重要性和意義
在醫(yī)療領(lǐng)域，安全制度如同生命線，確保每一項(xiàng)設(shè)備操作的安全性，是對(duì)患者及醫(yī)護(hù)人員最基本的責(zé)任。它們預(yù)防意外，減少風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的穩(wěn)定性和公眾信任度。有效的醫(yī)療設(shè)備安全制度能提升服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)患者權(quán)益，同時(shí)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的必要條件。
安全制度有哪些
1. 設(shè)備定期檢查：所有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)檢查，確保其性能準(zhǔn)確無誤。
2. 操作培訓(xùn)：所有使用者需接受設(shè)備操作培訓(xùn)，了解設(shè)備功能和應(yīng)急處理方法。
3. 記錄與報(bào)告：建立設(shè)備故障記錄，及時(shí)報(bào)告并追蹤修復(fù)進(jìn)度。
4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)新引入或更新的設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定相應(yīng)安全措施。
5. 應(yīng)急預(yù)案：設(shè)定設(shè)備故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，確保醫(yī)療活動(dòng)的連續(xù)性。
注意事項(xiàng)
1. 制度執(zhí)行需嚴(yán)格，不得因緊急情況而忽視安全規(guī)程。
2. 員工應(yīng)充分理解并遵守制度，任何偏離可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
3. 制度需適時(shí)更新，以適應(yīng)醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的快速發(fā)展。
4. 強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，確保制度落實(shí)，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行有效糾正。
5. 注重反饋，鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，不斷優(yōu)化安全制度。
通過以上各項(xiàng)，我們構(gòu)建起一個(gè)全面的醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管體系，旨在保障醫(yī)療工作的安全和效率，為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，同時(shí)也為我們的員工創(chuàng)造一個(gè)安全的工作環(huán)境。
醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本
第1篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害,必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢靠;機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求,逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第2篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運(yùn)行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運(yùn)行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅(jiān)守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時(shí),必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時(shí)的時(shí)間、去向。
2、 按時(shí)巡查,做好設(shè)備運(yùn)行記錄。這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時(shí)解決,及時(shí)報(bào)告。
3、 及時(shí)報(bào)告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請(qǐng)修通知時(shí),應(yīng)及時(shí)通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時(shí)間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對(duì)交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、 簽字驗(yàn)收。通過簽字驗(yàn)收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時(shí),物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時(shí)搶救,防止事故地進(jìn)一步擴(kuò)大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時(shí),要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計(jì)劃,根據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實(shí)施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、 設(shè)備開動(dòng)率:實(shí)際作業(yè)時(shí)間/實(shí)有能力時(shí)間。
2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、 故障停機(jī)率:故障停機(jī)時(shí)間/每月應(yīng)當(dāng)運(yùn)行時(shí)間。
4、 維修費(fèi)用率:維修費(fèi)用/管理費(fèi)用總支出。
三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗(yàn)收記錄、測(cè)試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會(huì)議記要等。
(二) 設(shè)備臺(tái)帳制度建立設(shè)備臺(tái)帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對(duì)性地維修管理工作。設(shè)備臺(tái)帳主要包括:設(shè)備類別、編號(hào)、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時(shí)間、安裝地點(diǎn)、使用日期、中間停用日期、預(yù)計(jì)使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報(bào)廢清理情況等。
(三) 設(shè)備運(yùn)行維修資料制度設(shè)備運(yùn)行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報(bào)修單、
第3篇 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度
一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)由分管院長(zhǎng)、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人,大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。
二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名(由分管院長(zhǎng)擔(dān)任)、副主任委員1名(由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)擔(dān)任),設(shè)備管理委員會(huì)日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
三、設(shè)備管理委員會(huì)根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定相應(yīng)的管理制度,并組織實(shí)施;對(duì)醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評(píng)價(jià)咨詢;根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算,討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計(jì)劃,認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采供申請(qǐng),討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)損;定期聽取審議特大型設(shè)備的運(yùn)行狀況和效益分析報(bào)告。
四、主任委員或其委托人為設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)議召集人,出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。
五、設(shè)備管理委員會(huì)每年至少召開一次全會(huì)會(huì)議,或根據(jù)需要臨時(shí)召開工作會(huì)議,設(shè)備管理委員會(huì)決議問題遇到不能形成一致意見時(shí),按少數(shù)服從多數(shù)的原則,或提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)辦公會(huì)議集體討論裁決。
六、設(shè)備管理委員會(huì)形成的意見和決議須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可實(shí)施。
第4篇 醫(yī)療設(shè)備科三級(jí)保養(yǎng)制度
醫(yī)療設(shè)備科三級(jí)保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對(duì)本科的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級(jí)保養(yǎng),即每月定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設(shè)備潔凈程度達(dá)80%以上。
2. 每月中旬,設(shè)備科維修人員應(yīng)與各科室設(shè)備操作人員一起對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電試機(jī),校對(duì)和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),保證完好使用率。
3. 當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)斷電,關(guān)機(jī)停止使用,控制設(shè)備的損壞程度。
4. 設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應(yīng)盡快對(duì)設(shè)備進(jìn)行事故分析檢查和修復(fù)。
6. 各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,經(jīng)常與設(shè)備科加強(qiáng)聯(lián)系和維修人員緊密配合,搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
第5篇 醫(yī)療儀器設(shè)備維修管理制度
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報(bào)修任務(wù)，要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修，對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。
七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫，根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn)，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。
第6篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。
2.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員和報(bào)廢鑒定小組審核鑒定,設(shè)備科或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后(單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后),方能辦理報(bào)廢。
3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
4.凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。
第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑報(bào)廢制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑、報(bào)廢制度
(一)凡符合條件之一者,可降級(jí)使用:
儀器設(shè)備未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)得影響使用安全,又不能維修改造者。
超過使用年限、結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后、嚴(yán)重喪失準(zhǔn)確度,主要部位損壞,無法修復(fù)者。
(二)調(diào)劑、報(bào)廢辦法:
凡符合調(diào)劑、報(bào)廢條件的醫(yī)療設(shè)備,均由使用科室提出調(diào)劑、報(bào)廢申請(qǐng),并真報(bào)《e大學(xué)附屬第一醫(yī)院資產(chǎn)處置申請(qǐng)表》。由采供中心專業(yè)技術(shù)員提出處理意見,經(jīng)采供中心調(diào)劑,報(bào)廢領(lǐng)導(dǎo)小組人員及相關(guān)職能部門審核后,送院領(lǐng)導(dǎo)審批后處理。
凡萬元以上調(diào)劑,報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,需報(bào)省衛(wèi)生廳審批后處理。
凡免稅進(jìn)口儀器設(shè)備的調(diào)劑與報(bào)廢,按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
凡調(diào)劑、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行帳面調(diào)整,十萬元以上通知院檔案室備案。
對(duì)嚴(yán)格控制可供家用的儀器設(shè)備的報(bào)廢處理。
(三)采供中心醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑、報(bào)廢領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
第8篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
一、設(shè)備操作使用管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機(jī)。
2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用,同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
二、 調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的操作。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價(jià)時(shí),應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià),經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財(cái)務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督,對(duì)利用高價(jià)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴(yán)隸處理。
好相關(guān)的索賠及處理工作。
三、計(jì)量管理制度
1、用于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。
2、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計(jì)量委員會(huì)和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。
5、對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。
6、違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
四、設(shè)備檔案管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)入時(shí)的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨(dú)立案卷建檔。
(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:
1、籌購(gòu)資料:
科室申請(qǐng)報(bào)告、論證表、審批報(bào)告與批復(fù)文件;招標(biāo)、評(píng)標(biāo)記錄或采購(gòu)談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證、訂貨合同,到貨驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、商檢、索賠記錄、安裝報(bào)告等。
2、設(shè)備技術(shù)資料:
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:
操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報(bào)告、調(diào)劑、報(bào)廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度
1、貨物入庫前須嚴(yán)格驗(yàn)收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購(gòu)員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗(yàn)收。
2、驗(yàn)收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號(hào)規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細(xì)的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實(shí)行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號(hào),醫(yī)療器械必須標(biāo)有注冊(cè)證號(hào),計(jì)量產(chǎn)品還應(yīng)有《計(jì)量許可證》的標(biāo)志和編號(hào)。
4、對(duì)不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購(gòu)員及時(shí)向有關(guān)方提出索賠。對(duì)伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報(bào)告。
5、對(duì)列入法檢進(jìn)口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)驗(yàn)或取得商檢報(bào)告:對(duì)列入《實(shí)施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
7、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械按《高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
8、及時(shí)將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購(gòu)員,由采購(gòu)員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。
9、辦好驗(yàn)收手續(xù),設(shè)備和器械驗(yàn)收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時(shí)入電腦帳。
六、設(shè)備維修制度
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)關(guān)機(jī),并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時(shí)送至設(shè)備科修理。
2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修,不得推諉。如需購(gòu)買配件,及時(shí)報(bào)告科主任、通知采購(gòu)。
4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認(rèn)后由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,配件費(fèi)用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當(dāng)或違章、管理不當(dāng)造成的損壞,應(yīng)及時(shí)上報(bào)處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時(shí)上報(bào),按有關(guān)規(guī)定處理。
七、維修保養(yǎng)工作制度
(一)對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。
(七)對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應(yīng)做好休息時(shí)間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)的原則,對(duì)醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時(shí),可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計(jì)停用時(shí)間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),組織集中優(yōu)勢(shì)力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價(jià)再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫,不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時(shí)征用的,可以按照臨時(shí)借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:
1、 自動(dòng)登記,嚴(yán)格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責(zé)任人未盡職責(zé)者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機(jī)使用登記記錄本,并按要求逐項(xiàng)填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護(hù)士長(zhǎng))組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請(qǐng)說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備科庫房,會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯(cuò)原因造成損失者,科室應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價(jià)值10%----60%經(jīng)濟(jì)賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)責(zé)任人的具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科;科室不主動(dòng)上報(bào)的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實(shí)上報(bào)設(shè)備科;逾期不報(bào)者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實(shí),處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時(shí),該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實(shí)無法恢復(fù)正常時(shí),應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請(qǐng)報(bào)告,設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理;儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi),并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù),經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者,扣處責(zé)任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90%為合格,每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達(dá)標(biāo),100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購(gòu)置論證要求執(zhí)行獎(jiǎng)懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算,以設(shè)備本身價(jià)格的2.0%為最高標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每降低0.2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室節(jié)約金額10%累進(jìn)遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標(biāo)金額的10%累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進(jìn)性和臨床實(shí)用性),因此而增加的(初始工作啟動(dòng)后的10個(gè)月)純收入總額按5%一10%追加獎(jiǎng)勵(lì)給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報(bào)廢的,儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單,提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報(bào)處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報(bào)廢后,科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理;報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個(gè)人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí),至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個(gè)月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者,造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時(shí),使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫房,以資備案或會(huì)計(jì)核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔(dān)損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購(gòu)計(jì)劃、擬購(gòu)設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià),沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報(bào)處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告漏報(bào)、未按規(guī)定時(shí)間或要求上報(bào)的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計(jì)量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
第11篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢更新制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢更新制度
1、全院所有醫(yī)療設(shè)備由設(shè)備科統(tǒng)一辦理報(bào)廢及更新。
2、醫(yī)療設(shè)備凡符合下列條件之一者可降級(jí)使用。
1)醫(yī)療設(shè)備尚能使用,但性能變差或因缺少零配件,導(dǎo)致工作項(xiàng)目有限;
2)醫(yī)療設(shè)備超過使用壽命周期,經(jīng)常出現(xiàn)故障,但未達(dá)到報(bào)廢條件或修理費(fèi)用一次超過其修復(fù)后價(jià)值的60%者。
3、醫(yī)療設(shè)備凡符合下列條件之一者可報(bào)廢。
1)醫(yī)療設(shè)備未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全,造成嚴(yán)重公害又不能維修改造者;
2)超過使用年限,結(jié)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要部件損壞,無法修復(fù)者;
3)原產(chǎn)品粗制濫糙,質(zhì)量低劣,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)又無辦法改裝利用者。
4、醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢應(yīng)先由使用科室負(fù)責(zé)人提出書面申請(qǐng),填寫《報(bào)廢申請(qǐng)表》,說明報(bào)廢原因、數(shù)量,由設(shè)備科鑒定,經(jīng)有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),方能辦理報(bào)廢手續(xù);大型設(shè)備、精密儀器的報(bào)廢,必須聘請(qǐng)有關(guān)專家、技術(shù)人員鑒定,并經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn),方可報(bào)廢。
5、凡是報(bào)廢物品交設(shè)備科統(tǒng)一處理,報(bào)廢設(shè)備有保留價(jià)值的要盡量利用(如留教學(xué)用或配件修理用),其余作廢品出售后,所得款項(xiàng)上交醫(yī)院。
6、設(shè)備因使用部門任務(wù)變動(dòng)或因設(shè)備技術(shù)落后,需更新?lián)Q代,而設(shè)備的主要功能存在,不符合報(bào)廢條件的可辦理退庫手續(xù)轉(zhuǎn)移給需用科室或經(jīng)批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)向別的醫(yī)療單位,使物盡其用。
7、凡因報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備需更新的,科室應(yīng)重新辦理申購(gòu)手續(xù),經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后再行購(gòu)買。
8、更新設(shè)備須按新購(gòu)入設(shè)備辦理領(lǐng)用手續(xù),進(jìn)入科室固定資產(chǎn),計(jì)算折舊。
9、凡是損耗性設(shè)備的更新,需上交報(bào)廢舊物品,辦理領(lǐng)用新物品手續(xù)。
第12篇 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度
一、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)供應(yīng)計(jì)劃，由各科室申報(bào)，醫(yī)學(xué)工程科匯總，提
交醫(yī)院器械管理委員會(huì)審議論證，并報(bào)醫(yī)院辦公會(huì)議研究批準(zhǔn)后，按程序逐級(jí)上報(bào)主管部門審批。
二、a類醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前應(yīng)有論證報(bào)告，必須在掌握儀器、設(shè)備性能
和市場(chǎng)信息基礎(chǔ)上進(jìn)行，以保證質(zhì)量、降低成本，求得最佳效益。
三、大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生部門上報(bào)《軍隊(duì)大型醫(yī)療
設(shè)備配置申請(qǐng)表》，獲取《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。并嚴(yán)格按上級(jí)規(guī)定上報(bào)總后衛(wèi)生部或軍區(qū)衛(wèi)生部組織的招標(biāo)采購(gòu)。三、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，由主管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)工程科與申
請(qǐng)科室組成醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)談判小組，實(shí)行集體洽談，簽訂合同。
四、進(jìn)行訂購(gòu)談判和簽約時(shí)，應(yīng)明確提供醫(yī)療設(shè)備使用說明書、技
術(shù)說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設(shè)備線路圖和備份軟
件，應(yīng)要求承擔(dān)維修責(zé)任并提供使用人員和設(shè)備維修人員培訓(xùn)
方案和措施。同時(shí)要注明索賠結(jié)案期、違規(guī)處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時(shí)索取合同及相關(guān)資質(zhì)證書，認(rèn)真核對(duì)，如有差
錯(cuò)，及時(shí)向公司或工廠提出更改。
六、醫(yī)療設(shè)備訂購(gòu)活動(dòng)中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉
潔奉公。
第13篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購(gòu)驗(yàn)收領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療器械、材料購(gòu)置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購(gòu)計(jì)劃和申請(qǐng)制度
根據(jù)年度計(jì)劃要求,凡需要購(gòu)置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計(jì)劃和申請(qǐng)。
(一)、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報(bào)告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(二)、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(三)、?？破餍挡牧稀⒏咧挡牧弦笞龊媚甓阮A(yù)計(jì)計(jì)劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購(gòu)目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購(gòu)置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后,根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總,上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論,
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn);或填寫大型設(shè)備配置申請(qǐng)表,報(bào)上級(jí)各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂采購(gòu)合同。
(三)、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目,由科教部統(tǒng)一計(jì)劃,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(五)、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請(qǐng),交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購(gòu)置意向。各專業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購(gòu)買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂訂購(gòu)合同。
(八)、使用科室在申購(gòu)新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí),允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購(gòu)產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當(dāng)書面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換的報(bào)告,醫(yī)院組織核實(shí)后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購(gòu)制度
(一)、 購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置資質(zhì)不全或失效、國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計(jì)劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查,嚴(yán)格做好事前購(gòu)置成本核定,按遂市財(cái)庫[2008]5號(hào)文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購(gòu)的,適用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購(gòu);屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實(shí)行醫(yī)院組織詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購(gòu)銷合同采購(gòu),或按要求網(wǎng)上選購(gòu)。
(四)、對(duì)于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的器械材料,由醫(yī)院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購(gòu),但屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)或備案。
(五)、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購(gòu)、或以先試用后付款的 方式采購(gòu)醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗(yàn)收制度
(一)、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請(qǐng)進(jìn)口商檢設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí):通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄,出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收,并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法,逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗(yàn)收入庫工作應(yīng)做到:庫管人員和采購(gòu)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí),共同驗(yàn)收,實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對(duì)物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)和質(zhì)量等,并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí),驗(yàn)收核對(duì)時(shí),特別注意中文標(biāo)識(shí)的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗(yàn)收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo),雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識(shí);
6、非申購(gòu)(或未計(jì)劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)專科自行儲(chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字,庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購(gòu)置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的,可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長(zhǎng)的認(rèn)可。
(九)、凡是醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購(gòu)儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度
(一)、 計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對(duì)準(zhǔn)確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費(fèi),嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意,設(shè)備會(huì)計(jì)和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符,并核對(duì)數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時(shí)更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量,當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。
(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)(一般不超過二個(gè)工作日)補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項(xiàng)制度,按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯(cuò)。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
(一)、凡屬未上報(bào)購(gòu)置計(jì)劃和申請(qǐng),或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,科室或工作人員擅自購(gòu)買的,醫(yī)院視為未購(gòu)買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購(gòu)置意向,干擾醫(yī)院正常采購(gòu)活動(dòng),一經(jīng)查實(shí),終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10%處罰直接責(zé)任人。
(三)、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫,否則,將按其總價(jià)值的5‰/日,處罰科室或直接責(zé)任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購(gòu)入庫后,庫存時(shí)間滿三個(gè)月仍未出庫的,庫房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個(gè)月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購(gòu)。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見),并且提前通知庫房暫停進(jìn)貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、專科限量材料備庫存品效期應(yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商,實(shí)行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購(gòu)、一事一購(gòu)的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第14篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。
(二)對(duì)衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
(三)使用科室對(duì)儀器設(shè)備的管理
1.建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)狀態(tài)、使用時(shí)間、運(yùn)行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
2.高值儀器設(shè)備(三級(jí)醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備,二級(jí)醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管,專人使用(科室主任和護(hù)士長(zhǎng)是第一責(zé)任人),無關(guān)人員不能上機(jī)。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理移交手續(xù)。
4.新購(gòu)貴重儀器應(yīng)定期報(bào)告使用率、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。
6.使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長(zhǎng),并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到:
1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,停止使用;同時(shí)掛上故障標(biāo)記牌,以防他人誤用。
2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案,用手動(dòng)方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作,然后調(diào)用同類儀器設(shè)備,再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修。
3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對(duì)有故障的儀器設(shè)備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不得遺失。
第15篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到：
1、 自動(dòng)登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0．2分。
3、 建立單機(jī)使用登記記錄本，并按要求逐項(xiàng)填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
4、 科主任（護(hù)士長(zhǎng)）組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；
5、 在設(shè)備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請(qǐng)說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備科庫房，會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
6、 在設(shè)備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯(cuò)原因造成損失者，科室應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科，并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價(jià)值10％----60％經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)責(zé)任人的具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科；科室不主動(dòng)上報(bào)的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實(shí)上報(bào)設(shè)備科；逾期不報(bào)者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實(shí)，處罰科室300元×離院天數(shù)，
并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時(shí)，該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，確實(shí)無法恢復(fù)正常時(shí)，應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科，并提交填寫好的維修申請(qǐng)報(bào)告，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者，自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi)，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者，扣處責(zé)任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90％為合格，每增高1％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率×1.68）為達(dá)標(biāo)，100萬元以上設(shè)備每增高1％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設(shè)備每增高1％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設(shè)備每增高2％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設(shè)備每增高3％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購(gòu)置論證要求執(zhí)行獎(jiǎng)懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算，以設(shè)備本身價(jià)格的2．0％為最高標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每降低0．2％，獎(jiǎng)勵(lì)科室節(jié)約金額10％累進(jìn)遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標(biāo)金額的10％累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進(jìn)性和臨床實(shí)用性），因此而增加的（初始工作啟動(dòng)后的10個(gè)月）純收入總額按5％一10％追加獎(jiǎng)勵(lì)給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報(bào)廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單，提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報(bào)處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。
16、儀器報(bào)廢后，科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房，會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理；報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個(gè)人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí)，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個(gè)月通知設(shè)備科庫房，并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者，造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時(shí)，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2000．00元以上者，應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫房，以資備案或會(huì)計(jì)核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。
6、 檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔(dān)損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購(gòu)計(jì)劃、擬購(gòu)設(shè)備的討論，沒有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報(bào)處理意見，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告漏報(bào)、未按規(guī)定時(shí)間或要求上報(bào)的，沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計(jì)量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
第16篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設(shè)備,技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備。
(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
(三)所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國(guó)有資產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)后才能處理。
(四)嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
第17篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度
第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時(shí),應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購(gòu)報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理,對(duì)于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊(cè)時(shí),應(yīng)將舊冊(cè)存入檔案。
第18篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度
人醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度
(一)維修人員按?？品止ず驮O(shè)備科布置的任務(wù)開展儀器設(shè)備安裝調(diào)試和維修工作。
(二)對(duì)使用科室提出的儀器設(shè)備維修申請(qǐng):
1.維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理,儀器設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時(shí)通知使用科室恢復(fù)使用。
2.對(duì)急救儀器設(shè)備的維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)以最快的速度到達(dá)儀器設(shè)備現(xiàn)場(chǎng),進(jìn)行維修處理,以保證臨床第一線的急需。
(三)對(duì)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
(四)協(xié)助使用科室制訂儀器設(shè)備的操作規(guī)程,指導(dǎo)使用科室做好儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并檢查執(zhí)行落實(shí)情況。
(五)各維修人員按崗位職責(zé)要求每周或每月一次定期下科室巡回檢修,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(pm),降低儀器設(shè)備故障發(fā)生的概率。
(七)對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的儀器設(shè)備,要主動(dòng)掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)做好節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日及時(shí)處理突發(fā)的維修要求。
(九)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問題,交流維修心得。
(十)送外維修的儀器設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記,修回后應(yīng)及時(shí)注銷。
(十一)做好儀器設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄、維修記錄及個(gè)人工作量記錄。
(十二)醫(yī)療儀器設(shè)備的檢測(cè)
1.計(jì)量?jī)x器、設(shè)備、器具的計(jì)量檢測(cè)按計(jì)量管理制度執(zhí)行。
2.急診搶救儀器(如除顫監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、血液透析機(jī)等)應(yīng)逐步建立定期檢測(cè)的計(jì)劃及實(shí)施細(xì)則。
3.對(duì)在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問題、參數(shù)偏差,應(yīng)及時(shí)解決或校正,使儀器設(shè)備保持在良好的狀態(tài)。
第19篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計(jì)劃定期的檢測(cè)(包括計(jì)量檢測(cè)),提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理
(一)、風(fēng)險(xiǎn)分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險(xiǎn)因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人,對(duì)產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。
4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí),可能對(duì)病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí),因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險(xiǎn)標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域,設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來傷害,如_線機(jī)房、ct機(jī)房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng),或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí),且可能對(duì)病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動(dòng)對(duì)病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開關(guān),對(duì)病人實(shí)施安全急救處理,并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。
(二)、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù):
放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí),必須遵照國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí),醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項(xiàng)操作。
固定使用場(chǎng)地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場(chǎng)地;移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對(duì)病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)
驗(yàn)收檢測(cè)
狀態(tài)檢測(cè)
穩(wěn)定性檢測(cè)
目的
技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點(diǎn)
測(cè)量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測(cè)部門要求測(cè)量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對(duì)性檢測(cè)。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測(cè)試方法,參數(shù)測(cè)量。
按國(guó)家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測(cè)量。
按規(guī)定的項(xiàng)目參數(shù)測(cè)量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測(cè)部門。
保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測(cè)部門。
使用單位、保修機(jī)構(gòu)。
檢測(cè)時(shí)間
安裝或改裝時(shí)間。
按計(jì)劃定期檢測(cè)或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間。
按計(jì)劃定期檢測(cè)或維修后的時(shí)間。
九、計(jì)量管理的實(shí)施
(一)、執(zhí)行《計(jì)量法》,申報(bào)強(qiáng)制檢定。
(二)、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。
(三)、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。
(四)、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)(pm計(jì)劃)
pm:指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測(cè)試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報(bào)。
(二)、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。
(三)、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。
十二、不良事件報(bào)告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報(bào)告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
(四)、損害原因不明時(shí),責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號(hào)或同批號(hào)的醫(yī)療器械。
(五)、組織評(píng)估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項(xiàng)
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識(shí),堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動(dòng)硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨(dú)立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊(cè)》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第20篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度3
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度(三)
1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報(bào)廢。
2、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。
4、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
5、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入帳,入庫保管,合理利用。
6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
7、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
