安全事件。
5. 法規(guī)遵從性:確保所有活動(dòng)遵守國家藥品法律法規(guī),如藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法等。
6. 人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理:對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),確保其具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。
包括哪些方面
醫(yī)藥品管理制度包括但不限于:
1. 制度建設(shè):制定詳盡的藥品管理制度,明確各部門職責(zé),建立有效的內(nèi)部控制系統(tǒng)。
2. 質(zhì)量管理體系:建立全面的質(zhì)量保證體系,涵蓋質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量監(jiān)督和改進(jìn)等環(huán)節(jié)。
3. 信息管理系統(tǒng):構(gòu)建信息化平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥品信息的追蹤與追溯,提高管理效率。
4. 合作伙伴管理:對(duì)供應(yīng)商、分銷商進(jìn)行資質(zhì)審核,確保供應(yīng)鏈的合規(guī)性。
5. 應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制:制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,快速有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。
6. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制:定期評(píng)估制度執(zhí)行情況,根據(jù)反饋調(diào)整和完善管理制度。
重要性
醫(yī)藥品管理制度的重要性體現(xiàn)在:
1. 保障公眾健康:通過嚴(yán)格的藥品管理,確保藥品安全有效,減少醫(yī)療事故的發(fā)生。
2. 維護(hù)市場(chǎng)秩序:防止假冒偽劣藥品流入市場(chǎng),維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
3. 提升企業(yè)信譽(yù):良好的藥品管理能提升企業(yè)的社會(huì)形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
4. 遵守法規(guī)要求:確保企業(yè)符合國內(nèi)外藥品法規(guī),避免因違規(guī)行為帶來的法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 促進(jìn)科技創(chuàng)新:合理的管理制度有利于藥品研發(fā)創(chuàng)新,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步。
方案
為實(shí)施有效的醫(yī)藥品管理制度,建議采取以下措施:
1. 建立專門的藥品管理委員會(huì),負(fù)責(zé)制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。
2. 加強(qiáng)人員培訓(xùn),定期組織藥品管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和專業(yè)技能培訓(xùn)。
3. 引入先進(jìn)的信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的電子化管理。
4. 定期開展內(nèi)部審計(jì),評(píng)估制度執(zhí)行效果,查找問題并及時(shí)整改。
5. 建立與行業(yè)協(xié)會(huì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通機(jī)制,及時(shí)獲取政策動(dòng)態(tài),確保制度的及時(shí)更新。
6. 加強(qiáng)與合作伙伴的溝通協(xié)作,共同提升藥品流通環(huán)節(jié)的管理水平。
通過上述方案的實(shí)施,醫(yī)藥品管理制度將在實(shí)踐中不斷完善,為醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。
醫(yī)藥品管理制度范文
第1篇 某醫(yī)院藥劑科藥品采購供應(yīng)管理制度
醫(yī)院藥劑科藥品采購供應(yīng)管理制度
藥品采購供應(yīng)管理分為:計(jì)劃采購管理、庫房管理、供應(yīng)管理和新藥管理等項(xiàng)工作。
一、計(jì)劃采購管理
計(jì)劃采購管理既要充分及時(shí)地供應(yīng)藥品,又要防止滯留積壓,在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握好以下事項(xiàng):
(一).根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫存量,由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃,經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交采購員執(zhí)行。
(二).深入臨床了解用藥動(dòng)態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等情況,以掌握第一手資料,做好供應(yīng)工作。
(三).在采購過程中,要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法性。
(四).對(duì)藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品要及時(shí)退貨、調(diào)換并登記。(五).根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況,調(diào)整藥品品種及購入量。
二、庫房管理
庫房管理要注意以下幾點(diǎn):
(一).對(duì)毒、麻、精神藥品及危險(xiǎn)藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲(chǔ)藏要求相符,如冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。
(二).庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放,同時(shí)要建立貨位卡,便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。
(三).入庫藥品要認(rèn)真驗(yàn)收,應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、真?zhèn)蔚?發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
(四).加強(qiáng)有效期藥品的管理,將所有庫存的有效期藥品公布于醒目處,定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變,應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。
(五).中、西藥品一般應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,以保證藥品質(zhì)量。
(六).庫管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí),必須在第三者監(jiān)督下辦理交接手續(xù),并要三方簽字,以示負(fù)責(zé)。
三、供應(yīng)管理
供應(yīng)管理指對(duì)藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥品過程的管理。
(一).領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時(shí),應(yīng)填寫請(qǐng)領(lǐng)單一式三聯(lián),一聯(lián)交藥品會(huì)計(jì)出賬,一聯(lián)藥庫存查,一聯(lián)領(lǐng)用科室留存,領(lǐng)藥后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。
(二).若藥劑科有計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò),則操作可直接在計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上完成。
四、賬目及統(tǒng)計(jì)報(bào)銷
(一).藥品應(yīng)有實(shí)物、會(huì)計(jì)賬,根據(jù)庫房保管管物不管賬的原則,藥庫應(yīng)設(shè)藥品會(huì)計(jì)管理賬目,當(dāng)月做出統(tǒng)計(jì)報(bào)表和出入庫及庫存總金額報(bào)表。
(二).負(fù)責(zé)藥品價(jià)格管理,接到藥品調(diào)價(jià)通知后,立即通知調(diào)劑室、制劑室等使用科室,督促各使用科室更改價(jià)格,清點(diǎn)庫存數(shù),做出增值或減值報(bào)表。
第2篇 某醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)管理制度
人民醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)管理制度
1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng),有效采取相應(yīng)措施,保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng),保障病患健康與生命安全,維護(hù)社會(huì)秩序,特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況,如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等,亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害,核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí),由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任,由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作,各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài),保持24小時(shí)通訊通暢,所有工作人員一律服從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可隨時(shí)組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組,負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
4、急診藥房開啟綠色通道,由醫(yī)生開具手工處方,急診收費(fèi)加蓋綠色通道章,隨即調(diào)配處方,待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
5、各病區(qū)急用藥品,優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥;若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的,則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工;夜間用藥,則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象,則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥,同時(shí)藥庫根據(jù)實(shí)際情況立即采購補(bǔ)貨,并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中,則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準(zhǔn),藥庫立即進(jìn)行緊急采購,緊急送貨時(shí)間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí),則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào),由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
9、臨床各部門配備急救、搶救用藥,各部門可根據(jù)各自??魄闆r向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥,藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足,定期養(yǎng)護(hù),除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外,藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況,檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室,必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。
10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等),門急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的運(yùn)行情況,使用相應(yīng)的應(yīng)急流程:
(1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行:
醫(yī)生開具手工處方,收費(fèi)處按手工處方進(jìn)行收費(fèi)(必要時(shí),藥劑人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)),門急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥,并登記該病員就診號(hào),故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn);
(2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無法運(yùn)行:
醫(yī)生開具手工處方,門急診藥房進(jìn)行手工劃價(jià),收費(fèi)處收費(fèi),門急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥,并登記該病員就診號(hào),故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn);
11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等),病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程:
醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單,藥劑人員配方,故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間,停止退藥操作和出院操作。
12、門、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新,以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。
13、各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源,并定時(shí)維護(hù)修理,部門人員聯(lián)系電話及時(shí)更新,保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
14、突發(fā)事件結(jié)束后,藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)作出改進(jìn),積累寶貴經(jīng)驗(yàn),提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn),讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容,熟悉處理程序。
附:簡(jiǎn)要突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)預(yù)案
醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)主要分以下二類情況:
第一類:停電、醫(yī)院his系統(tǒng)故障(包括電腦故障等)。
第二類:搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災(zāi)害、大規(guī)模傳染病、集體食物中毒等急需調(diào)集醫(yī)院沒有的藥品或庫存不足的藥品。
適用于第一類的預(yù)案流程:
1、停電時(shí),電話咨詢?cè)O(shè)備科,查詢停電的預(yù)計(jì)時(shí)間;并及時(shí)啟用應(yīng)急燈或手電筒;若停電時(shí)間較短,可讓病人等候,需使用急救藥品可先付押金,藥師審方發(fā)藥;停電時(shí)間較長不能修復(fù)時(shí),使用手工處方,手工劃價(jià)收費(fèi)發(fā)藥。
2、his系統(tǒng)故障時(shí),電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間);短時(shí)間能修復(fù)的,可讓病人等候;需長時(shí)間修復(fù)的,采用手工處方,單機(jī)版劃價(jià)收費(fèi),藥師核對(duì)發(fā)票并審方發(fā)藥,待恢復(fù)后確認(rèn)處方。
適用于第二類的預(yù)案流程:
第一時(shí)間通知藥劑科主任、藥品采購;聯(lián)系相關(guān)藥品供應(yīng)的醫(yī)藥公司或廠家;承諾:接到電話后,半小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),若本市內(nèi)有庫存的藥品2小時(shí)內(nèi)到醫(yī)院,本市內(nèi)沒有庫存的藥品根據(jù)具體情況供應(yīng)。
備注:
1、藥劑科主任、采購、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)24小時(shí)開機(jī);
2、當(dāng)發(fā)生停電或電腦故障時(shí),應(yīng)及時(shí)打電話給相關(guān)科室及時(shí)維修;
3、應(yīng)急燈放置急診藥房,每周檢查,電力不足需充電;
4、藥房必須備有正常的打印機(jī)、計(jì)算器及藥價(jià)本(藥價(jià)及時(shí)更新)
第3篇 附二醫(yī)院毒性藥品管理制度
第三醫(yī)院毒性藥品管理制度
1.醫(yī)療用毒性藥品,系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
2.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過二日用量。
3.毒性藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,簽具處方醫(yī)生姓名,調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。
4.對(duì)處方未注明生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。
5.毒性藥品由專人保管,藥庫劃定倉位,專柜加鎖保管。
第4篇 社區(qū)衛(wèi)生中心醫(yī)療用毒性藥品管理制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療用毒性藥品管理制度
(一)毒性藥品須由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專人、專柜、專帳,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
(三)調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
(四)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
(五)毒性藥品要設(shè)立專帳卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本要注明患者姓名,年齡,所用藥品名稱及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方保存三年,以備后查。
(六)管理人員交接時(shí),在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。
第5篇 某醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
人民醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
l、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、審核、調(diào)配、院內(nèi)制劑生產(chǎn)的人員,應(yīng)每年定期到進(jìn)行健康檢查。
3、新職工進(jìn)藥劑科的工作,必須體健合格后方可上崗。
4、健康檢查的項(xiàng)目有:內(nèi)科、眼科、皮膚科、精神科、胸透、肝功能、腸道致病菌等;質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)崗位人員應(yīng)增加辨色障礙(色盲和色弱)的體檢項(xiàng)目。
5、發(fā)現(xiàn)有傳染病、精神病或其他可能污染藥品的疾病由相關(guān)部門提出立即停止工作的建議,并報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后調(diào)離崗位。患者經(jīng)治療痊愈后,需重返原崗位,經(jīng)本人提出申請(qǐng)后,應(yīng)經(jīng)檢查合格后,由相關(guān)部門確認(rèn)后,提交藥劑科負(fù)責(zé)人安排。
6、建立職工健康檔案,歸檔保存。
第6篇 玉州醫(yī)院毒麻精神藥品管理制度
人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度
一、毒、麻、精神藥品及毒性中藥的品種范圍應(yīng)根據(jù)《中國藥典》、《中華人民共和國國藥品管理法》及國家藥政管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、臨床科室儲(chǔ)備的毒、麻、精神藥品,僅限該科室常用和急救用的品種,并建卡建冊(cè),實(shí)行四專:即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊(cè)登記管理。每班交接,交接班時(shí)帳物相符。用后憑處方、安瓿和登記本向藥房領(lǐng)取。剩余藥液須經(jīng)兩人查看棄去,共同簽名。
三、毒、麻、精神藥品用量必須嚴(yán)格按處方限量執(zhí)行。
四、外出執(zhí)行臨時(shí)任務(wù),確需攜帶毒、麻、精神藥品時(shí),需經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意,可預(yù)領(lǐng)一定基數(shù),嚴(yán)格掌握使用管理,并填寫登記清楚。完成任務(wù)后,憑處方、安瓿報(bào)銷。
五、此類藥品標(biāo)簽有明顯標(biāo)記,在標(biāo)簽顯著位置上分別注明毒或麻的字樣,定期檢查以防失效、過期。
第7篇 附二醫(yī)院不合格藥品管理制度
第二醫(yī)院不合格藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。
2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
第8篇 附二醫(yī)院藥品拆零分裝管理制度
第三醫(yī)院藥品拆零分裝管理制度
1.為滿足不同層次患者的用藥需求,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
2.藥房應(yīng)配備基本的拆零工具,如藥勺、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并定期清洗、消毒,防止污染藥品。
3.藥品拆零分裝應(yīng)建立登記制度,登記內(nèi)容包括:分裝日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、單位、實(shí)分裝數(shù)量,經(jīng)分裝復(fù)核無誤后,分裝人、復(fù)核人在分裝登記本上簽字。
4.藥品拆零前,室內(nèi)用紫外線燈消毒30分鐘,并有記錄,工作人員穿戴好清潔工作服,做好分裝用具和個(gè)人的清潔衛(wèi)生,校對(duì)天平、量具等分裝用具。
5.藥品拆零前,對(duì)拆零藥品需檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。核對(duì)所要分裝的藥品名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量及藥品質(zhì)量,確定分裝量。
6.藥品分裝袋上應(yīng)有藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、分裝日期。
7.同一操作臺(tái)不得分裝兩種藥品或兩種規(guī)格同種藥品,散落在地面上的藥品不得分裝,分裝時(shí)不得進(jìn)行與藥品分裝無關(guān)的事情或大聲喧嘩。
8.對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即需即拆,并保留原包裝。
9.拆零后的藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及院名稱,并做好拆零藥品記錄。
10.毒、麻、精神藥品分裝必須嚴(yán)格查對(duì),標(biāo)簽上應(yīng)有規(guī)定標(biāo)志。
第9篇 核醫(yī)學(xué)科放射性藥品安全管理制度
1、必須在所取得的“放射性藥品使用許可證”規(guī)定的范圍內(nèi),購買和使用放射性藥物。
2、放射性藥物操作人員應(yīng)取得“放射工作人員證”。
3、定貨須慎重考慮,妥善安排,經(jīng)科主任批準(zhǔn)決定。
4、及時(shí)了解到貨日期,做好使用安排,爭(zhēng)取充分利用不浪費(fèi)。
5、放射源到貨后應(yīng)立即進(jìn)行登記,內(nèi)容包括到貨日期、核素種類及活度等。
6、貯存使用放射源的場(chǎng)所,須配備防護(hù)措施,入口處設(shè)置醒目輻射標(biāo)志及必要的報(bào)警裝置。
7、放射源容器須貼標(biāo)簽,標(biāo)明核素種類、日期、比活度等,妥善保管。
8、記錄使用情況,包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清點(diǎn)放射源,核實(shí)登記,做到帳物相符。用完后應(yīng)有注銷、容器回收等記錄。
10、對(duì)貯源室定期進(jìn)行劑量監(jiān)測(cè),無關(guān)人員不得入內(nèi)。
第10篇 附二醫(yī)院危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理制度
第三醫(yī)院危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理制度
1.危險(xiǎn)品指易引起燃燒、爆炸或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。
2.購買危險(xiǎn)品應(yīng)向合法的經(jīng)營單位依法采購,不得向非法等經(jīng)營企業(yè)采購。
3.應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進(jìn)危險(xiǎn)品,保持合理庫存。
4.儲(chǔ)存危險(xiǎn)品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類保管,有儲(chǔ)存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進(jìn)入庫區(qū)。
5.危險(xiǎn)品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護(hù)、按照儲(chǔ)存條件保管。
6.銷毀過期、破損的危險(xiǎn)品,應(yīng)在相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
7.節(jié)假日前后,儲(chǔ)存的危險(xiǎn)藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。
8.凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的,除賠償造成的經(jīng)濟(jì)損失外,還必須按情節(jié)輕重、給予批評(píng)教育、行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任。
第11篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項(xiàng)檢查。與各科室主任簽訂麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書,層層落實(shí),責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。
5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行五專管理要求,藥劑科要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖(保險(xiǎn)箱)、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,各部門要加強(qiáng)防盜措施。各臨床科室要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用清點(diǎn)核對(duì)交接班登記本。
6、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷毀,并填寫麻醉藥品殘余量登記表,并將登記表附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對(duì)回收的空安瓿及廢貼進(jìn)行麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀登記表。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。進(jìn)行計(jì)劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋匯報(bào),并及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時(shí)向院長及衛(wèi)生行政部門匯報(bào)。
13、對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行三級(jí)管理,從藥庫入庫到門診、病區(qū)使用實(shí)行全過程監(jiān)督管理。藥庫負(fù)責(zé)麻精藥品的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存;門診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對(duì)備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護(hù)理部每日清點(diǎn)交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書
第12篇 附三醫(yī)院藥品價(jià)格管理制度
第三醫(yī)院藥品價(jià)格管理制度
1.為加強(qiáng)本院藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對(duì)穩(wěn)定,更好的保護(hù)醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國國價(jià)格管理法》、《藥品價(jià)格管理暫行規(guī)定》,增強(qiáng)法制觀念,嚴(yán)格遵守價(jià)格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱藥品價(jià)格系指:國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。
4.對(duì)納入國家管理價(jià)格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價(jià)格均執(zhí)行《山東藥品價(jià)格??分械膬r(jià)格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度,接受患者和社會(huì)各界的監(jiān)督。
6.采購員在購進(jìn)新藥時(shí),要及時(shí)了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對(duì)外省藥品要在第一次采購時(shí),要求醫(yī)藥公司同時(shí)出示價(jià)格備案文件。
7.藥劑科要及時(shí)接受國家、省、市物價(jià)部門的價(jià)格信息,及時(shí)根據(jù)《山東藥品價(jià)格專刊》調(diào)整藥品價(jià)格,并對(duì)每次的藥品調(diào)價(jià)依據(jù),在調(diào)價(jià)時(shí)做好詳細(xì)的記錄。
第13篇 三九醫(yī)院藥品有效期管理制度
人民醫(yī)院藥品有效期管理制度
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個(gè)月的藥品,采購時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測(cè)藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費(fèi)。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃,嚴(yán)格按計(jì)劃采購。
5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。一次入庫多批號(hào)藥品時(shí),應(yīng)分別檢查批號(hào)和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時(shí)必須寫入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時(shí)、準(zhǔn)確。
7、在庫儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放,同品種不同批號(hào)的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。
8、各級(jí)藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時(shí)處理。
9、保管員每月底檢查、核對(duì)、匯總庫存近效期藥品,按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。
11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品,應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。
14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對(duì)已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲(chǔ)存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
第14篇 a醫(yī)院含興奮劑藥品管理制度
醫(yī)院含_藥品管理制度
一、目的:為了加強(qiáng)含_藥品的管理,確?;颊吆瓦\(yùn)動(dòng)員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《反_條例》。
3、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)含_藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內(nèi)容:
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家對(duì)購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。
2、制定本院含_藥品目錄。
3、含_藥品的驗(yàn)收除按規(guī)定逐項(xiàng)對(duì)品名、規(guī)格等各個(gè)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收外,同時(shí)應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示運(yùn)動(dòng)員慎用的標(biāo)識(shí),沒有該標(biāo)識(shí)的藥品不得采購。
4、在藥房設(shè)含_藥品專柜,并有明顯標(biāo)識(shí)。
5、含_藥品按處方藥進(jìn)行管理,注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員及其運(yùn)動(dòng)員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、醫(yī)生開具處方前,應(yīng)詢問病人是否具有運(yùn)動(dòng)員身份,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)運(yùn)動(dòng)員的病情盡量在_目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對(duì)該病人確有療效的藥品。
7、如確實(shí)沒有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對(duì)該病人無效的,醫(yī)師方可為該注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員開具含有_目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運(yùn)動(dòng)員。
8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《__醫(yī)院處方調(diào)配制度》,并應(yīng)將含_藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開展《反_條例》等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳。
第15篇 附二醫(yī)院藥品衛(wèi)生管理制度
第二醫(yī)院藥品衛(wèi)生管理制度
一、目的:規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。
二、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍:本醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。
四、責(zé)任:辦公室、銷售部門、倉儲(chǔ)部門對(duì)本制度的事實(shí)負(fù)責(zé)。
五、內(nèi)容:
1、營業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理:
1.1、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生;
1.2、藥品包裝應(yīng)無塵、清潔衛(wèi)生;
1.3、資料樣品等陳列整齊、合理;
1.4、禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙;
1.5、拆零藥品的工具、包袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
2、倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:
2.1、辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;
2.2、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,渠道暢通,定期進(jìn)行滅鼠滅蟲活動(dòng),做好環(huán)境綠化工作;
2.3、庫房區(qū)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整、不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。
2.4、庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整,定期強(qiáng)掃,保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。
2.5、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)整潔明亮,配備有溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控設(shè)備,符合藥品驗(yàn)收的衛(wèi)生要求;
2.6、中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。
3、各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細(xì)記錄,獎(jiǎng)懲落實(shí)。
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