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第1篇 化工裝置垃圾分類管理規(guī)定
1. 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了__公司(以下簡稱公司)工業(yè)和生活產(chǎn)生的固體垃圾管理部門的職責(zé)、管理內(nèi)容及方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于__公司固體垃圾的分類管理。
2. 管理職責(zé):
2.1. 安?？剖巧罾芾淼臍w口部門,負(fù)責(zé)指導(dǎo)全公司生活垃圾的分類管理,并監(jiān)督執(zhí)行情況。
2.2. 安全環(huán)保部是工業(yè)垃圾的歸口管理部門,負(fù)責(zé)指導(dǎo)全公司工業(yè)垃圾的分類管理,并監(jiān)督執(zhí)行情況。
2.3. 各部門安全管理人員負(fù)責(zé)對(duì)所轄區(qū)域產(chǎn)生的工業(yè)垃圾的分類管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
3. 管理內(nèi)容和要求
3.1. 垃圾的分類:垃圾按產(chǎn)生的渠道分為工業(yè)垃圾和生活垃圾。
3.1.1. 生活垃圾是指生活中產(chǎn)生的一般固體廢物,不包括廢電池、廢燈管、色帶、墨盒等。
3.1.2. 工業(yè)垃圾是指包括生活中產(chǎn)生的不可降解的、污染環(huán)境的垃圾(包括廢電池、廢燈管、色帶、墨盒等)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的垃圾及建筑施工中產(chǎn)生的固體廢物(如廢巖棉、廢保溫材料、施工過程產(chǎn)生的邊角余料等)。
3.2. 垃圾箱的設(shè)立
3.2.1. 公司各部門的辦公區(qū)域要在適當(dāng)位置設(shè)立生活垃圾箱。
3.2.2. 各部門在生產(chǎn)區(qū)域設(shè)立工業(yè)雙垃圾箱,分別寫上可燃、不可燃字樣。
3.3. 垃圾的存放
3.3.1. 工業(yè)垃圾和生活垃圾分別存放。
3.3.1.1. 生活垃圾箱可投放辦公、生活固體廢物(不含廢電池、廢燈管等危險(xiǎn)廢物)。
3.3.1.2. 工業(yè)垃圾箱可投放廢電池、廢燈管、廢色帶、廢墨盒等生活固體廢物和膠手套、油抹布、含油或其他化學(xué)品的固體廢物及建筑施工固體廢物(如廢巖棉、廢保溫材料、施工過程產(chǎn)生的邊角余料等)。
3.3.1.3. 裝置現(xiàn)場可燃類垃圾箱可投放膠手套、油抹布、含油或其他化學(xué)品的固體廢物;不可燃類垃圾箱可投放其他化學(xué)品的固體廢物及建筑施工固體廢物。
3.3.2. 含有一般性污染物的生產(chǎn)廢渣,如一般化工廢渣、廢包裝物、廢塑料、廢橡膠、廢填料、廢催化劑、廢聚合物、化學(xué)污泥等,不準(zhǔn)投放到工業(yè)垃圾箱內(nèi)。
3.3.3. 含特殊有害物質(zhì)、劇毒物質(zhì)和放射性廢物等廢渣,不準(zhǔn)投放到工業(yè)垃圾箱內(nèi)。
3.4. 垃圾的處理
3.4.1. 各部門產(chǎn)生的生活和工業(yè)垃圾分別由安?？坪桶踩h(huán)保部確認(rèn)后清運(yùn)。
3.4.2. 生活垃圾箱內(nèi)的垃圾要及時(shí)送往生活垃圾場處理。
3.4.3. 工業(yè)垃圾箱內(nèi)的垃圾和含有一般性污染物的生產(chǎn)廢渣送往有資質(zhì)的固廢處理單位進(jìn)行處置,出廠時(shí)由安全環(huán)保部確認(rèn)。
3.4.4. 含特殊有害物質(zhì)、劇毒物質(zhì)和放射性廢物的廢渣按國家和公司規(guī)定進(jìn)行特殊處理,出廠時(shí)由安全環(huán)保部確認(rèn)。
第2篇 安全隱患分類分級(jí)管理規(guī)定
為規(guī)范安全隱患排查治理工作,切實(shí)搞好安全隱患的整治,實(shí)現(xiàn)_______公司安全生產(chǎn)形勢的根本好轉(zhuǎn),根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈煤礦重大安全隱患認(rèn)定辦法(試行)〉的通知》(安監(jiān)總煤礦字〔2005〕133號(hào))和《關(guān)于印發(fā)〈加強(qiáng)煤礦安全隱患排查治理把重大安全生產(chǎn)隱患當(dāng)作事故管理的意見〉的通知》(黔安辦〔2022〕30號(hào)),結(jié)合集團(tuán)公司實(shí)際,特制定本規(guī)定。
一、安全生產(chǎn)隱患分類
安全隱患分重大隱患(a、b級(jí))和一般隱患(c級(jí))兩大類,
重大隱患:a級(jí)是指危害嚴(yán)重,治理難度大,需要全部或者局部停產(chǎn)整頓的,并經(jīng)過一定時(shí)間整改治理方能排除的隱患,或者因外部因素影響致使煤礦自身難以排除,需要集團(tuán)公司解決才能排除的隱患;b級(jí)是指危害比較嚴(yán)重,或有一定的工程量,需由礦限期解決的隱患;一般隱患(c級(jí)):是指危害和整改難度較小,對(duì)礦安全有一定影響,發(fā)現(xiàn)后能夠立即整改排除的隱患。
二、安全隱患分級(jí)
按照安全隱患的嚴(yán)重程度、處理難易分為a、b、c三個(gè)等級(jí):a級(jí):難度大,礦解決不了,須集團(tuán)公司解決的重大隱患。b級(jí):難度較大,須由本單位解決的重大隱患。c級(jí):由本單位業(yè)務(wù)部門、各級(jí)施工單位或區(qū)隊(duì)能夠且必須解決的隱患。
三、重大隱患類型
1.超能力、超強(qiáng)度或者超定員組織生產(chǎn)的;
2.瓦斯涌出異常區(qū)域、瓦斯超限作業(yè)的;
3.煤與瓦斯突出礦井未依照規(guī)定實(shí)施防突措施的;
4.高瓦斯、突出礦井未建立瓦斯抽放系統(tǒng)和監(jiān)控系統(tǒng),或者瓦斯監(jiān)控系統(tǒng)不能正常運(yùn)行,監(jiān)控系統(tǒng)及斷電裝置不完善的;
5.礦井通風(fēng)能力不足,通風(fēng)系統(tǒng)不完善、不可靠、不合理的;
6.采面形不成全風(fēng)壓通風(fēng)進(jìn)行采煤的;
7.巷道嚴(yán)重失修,進(jìn)回風(fēng)巷斷面不足而未及時(shí)處理的;風(fēng)量不足的采區(qū)、工作地點(diǎn)強(qiáng)行組織生產(chǎn)的;
8.局扇安設(shè)位置不當(dāng)喝循環(huán)風(fēng)的
9.不按規(guī)定配齊瓦斯檢查員、各類通防儀器未按規(guī)定配齊的;
10.綜合防塵系統(tǒng)不完善,不按規(guī)定進(jìn)行粉塵檢測、采掘工作面及主要運(yùn)輸巷道未安設(shè)防塵管路的;
11.不按規(guī)定建立井上、井下消防材料庫或消防器材不按規(guī)定配備的;
12.自燃發(fā)火嚴(yán)重,未采取有效措施的;
13.采區(qū)或工作面存有火區(qū)、巷道未按防火要求布置施工的;14.相鄰礦井有突水可能或礦井之間的隔水煤巖柱被破壞、
未建水閘墻隔離的;
15.開采受高承壓水嚴(yán)重威脅的煤層未采取綜合防治水措施的;
16.提高開采上限未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的,有嚴(yán)重水患,未采取有效措施的;
17.在水淹區(qū)積水面以下的煤、巖層中采掘隔水煤巖柱達(dá)不到規(guī)定要求的;
18.受承壓水威脅的采區(qū)工作面未按規(guī)程規(guī)定設(shè)置防水設(shè)施,未完成防治水工程而強(qiáng)行生產(chǎn)的;
19.受老空水威脅的采、掘工作面進(jìn)入警戒線、探水線未按規(guī)定探放水、掘進(jìn)回采超出批準(zhǔn)范圍的;
20.受含水層、陷落柱、表土松散層等水體威脅的采掘工作面未按規(guī)定打探水鉆的;
21.在水體下開采未按論證方案執(zhí)行的;
22.未經(jīng)批準(zhǔn)開采各類防水隔離煤、巖柱的;
23.采區(qū)以上水倉清挖不及時(shí)或水倉容量達(dá)不到規(guī)定要求的;
24.超層越界開采的;
25.開采邊界三角煤柱的;
26.有沖擊地壓危險(xiǎn),未采取有效措施的;
27.斜井防跑車和跑車防護(hù)裝置不按規(guī)定設(shè)置的;
28.斜巷摘掛車場無躲避洞,摘掛車安全間隙不符合規(guī)定的;
29.礦井主要泵房排水能力、排水系統(tǒng)設(shè)施不符合《煤礦安全規(guī)程》規(guī)定的;
30.主扇風(fēng)機(jī)備用風(fēng)機(jī)起不到備用作用的;
31.井下各水平中央變(配)電所、主排水泵房和下山開采的采區(qū)排水泵供電的線路少于兩回路的;
32.主井提升:提升裝置存有不符合《煤礦安全規(guī)程》的嚴(yán)重缺陷的;
33.主、副井絞車及提人絞車不按規(guī)程設(shè)置各種保險(xiǎn)裝置或設(shè)置不全的;
34.使用明令禁止使用或者淘汰的設(shè)備工藝的;
35.沒有雙回路供電的;
36.新建煤礦邊建設(shè)邊生產(chǎn),煤礦改擴(kuò)建期間,在改擴(kuò)建的區(qū)域生產(chǎn),或者在其它區(qū)域生產(chǎn)超出安全設(shè)計(jì)規(guī)定的范圍和規(guī)模的;
37.煤礦實(shí)行整體承包生產(chǎn)經(jīng)營后,未重新取得安全生產(chǎn)許可證和煤炭生產(chǎn)許可證,從事生產(chǎn)的,或者承包方再次轉(zhuǎn)包的,以及煤礦將井下采掘工作面和井巷維修作業(yè)進(jìn)行勞務(wù)承包的;
38.煤礦改制期間,未明確安全生產(chǎn)責(zé)任人和安全管理機(jī)構(gòu)的,或者在完成改制后,未重新取得或者變更采礦許可證、安全生產(chǎn)許可證、煤炭生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照的;
39.放炮員無證操作的;
40.井下火藥庫及發(fā)放硐室炸藥、雷管超量儲(chǔ)存的;
41.開采的煤層無礦壓觀測資料,設(shè)計(jì)的支護(hù)強(qiáng)度和密度無科學(xué)依據(jù)的;
42.無批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案或不按設(shè)計(jì)施工的;
43.特種作業(yè)人員不培訓(xùn),數(shù)量不足的;
44.新購進(jìn)且涉及煤安標(biāo)志的設(shè)備和材料無煤安標(biāo)志的;
45.有其他重大安全生產(chǎn)隱患的。
第3篇 計(jì)量器具分類管理規(guī)定
一、總則
1、為了加強(qiáng)計(jì)量器具的科學(xué)有效管理,有重點(diǎn)地管好、用好計(jì)量器具,確保量值的準(zhǔn)確一致,特制本辦法。
2、本辦法是根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則,計(jì)量管理辦法的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本行業(yè)生產(chǎn)、能源、經(jīng)營管理的實(shí)際情況制定的。
二、計(jì)量器具分類管理范圍:
1、a類管理計(jì)量器具的范圍
① 鑒定系統(tǒng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。
② 用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測方面的列入強(qiáng)檢目錄的計(jì)量器具。
③ 考核發(fā)電質(zhì)量的計(jì)量器具。
④ 工藝過程中的主要溫度儀表。
⑤ 用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
⑥ 用于檢測貴重物料的非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。
2、b類管理計(jì)量器具的范圍:
① 熱工、電測監(jiān)督條例中規(guī)定的主要儀表,及所有帶熱工保護(hù)的儀表。
② 控制室內(nèi)、監(jiān)盤抄表的盤表。
③ 凡能安排周期鑒定的就地安裝供指示用的壓力、溫度、電壓、電流表。
④ 化學(xué)監(jiān)督用的儀器儀表重要器具。
⑤ 試驗(yàn)用的攜帶試儀器儀表。
⑥ 修配用于質(zhì)量檢測,檢修班組對(duì)檢修工藝要求較高的計(jì)量器具。
⑦ 主要溫度的一次元件。
⑧ 用于企業(yè)內(nèi)部能源,物料核算的計(jì)量器具。
3、c類管理計(jì)量器具的范圍
① 不能安排周期檢定的僅供指示用的壓力、溫度、電流表、電壓表;
② 不能拆裝的測量用互感器;
③ 低值易損的玻璃器皿;
④ 拆裝不便的一次元件;
⑤ 國內(nèi)無處送檢或送檢有困難的計(jì)量器具;
⑥ 三級(jí)能源用電能表、水表。
第4篇 化工公司垃圾分類管理規(guī)定
一、廠區(qū)垃圾共分為兩類,分別是生活垃圾和生產(chǎn)垃圾;根據(jù)豐縣生活垃圾填埋場要求,可填埋的生活垃圾包括:剩飯剩菜、一次性飯盒木筷、水果廢棄物、腐爛的蔬菜、食品塑料袋、食品紙質(zhì)包裝、辦公用紙、報(bào)紙、草紙箱、處理后的糞便;不可填埋的生產(chǎn)垃圾包括:酸、堿、鹽、銨、其它化工制品、玻璃、金屬制品、廢工業(yè)油、電子產(chǎn)品廢棄物、畜禽糞便、橡膠制品、編織袋等,如廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)將以上不可填埋的生產(chǎn)垃圾混入生活垃圾中的考核該衛(wèi)生區(qū)50元/次。
二、為了規(guī)范廠區(qū)生活垃圾和生產(chǎn)垃圾的日常管理,現(xiàn)將廠區(qū)衛(wèi)生責(zé)任區(qū)生產(chǎn)垃圾的定點(diǎn)堆放作出以下規(guī)定;
1、廠區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生責(zé)任區(qū)當(dāng)班產(chǎn)生的木質(zhì)垃圾由該衛(wèi)生區(qū)負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集后全部送至造氣煤場內(nèi)的東南角處廢舊木材收集點(diǎn)統(tǒng)一堆放;如有違反以上規(guī)定的考核該單位50元/次;
2、廠區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生責(zé)任區(qū)產(chǎn)生的廢金屬、廢塑料建材、廢橡膠制品當(dāng)天內(nèi)由該衛(wèi)生區(qū)負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集后全部送至設(shè)備綜合管理部后面廢鐵堆場有序、分類堆放;如有違反以上規(guī)定的考核該單位50元/次;
3、廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)的廢編織袋定點(diǎn)堆放規(guī)定如下:制鹽分廠產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在鹵水凈化車間一樓北墻;合成分廠產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放變換車間西北角和脫硫崗位操作樓西側(cè);造氣分廠、脫鹽水站、污水站產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在型煤粉煤庫北側(cè)的收集池中,凈水站產(chǎn)生的廢舊編織袋整理成捆后堆放在自己的水處理劑庫房一角;聯(lián)堿分廠和倉庫產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在肥包裝南側(cè)的廢舊編織袋倉庫中;設(shè)備綜合管理部衛(wèi)生責(zé)任區(qū)產(chǎn)生產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在該區(qū)的編織袋倉庫外的南墻;以上如發(fā)現(xiàn)有亂堆亂放,不整理成捆的考核該衛(wèi)生區(qū)50元/次;為了使各衛(wèi)生區(qū)的臨時(shí)堆放點(diǎn)有序堆放,請(qǐng)公司銷售中心將一個(gè)月對(duì)廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)不可用的廢舊編織袋外賣一次;
4、對(duì)聯(lián)堿分廠和倉庫產(chǎn)生的廢銨、 廢堿由該衛(wèi)生區(qū)自己收集裝袋臨時(shí)堆放在堿包裝西側(cè)蓬下,但要求使用方負(fù)責(zé)使用點(diǎn)的衛(wèi)生清理工作,待收集的廢銨、廢堿達(dá)到一定數(shù)量后由收集單位和倉庫聯(lián)系銷售出售;對(duì)于制鹽分廠的落地鹽收集后全部回到制鹽倉庫;如有違反以上規(guī)定考核使用單位50元/次。在堿包裝西側(cè)棚下沒有單位使用時(shí),衛(wèi)生的清理由倉庫負(fù)責(zé),倉庫有權(quán)監(jiān)督使用方,否則不給使用。
5、對(duì)廠區(qū)的廢油桶由使用單位上報(bào)設(shè)備綜合管理部,然后有設(shè)備綜合管理部聯(lián)系銷售統(tǒng)一外賣;至于各單位使用的生產(chǎn)物料桶,由使用單直接聯(lián)系銷售外賣。
6、廠區(qū)的建筑垃圾、保溫材料、玻璃碎片、陶瓷碎片由設(shè)備綜合管理部統(tǒng)一安排堆放在廠區(qū)西圍墻中間位置,不得亂堆亂放,否則考核50元/次。
7、廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)產(chǎn)生的酸堿污泥、含油廢純堿、廢油漆制品,橡膠制品碎硝、廢電子產(chǎn)品、廢金屬渣堆放在廠區(qū)東北角的工業(yè)垃圾池中,如有違反以上規(guī)定考核50元/次。
8、以上規(guī)定即日?qǐng)?zhí)行!
徐州豐成鹽化工有限公司 安環(huán)部
2022年6月6日
第5篇 某化工有限公司垃圾分類管理規(guī)定
一、廠區(qū)垃圾共分為兩類，分別是生活垃圾和生產(chǎn)垃圾；根據(jù)豐縣生活垃圾填埋場要求，可填埋的生活垃圾包括：剩飯剩菜、一次性飯盒木筷、水果廢棄物、腐爛的蔬菜、食品塑料袋、食品紙質(zhì)包裝、辦公用紙、報(bào)紙、草紙箱、處理后的糞便；不可填埋的生產(chǎn)垃圾包括：酸、堿、鹽、銨、其它化工制品、玻璃、金屬制品、廢工業(yè)油、電子產(chǎn)品廢棄物、畜禽糞便、橡膠制品、編織袋等，如廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)將以上不可填埋的生產(chǎn)垃圾混入生活垃圾中的考核該衛(wèi)生區(qū)50元/次。
二、為了規(guī)范廠區(qū)生活垃圾和生產(chǎn)垃圾的日常管理，現(xiàn)將廠區(qū)衛(wèi)生責(zé)任區(qū)生產(chǎn)垃圾的定點(diǎn)堆放作出以下規(guī)定；
1、廠區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生責(zé)任區(qū)當(dāng)班產(chǎn)生的木質(zhì)垃圾由該衛(wèi)生區(qū)負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集后全部送至造氣煤場內(nèi)的東南角處廢舊木材收集點(diǎn)統(tǒng)一堆放；如有違反以上規(guī)定的考核該單位50元/次；
2、廠區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生責(zé)任區(qū)產(chǎn)生的廢金屬、廢塑料建材、廢橡膠制品當(dāng)天內(nèi)由該衛(wèi)生區(qū)負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集后全部送至設(shè)備綜合管理部后面廢鐵堆場有序、分類堆放；如有違反以上規(guī)定的考核該單位50元/次；
3、廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)的廢編織袋定點(diǎn)堆放規(guī)定如下：制鹽分廠產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在鹵水凈化車間一樓北墻；合成分廠產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放變換車間西北角和脫硫崗位操作樓西側(cè)；造氣分廠、脫鹽水站、污水站產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在型煤粉煤庫北側(cè)的收集池中，凈水站產(chǎn)生的廢舊編織袋整理成捆后堆放在自己的水處理劑庫房一角；聯(lián)堿分廠和倉庫產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在肥包裝南側(cè)的廢舊編織袋倉庫中；設(shè)備綜合管理部衛(wèi)生責(zé)任區(qū)產(chǎn)生產(chǎn)生不可用的廢舊編織袋整理成捆后暫時(shí)存放在該區(qū)的編織袋倉庫外的南墻；以上如發(fā)現(xiàn)有亂堆亂放，不整理成捆的考核該衛(wèi)生區(qū)50元/次；為了使各衛(wèi)生區(qū)的臨時(shí)堆放點(diǎn)有序堆放，請(qǐng)公司銷售中心將一個(gè)月對(duì)廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)不可用的廢舊編織袋外賣一次；
4、對(duì)聯(lián)堿分廠和倉庫產(chǎn)生的廢銨、 廢堿由該衛(wèi)生區(qū)自己收集裝袋臨時(shí)堆放在堿包裝西側(cè)蓬下，但要求使用方負(fù)責(zé)使用點(diǎn)的衛(wèi)生清理工作，待收集的廢銨、廢堿達(dá)到一定數(shù)量后由收集單位和倉庫聯(lián)系銷售出售；對(duì)于制鹽分廠的落地鹽收集后全部回到制鹽倉庫；如有違反以上規(guī)定考核使用單位50元/次。在堿包裝西側(cè)棚下沒有單位使用時(shí)，衛(wèi)生的清理由倉庫負(fù)責(zé)，倉庫有權(quán)監(jiān)督使用方，否則不給使用。
5、對(duì)廠區(qū)的廢油桶由使用單位上報(bào)設(shè)備綜合管理部，然后有設(shè)備綜合管理部聯(lián)系銷售統(tǒng)一外賣；至于各單位使用的生產(chǎn)物料桶，由使用單直接聯(lián)系銷售外賣。
6、廠區(qū)的建筑垃圾、保溫材料、玻璃碎片、陶瓷碎片由設(shè)備綜合管理部統(tǒng)一安排堆放在廠區(qū)西圍墻中間位置，不得亂堆亂放，否則考核50元/次。
7、廠區(qū)各衛(wèi)生區(qū)產(chǎn)生的酸堿污泥、含油廢純堿、廢油漆制品，橡膠制品碎硝、廢電子產(chǎn)品、廢金屬渣堆放在廠區(qū)東北角的工業(yè)垃圾池中，如有違反以上規(guī)定考核50元/次。
8、以上規(guī)定即日?qǐng)?zhí)行！
徐州豐成鹽化工有限公司 安環(huán)部
2014年6月6日
第6篇 藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為充分發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能，強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用意識(shí)，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 藥品安全信用分類管理單位包括藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位。
第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法定職責(zé)和工作權(quán)限，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品安全信用分類管理工作。
第四條 藥品安全信用分類管理工作包括：建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用信息檔案，根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級(jí)，并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。
第五條 各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況，制定相應(yīng)的具體實(shí)施方案，可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的行業(yè)協(xié)會(huì)組織建設(shè)情況，發(fā)揮其在藥品安全信用分類管理工作中的作用。
第二章 信用信息檔案的建立和交流
第六條 藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括：
（一）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位登記注冊(cè)信息：單位名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)（經(jīng)營）地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）及其身份證號(hào)碼、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)經(jīng)營方式、生產(chǎn)的具體品種、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限以及生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或相關(guān)證照編號(hào)等。
（二）對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位的日常監(jiān)管信息：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管中，發(fā)現(xiàn)的違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。
第七條 藥品安全信用信息檔案不包括以下內(nèi)容：
（一）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；
（二）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為。
第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息，并建立藥品安全信用信息檔案。
上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展藥品安全信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
第九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門記錄的藥品安全信用信息，應(yīng)以行政處罰決定書、文件通知、專項(xiàng)通知書等形式或者電子文檔形式，按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工，及時(shí)告知藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十條 藥品安全信用信息檔案實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。具體操作人員必須認(rèn)真細(xì)致核對(duì)相關(guān)內(nèi)容。
第三章 信用等級(jí)
第十一條 藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。
第十二條 確定藥品安全信用等級(jí)的原則為：
（一）以是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)；
（二）以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條 守信等級(jí)：正常運(yùn)營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為。
第十四條 警示等級(jí)：
（一）因違法違規(guī)行為受到警告，被責(zé)令改正的；
（二）因《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的行為受到處罰的。
第十五條 失信等級(jí)：
（一）因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；
（二）被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。
第7篇 藥品安全信用分類管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為充分發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用意識(shí),促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,依據(jù)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 藥品安全信用分類管理單位包括藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位。
第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法定職責(zé)和工作權(quán)限,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品安全信用分類管理工作。
第四條 藥品安全信用分類管理工作包括:建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用信息檔案,根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級(jí),并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。
第五條 各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況,制定相應(yīng)的具體實(shí)施方案,可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的行業(yè)協(xié)會(huì)組織建設(shè)情況,發(fā)揮其在藥品安全信用分類管理工作中的作用。
第二章 信用信息檔案的建立和交流
第六條 藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括:
(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位登記注冊(cè)信息:單位名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)(經(jīng)營)地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)及其身份證號(hào)碼、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)經(jīng)營方式、生產(chǎn)的具體品種、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限以及生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或相關(guān)證照編號(hào)等。
(二)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位的日常監(jiān)管信息:食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管中,發(fā)現(xiàn)的違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。
第七條 藥品安全信用信息檔案不包括以下內(nèi)容:
(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;
(二)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為。
第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息,并建立藥品安全信用信息檔案。
上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展藥品安全信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
第九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門記錄的藥品安全信用信息,應(yīng)以行政處罰決定書、文件通知、專項(xiàng)通知書等形式或者電子文檔形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十條 藥品安全信用信息檔案實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。具體操作人員必須認(rèn)真細(xì)致核對(duì)相關(guān)內(nèi)容。
第三章 信用等級(jí)
第十一條 藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。
第十二條 確定藥品安全信用等級(jí)的原則為:
(一)以是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn);
(二)以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條 守信等級(jí):正常運(yùn)營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為。
第十四條 警示等級(jí):
(一)因違法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的;
(二)因《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的行為受到處罰的。
第十五條 失信等級(jí):
(一)因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;
(二)被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。
第十六條 嚴(yán)重失信等級(jí):
(一)連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;
(二)被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的;
(三)藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
(四)因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的。
第十七條 藥品安全信用等級(jí)采用動(dòng)態(tài)認(rèn)定的方法。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照藥品安全信用等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已經(jīng)達(dá)到某一信用等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,作出相應(yīng)的認(rèn)定。
第十八條 被認(rèn)定為警示等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到守信等級(jí)。
第十九條 被認(rèn)定為失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到警示等級(jí)。
第二十條 被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到失信等級(jí)。
第四章 激勵(lì)與懲戒
第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)被認(rèn)定為守信等級(jí)的,給予政策支持;對(duì)被認(rèn)定為警示、失信或者嚴(yán)重失信等級(jí)的,采取防范、提示、加強(qiáng)日常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予警
戒。
第二十二條 被認(rèn)定為守信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:
(一)除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外,適當(dāng)減少或者免除日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)目;
(二)定期公告其無違法違規(guī)行為的記錄;
(三)在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi),適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。
第二十三條 被認(rèn)定為警示等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:
(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;
(二)公示違法記錄。
第二十四條 被認(rèn)定為失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:
(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;
(二)增加日常監(jiān)督檢查的頻次;
(三)公示違法記錄。
第二十五條 被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:
(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;
(二)列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查;
(三)增加日常監(jiān)督檢查的頻次;
(四)公示違法記錄。
第五章 監(jiān)督和責(zé)任
第二十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用監(jiān)督管理手段,建立并實(shí)施藥品安全信用分類管理制度,在藥品市場信用體系建設(shè)中發(fā)揮推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用。
第二十七條 違反本規(guī)定,采集、記錄、公示的信息不真實(shí),或者故意將虛假信息記入藥品安全信用信息檔案,造成損失和不良影響的,按有關(guān)規(guī)定追究具體責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
第六章 附 則
第二十八條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
