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藥業(yè)管理制度是確保藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)合規(guī)運作的關(guān)鍵，它涵蓋了質(zhì)量管理、人力資源、財務(wù)控制、市場運營等多個方面。
包括哪些方面
1. 質(zhì)量管理：確保藥品質(zhì)量符合國家法規(guī)及行業(yè)標準，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量審核等環(huán)節(jié)。
2. 人力資源：規(guī)范員工招聘、培訓、績效評估、福利待遇等，提升員工專業(yè)素質(zhì)和工作滿意度。
3. 財務(wù)控制：合理預算、成本核算、審計監(jiān)督，確保財務(wù)健康穩(wěn)定。
4. 市場運營：市場營銷策略、產(chǎn)品推廣、客戶關(guān)系管理，以實現(xiàn)銷售目標。
5. 研發(fā)管理：新藥研發(fā)流程、知識產(chǎn)權(quán)保護、臨床試驗監(jiān)管，推動技術(shù)創(chuàng)新。
6. 法規(guī)遵從：確保所有業(yè)務(wù)活動遵守國家法律法規(guī)，防止違規(guī)行為。
7. 風險管理：識別、評估和應(yīng)對潛在風險，保障企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。
重要性
藥業(yè)管理制度的重要性不容忽視，它：
1. 保障藥品安全：嚴格的管理制度能確保藥品從研發(fā)到銷售的每個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標準，保障患者用藥安全。
2. 提升企業(yè)形象：良好的管理制度有助于樹立企業(yè)品牌形象，增強市場競爭力。
3. 降低運營風險：通過有效的風險管理，避免因法規(guī)不合規(guī)、質(zhì)量問題等導致的經(jīng)濟損失和聲譽損害。
4. 優(yōu)化資源配置：合理的制度能指導資源分配，提高效率，降低成本。
5. 促進員工發(fā)展：良好的人力資源政策能激發(fā)員工潛力，促進個人和企業(yè)的共同成長。
方案
1. 制定全面的藥品質(zhì)量手冊，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量標準和操作規(guī)程。
2. 定期進行員工培訓，強化法規(guī)知識和專業(yè)技能。
3. 建立財務(wù)審計機制，定期審查財務(wù)報表，確保透明度。
4. 設(shè)立市場部，制定科學的營銷策略，提升品牌影響力。
5. 強化研發(fā)部門，鼓勵創(chuàng)新，保護知識產(chǎn)權(quán)。
6. 設(shè)立合規(guī)部門，監(jiān)控業(yè)務(wù)活動，及時更新法規(guī)知識。
7. 實施風險管理計劃，定期進行風險評估，制定應(yīng)急預案。
通過以上措施，我們可以構(gòu)建一個健全的藥業(yè)管理制度，以科學、嚴謹?shù)膽B(tài)度推動企業(yè)健康發(fā)展。
藥業(yè)管理制度范文
第1篇 藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度
藥業(yè)公司退貨藥品管理制度
為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強對購進退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責監(jiān)督該制度的實施,銷售部、質(zhì)量管理部對本制度負責。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購進退出的管理要求
⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。
⑶購進藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷后退回的管理要求
⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過驗收才能辦理正式入庫。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購進退出處理程序
⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購進退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗收時拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲存養(yǎng)護、出庫復核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復查確認報告》。
c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗收不合格”,并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,
⑵退貨藥品出庫
a、采購部填寫《藥品采購退貨通知單》。
b、質(zhì)量管理部通過計算機關(guān)聯(lián)打印《采購退貨單》,由業(yè)務(wù)、保管、財會辦理。
c、保管人員按《采購退貨單》清理準備好退貨藥品,填寫《購進退出藥品臺賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運,發(fā)運人應(yīng)做好記錄備查。
2、藥品的銷后退回處理程序
⑴銷后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時必須核實其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認是本公司售出的藥品。
b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期,退貨原因等。
⑵驗收及收貨
a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。
b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》,按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》規(guī)定的驗收標準,對藥品進行檢查驗收。
c、驗收合格的,驗收員將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。
d、驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物,確認一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。
⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。
⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。
第2篇 藥業(yè)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗收管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的要求,為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質(zhì)量,特制定本制度。
一、藥品驗收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識,熟悉藥品性能,了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進行。
二、藥品驗收一般應(yīng)在到貨后24小時內(nèi),在待驗區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗,量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收,生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗收標準》和相關(guān)質(zhì)量標準、合同條款等,對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關(guān)證明文件進行檢查。
三、首營品種應(yīng)根據(jù)審核批準的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。
四、進口藥品應(yīng)檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》(指進口中藥材)、《生物制品進口批件》(指進口生物制品)和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復印件。以上復印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
五、驗收按照批簽發(fā)管理的生物制品時,應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營批準文件。
七、驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)形成《驗收入庫通知單》,有驗收結(jié)論并簽字,通知保管入庫。
八、驗收不合格的藥品,驗收員應(yīng)填制《采購來貨待處理問題通知》,通知業(yè)務(wù)、財會、保管進行處理。
九、銷后退回的藥品,驗收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫;驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫。
十、建立《藥品驗收記錄》,內(nèi)容應(yīng)包括:驗收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員等內(nèi)容。保存三年以上。
第3篇 藥業(yè)企業(yè)不合格藥品管理制度
藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責,包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
第4篇 藥業(yè)近效期藥品管理制度
藥業(yè)公司近效期藥品管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)要求,加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購部組織藥品時,應(yīng)根據(jù)市場變化需求,勤進快銷,避免造成經(jīng)濟損失。
三、購進有效期在三個月內(nèi)的藥品,驗收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。
四、藥品應(yīng)按批號堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
第5篇 藥業(yè)藥品電子監(jiān)管管理制度
藥業(yè)公司藥品電子監(jiān)管管理制度
目的:為強化部分高風險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保藥品真實、可追溯,保障公眾用藥安全,制定本制度。
依據(jù):《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號);國家局《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》;《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補充通知》(食藥監(jiān)辦[2008]153號);《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]585號)。
適用范圍:適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。責任人:綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部。
內(nèi)容:
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。
2、質(zhì)量管理部驗收組負責對購進的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在2008年10月31日以后的該類藥品,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得入庫銷售。符合規(guī)定的,準予入庫,并通知物流部采集入庫數(shù)據(jù)。
3、物流部負責《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗收組根據(jù)驗收情況,對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù),物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品,有權(quán)拒收。該類藥品出庫時,必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程,明確專人負責,并報綜合辦公室備案,確保此項工作順利進行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新,核注核銷,并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應(yīng)于當天工作結(jié)束后,在次日上午10時前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù),上傳完畢后,數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作,建立員工培訓檔案,并會同質(zhì)量管理部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負責起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程,并對相關(guān)工作人員進行技術(shù)指導。
7、數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時更新,不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。
8、凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,在產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案,因此,質(zhì)量管理部在審核、驗收此類品種時,無須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標簽備案資料。
9、對進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,質(zhì)管、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度,發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的,應(yīng)及時報告公司質(zhì)量負責人,經(jīng)公司質(zhì)量負責人審核確認后,由質(zhì)量管理部在48小時內(nèi)以書面形式上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
第6篇 藥業(yè)藥品召回管理制度
藥業(yè)公司藥品召回管理制度
目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責:公司質(zhì)量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、供應(yīng)商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的原因
在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
第7篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質(zhì)量事故的管理制度
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報告程序和時限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負責人從速處理,當日報質(zhì)量管理部。
⑵質(zhì)量管理部接到事故報告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報公司領(lǐng)導。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時內(nèi)報質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導,公司應(yīng)及時派人查明原因、責任,并在24小時內(nèi)報當?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報,并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報公司領(lǐng)導。
3、質(zhì)量事故的處理
⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果,做到實事求是,準確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改預防措施。
⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責任人,經(jīng)查實在季度質(zhì)量考核中進行經(jīng)濟賠償。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關(guān)追究刑事責任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負責。
a、來貨經(jīng)驗收有質(zhì)量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認有質(zhì)量問題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。
d、對查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量問題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進行調(diào)查后,報告公司領(lǐng)導,妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進行,并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領(lǐng)導,并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導和上級主管部門匯報。
第8篇 藥業(yè)公司年生產(chǎn)管理工作目標管理責任書
__藥業(yè)公司2006年生產(chǎn)管理工作目標管理責任書
湖南____藥業(yè)有限公司
2006年生產(chǎn)管理工作目標管理責任書
根據(jù)2006年公司經(jīng)營計劃,茲聘請___同志為公司副總經(jīng)理,分管生產(chǎn)和設(shè)備管理工作。為認真貫徹落實公司2006年度工作計劃,進一步強化經(jīng)濟工作目標管理,特制訂本責任狀。
一、責任期限
2006年1月1日――2006年12月31日
二、責任雙方
責任方:___
考核方:湖南____藥業(yè)有限公司
三、責任內(nèi)容
1、生產(chǎn)計劃(30分):2億元;
膏劑生產(chǎn)線:1.5億元
敷料生產(chǎn)線:5000萬元
九恒公司:視銷售情況逐月下達計劃;
櫻花公司生產(chǎn)線:視銷售情況逐月下達計劃;
2、產(chǎn)成品質(zhì)量合格率(20分):100%;
3、設(shè)備完好率(10分):98%以上;
4、節(jié)能降耗(10分):見車間考核標準;
5、安全事故(20分):0;
6、計劃生育(10分):計劃生育率100%。
四、考核與獎懲
1.本責任狀由公司總經(jīng)理監(jiān)督,考核小組審評;
2.責任方要結(jié)合實際分解責任目標,層層落實;
3.因客觀原因未能完成任務(wù)者,責任方應(yīng)認真總結(jié)反思,及時反饋情況,因主觀原因未能完成任務(wù)者,考核方將視情況對責任方給予免職處理;
4、滿分為100分,凡未納入考核范圍的,以所以分管的單位考核標準為準;
5.本責任狀一式三份,考核方、責任方和總經(jīng)理各一份。
考核人:責任人:
二00五年十二月三十一日
第9篇 藥業(yè)公司人事工作管理制度
為了合理規(guī)劃公司的人員流動,每一個公司都會有公司的人事管理規(guī)章制度,下面企業(yè)管理網(wǎng)為大家提供了藥業(yè)公司人事管理制度,僅供參考。
第一章總則
第一條為了確保公司各項工作順利開展,建立和規(guī)范人事管理制度,創(chuàng)造一個人盡其才、人盡其用的工作環(huán)境,根據(jù)國家有關(guān)勞動人事的法律法規(guī)、相關(guān)政策,結(jié)合本公司實際情況,特制定本制度。以達高度運用人力,提高經(jīng)營績效之目的。
第二條公司人事管理制度必須堅持以下原則:
(一)任人唯賢,為才是舉
(二)培引結(jié)合,既要重培養(yǎng),又要重納新
(三)公開、平等、競爭、-擇優(yōu)、優(yōu)勝劣汰的用人機制
(四)注重團體協(xié)作精神,營造一個團結(jié)、和諧的工作環(huán)境
第三條建立一支素質(zhì)高、具有良好團隊精神和具有奉獻開拓精神的員工隊伍,使人才成為公司在市場競爭中的主力。
第四條凡本公司員工人事管理除另有規(guī)定外,悉依據(jù)本制度規(guī)定辦理。
第二章任用
第一條各級人員的派任,均應(yīng)依其專業(yè)經(jīng)驗予以派任。
第二條各級人員任免程序如下:
(一)部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理——由總經(jīng)理任免。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、各部門經(jīng)理助理——由人力資源部提請總經(jīng)理任免。
(三)各部門、市場部職員——由部門經(jīng)理任免。
(四)新進人員經(jīng)試用考核合格后始予正式任用。
第四條新進人員之任用,部門主管級以下人員應(yīng)呈報人力資源部批準,部門主管級以上人員應(yīng)呈總經(jīng)理批準。
第五條有下列事情之一者,不得予以任用:
(一)剝奪公權(quán)、尚未恢復者;
(二)曾犯刑事案件,經(jīng)判刑確定者;
(三)受禁治宣告、尚未撤消者;
(四)通緝在案,尚未撤消者;
(五)吸食_或其它毒品者;
(六)身體有缺陷、或健康狀況欠佳,難以勝任工作者;
(七)未滿十六周歲者。
第六條新進人員除另有規(guī)定外,自到職日起一個月為試用期,必要時可視其試用期間成績表現(xiàn)之優(yōu)劣予以縮短或延長之。
第七條試用人員成績表現(xiàn)優(yōu)良者,由其直屬部門主管填報《新參加工作人員轉(zhuǎn)正定級審批表》,經(jīng)人力資源部核準后方能正式任用。
第八條試用人員成績表現(xiàn)欠佳者,應(yīng)由其直屬主管權(quán)宜延長試用或停止試用,并申報公司人力資源部核備。
第九條新進人員于報到后,試用開始前,應(yīng)在公司人力資源部辦妥下列手續(xù):
(一)填妥本公司應(yīng)聘人員登記表;
(二)繳驗學歷證件復印件一張;
(三)近期一寸免冠照片2張;
(四)繳驗個人身份證復印件2張。
第十條本公司與錢、物直接接觸的員工均應(yīng)辦理擔保手續(xù),擔保其在本公司服務(wù)期間遵守本公司一切規(guī)章。
第十一條本公司員工擔保人須具有下列資格之一,并經(jīng)本公司認為適當者方可擔保。
(一)在呼和浩特地區(qū)有固定職業(yè)收入。
(二)在呼和浩特地區(qū)有固定資產(chǎn)。
(三)本公司現(xiàn)職人員均不得為擔保人。
第十二條被保人如有下列各款事情之一者,擔保人應(yīng)負一切賠償責任,并負責代被保人辦理離職手續(xù)。
(一)違反本公司一切規(guī)章或營私、舞弊、盜竊及其它不法行為致本公司蒙受損害者;
(二)貪污、盜竊、挪用公司財物者。
(三)棄職潛逃者。
第十三條擔保人的職業(yè)或住址如有變更時,應(yīng)由擔保人或被保人以書面通知本公司辦理更正。
第十四條本公司員工如因職務(wù)變更對原擔保人認為不能承擔擔保責任時,被保人應(yīng)隨時另找擔保人。
第十五條擔保人如因故欲退?；蛞蚱渌鹿蕟适鋼ＹY格時,應(yīng)立即以書面通知本公司,由被保人另覓新?lián)Ｈ宿k妥換保手續(xù),發(fā)還原繳擔保書后方得解除擔保責任。
第十六條本公司員工的擔保人如發(fā)現(xiàn)不妥時可隨時通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準許復職。
第十七條本公司對員工的擔保人如發(fā)現(xiàn)不妥時可隨時通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準許復職。
第十八條本公司員工離職,經(jīng)辦妥移交手續(xù)后6個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)任何弊端時才發(fā)還擔保書解除擔保人的擔保責任。
第十九條本公司員工之服務(wù)年資自試用之日起計算。
第三章服務(wù)
第一條本公司各級人員的職責,除依職位說明書外,如為該說明書未經(jīng)載列,而經(jīng)上級主管指派辦理者,應(yīng)盡力完成,不得拒絕。
第二條本公司員工均應(yīng)遵守下列規(guī)定:
(一)遵守本公司一切規(guī)章及通知。
(二)尊重公司信譽,凡個人意見涉及本公司方面者,非經(jīng)許可不得對外發(fā)表,除辦理本公司指定任務(wù)外,不得擅用本公司名義。
(三)盡忠職守,保守業(yè)務(wù)上的一切機密。
(四)執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)力求切實,不得畏難規(guī)避,互相推諉或無故稽延。
(五)愛護公司財物,不浪費,公物非經(jīng)許可不得私自攜出。
(六)待人接物要態(tài)度謙和,以爭取同仁及顧客的合作。
(七)注意本身品德修養(yǎng),切戒不良嗜好。
(八)出勤管理應(yīng)依員工考勤管理制度之規(guī)定辦理。詳見公司《考勤管理制度》。
第四章待遇
第一條本公司員工之待遇除另有規(guī)定外,悉依公司《工資管理制度》各條辦理。
第二條本公司員工工資標準規(guī)定詳見下公司《工資管理制度》。
第三條本公司員工工資的結(jié)算及發(fā)放按下列規(guī)定執(zhí)行:
(一)員工的工資為月結(jié)算。結(jié)算時間為每月1—14日結(jié)算上月工資。
(二)員工工資每月15日發(fā)放。
第六條本公司員工年終獎金之發(fā)給依下列規(guī)定辦理:
(一)服務(wù)滿三個月者,依工作質(zhì)量經(jīng)綜合評核后計發(fā)獎金。
(二)服務(wù)未滿三個月者,不發(fā)給年終獎金。
(三)服務(wù)年資之計算以截至上年十二月月末止為準。
第七條初任人員之薪給自到職日起,按日計算。
第八條升薪或減薪員工之薪給自人事令生效日起,按日計算。
第五章調(diào)遷與差假
第一條本公司基于業(yè)務(wù)上之需要,可隨時調(diào)遷員工之職務(wù)或服務(wù)地點,員工不得借故推諉。
第二條調(diào)任人員應(yīng)依限辦理交接并報到完畢,如主管人員逾限五日,其他人員逾限三日,即視同自動離職。
第三條調(diào)任人員在接任者未到前離職時,其所遺職務(wù)由其主管或其主管指定之其他人員代理。
第四條調(diào)任人員之薪給自到新職日起,按日計算。
第五條本公司員工出差按《員工出差管理制度》執(zhí)行。
第六條下列日期為例假日:
(一)元旦;
(二)春節(jié);
(三)國際勞動節(jié);
(四)國慶節(jié)。
第七條前條所列假日休息天數(shù)應(yīng)視具體經(jīng)營情況而定,但其間之工作應(yīng)按加班之規(guī)定辦理。
第八條員工請假應(yīng)照下列規(guī)定辦理:
(一)病假——因病須治療或休養(yǎng)者可請病假,每月不得超過3天,每年累計不得超過三十天,逾期未痊愈,即予停薪留職,但以一年為限。
(二)事假——因私事待理者,可請事假,每年累計不得超過二十天。
(三)婚假——本人結(jié)婚,可請婚假七天。
(四)喪假——父母、配偶或子女喪之時,可請喪假八天;祖父母、外祖母、配偶之父母、兄弟姊妹喪亡時,可請喪假六天。
(五)產(chǎn)假——女性員工分娩,可請產(chǎn)假九十天。懷孕三個月至七個月而流產(chǎn)者,可請假四星期;七個月以上流產(chǎn)者,可請假六星期;未滿三個月流產(chǎn)者,可請假一星期。
(六)探親假——公司給予駐外員工每年兩次探親假,每次除去往返路程天數(shù)后探親10天。
(七)公傷假——因公傷可請公傷假,假期依實際需要情況決定。
(八)指定假——因市場停止經(jīng)營,暫時無崗位安置而受公司指定休假,假期依實際需要情況決定。
第九條請假逾期,除病假依照第三條第一款規(guī)定辦理外,其余均以曠工論處。但因患重病非短期內(nèi)所能治愈,經(jīng)醫(yī)師證明屬實者,可視其病況與在工公司資歷及服務(wù)成績,報請總經(jīng)理特準延長其病假,最多三個月。
第十條請假期內(nèi)之薪水,依《工資制度》規(guī)定支給。
第十一條員工請假均應(yīng)填具請假單呈報,并送人力資源部登記備案后,始為準假。凡未經(jīng)準假而擅離職守或未經(jīng)批準續(xù)假而缺勤者,除因臨時大病或重大事故經(jīng)證明屬實,并于事后三天內(nèi)依規(guī)定呈核外,應(yīng)以曠職論處。
第十二條員工請假應(yīng)依下列規(guī)定呈請批準:
(一)部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請人力資源部核準,超過三天者呈總經(jīng)理核準。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、經(jīng)理助理請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請所屬主管經(jīng)理核準,三天以上七天以內(nèi)者(含七天)層呈人力資源部核準,超過七天者,呈總經(jīng)理核準。
(三)其余人員請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請所屬主管核準;三天以上七天以內(nèi)(含七天)層呈所屬部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理核準;超過七天者,呈人力資源部核準。
第十三條員工請假不論假別均應(yīng)書明理由,病假超過三天者(含三天),應(yīng)檢附醫(yī)師證明文件。惟外傷可顯示者可酌情免附。
第六章考核與獎懲
第一條各級主管人員對其直屬員工,負有平時工作成績考核之責任。每季度一次,應(yīng)按《員工考核實施細則》(由各部門、市場部另定)將各項人員之工作情況,逐一詳列于考核表中,詳細評核其工作績效,并將結(jié)果詳述理由,呈上一級主管核閱及密存,作為年度考核、培訓等的參考依據(jù)。
第二條年度工作考核應(yīng)于員工到職屆滿三個月后之當年年底辦理。由其直屬主管依據(jù)平時工作考核成績及勤惰情況予以評核。
第四條部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理、經(jīng)理助理之考核由總經(jīng)理評核。事業(yè)部經(jīng)理及以下人員的考核,由其直屬主管層轉(zhuǎn)人力資源部核定,其余人員均由各部門主管核定。
第五條員工之獎勵,分為嘉獎、記功及獎金三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一者,應(yīng)予嘉獎:
1.品德良好、足為同仁表率,有具體事跡的。
2.其他有利于本公司或公眾利益之行為,且有事證者。
(二)有下列情況之一者,應(yīng)予記功:
1.細心維護公司財物及設(shè)備,致節(jié)省費用有顯著成效者。
2.擔任臨時重要任務(wù),能如期完成,并達成預期目標者。
3.及時制止了重大意外事件或變故的發(fā)生者。
(三)有下列情況之一者,應(yīng)發(fā)給獎金:
1.對業(yè)務(wù)、維護或管理有重大改善,因而提高質(zhì)量或降低成本者。
2.對公司設(shè)備維護得宜,或搶修工作提早完成,因而增加效益者。
3.對業(yè)務(wù)、維護或管理之方法作重大改革之建議或發(fā)明,經(jīng)采納施行后成效顯著者。
4.對采購銷售、會計處理、財物調(diào)度、人力運用等方法有重大改善,因而降低成本或增加收入可明確計算其價值者。
5.對天災(zāi)、人禍或有害于公司利益之事件,能奮勇救護,或預先防止,使公司免受損失有事實為證者。
6.一年內(nèi)曾記功二次以上者。
7.對本身主管業(yè)務(wù)表現(xiàn)出卓越才能,品德優(yōu)良,服務(wù)成績特優(yōu),且有具體事跡足資為證者。
8.工作上有特殊功績,使公司增加收益或減少損失者。
以上獎金之數(shù)額,各視實際貢獻之價值決定。
第六條員工之懲誡,分為警告、記過及免職三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一且有具體事證者,應(yīng)予警告:
1.未經(jīng)準許擅帶外人入公司參觀者。
2.擅用他人經(jīng)管之物品及設(shè)備者。
3.涂寫墻壁、設(shè)備有礙觀瞻者。
4.攜帶眷屬、小孩在工作場所有礙秩序者。
(二)有下列情況之一者,予以記過處分:
1.未經(jīng)準假,而擅離工作崗位者。
2.無正當理由,延誤公事致公司發(fā)生損失者。
3.行為不檢,有損公司聲譽者。
4.指揮不當或監(jiān)督不周,致部屬發(fā)生重大錯誤,使公司發(fā)生損失者。
5.在工作場所喧嘩口角者。
6.對同事有脅迫、恫嚇及欺騙行為者。
7.一年內(nèi)警告二次者
(三)有下列情況之一者,應(yīng)予免職:
1.在公司內(nèi)酗酒滋事、妨害秩序者。
2.向外泄露公司業(yè)務(wù)機密者。
3.對上級主管不滿,不通過正當渠道陳述己見,而任意謾罵者。
4.對本身職務(wù)不能勝任者。
5.無故曠工至三日以上,或一月內(nèi)無故曠工累計達六日以上時。
6.脅迫上級主管,或蓄意違抗合理指揮,或打罵侮辱主管行為情節(jié)重大者。
7.利用公司名義,在外招搖撞騙者。
8.利用職權(quán)營私舞弊者。
9.未按照規(guī)定指示,擅自改變工作方法,致使發(fā)生錯誤,使公司蒙受損失者。
10.故意損壞公司財物者。
11.在公司內(nèi)賭博,或有傷風化的行為的。
12.在公司內(nèi)打架斗毆者。
13.散播有損公司之謠言,而妨害工作秩序者。
14.因故意過失行為,而引起災(zāi)害者。
15.有煽動怠工或罷工之具體事實者。
16.觸犯國家法律法規(guī),被司法機關(guān)予以處罰者。
17.一年內(nèi)記過三次者。
第七條員工之獎懲事項,由各部門主管列舉事實,逐級核定,并呈請總經(jīng)理核定。
第八條其他未列舉而應(yīng)予獎勵或懲誡事項,可視情節(jié)輕重分別予以獎懲。
第九條員工獎懲可累計,以嘉獎兩次作記功一次,記功兩次可發(fā)給一定數(shù)額資金。警告兩次作記過一次,記過三次予以免職。同一年度功過不得相互抵銷。
第七章離職
第一條員工有下列情況之一者,應(yīng)予停職:
(一)有違犯本公司規(guī)章之嫌疑,情節(jié)重大,但尚在調(diào)查之中,未作決定者。
(二)違犯刑事案件,經(jīng)司法機關(guān)起訴,判刑但未確定者。
第二條前條各款如經(jīng)查明,無過失或判決無罪者,可申請復職,如準予復職,除因非本身過失而致停職者外,不得要求補發(fā)其停職期間之薪水。
第三條在停職期間,薪水停發(fā),并應(yīng)立即辦理移交。
第四條本公司因業(yè)務(wù)緊縮,或因不可抗力停止營業(yè)在一個月以上者,可隨時裁遣人員,但解雇人員時,應(yīng)事前三十日預先通告。員工對于其所承受工作不能勝任時,本公司亦可隨時解雇,并在三十日前預先通告。
第五條員工在接到前條預告后,如另謀工作可于工作時間請假外出,但每星期不得超過兩日工作時間,其請假日之薪水照發(fā)。
第六條依照第五條規(guī)定解雇人員時除預告期間發(fā)給工資外,并依下列規(guī)定,加發(fā)資遣費(但如系本公司發(fā)生破產(chǎn)情況,依破產(chǎn)法辦理,不在此限):在本公司連續(xù)工作期滿一年者,發(fā)給一個月薪水。以上所稱薪水,系以員工最后服務(wù)月份之薪水為準。
第七條員工辭職,應(yīng)于七天前以書面形式層轉(zhuǎn)部門主管核準。核準辭職后,應(yīng)即辦妥移交,但不發(fā)給任何補助或津貼。如離職未經(jīng)核準或移交不清,即擅自離職者,以免職處理。
第八條員工不論依照上列任何條款暫或永久離開本公司者,均應(yīng)辦妥移交,如因移交不清,致本公司發(fā)生損害者,均依法追究其賠償。
第八章教育與培訓
第一條本公司視業(yè)務(wù)需要舉辦定期或不定期、業(yè)務(wù)、技能或質(zhì)量之教育與培訓。
第二條有關(guān)教育與培訓,其應(yīng)參加人員、課程、時間、地點悉依既定計劃辦理。
第三條本公司為教育與培訓之執(zhí)行可指派各有關(guān)人員擔任講師或?qū)W員,被指派者不得借故推諉。
第四條本公司視實際需要,可聘請外來專家擔任講師或指派有關(guān)人員參加外界舉辦之有關(guān)業(yè)務(wù)講習。
第五條各種教育與培訓或講習,于期滿后均應(yīng)舉辦測驗,或提出心得報告,其成績作為員工考核資料之一。
第九章附則
第一條本規(guī)程經(jīng)呈請總經(jīng)理核準后公布實施。
第二條本規(guī)程如有未盡事宜,可由人力資源部呈請總經(jīng)理核準修訂之。
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第10篇 某藥業(yè)公司人事管理制度
一個公司要想各事務(wù)正常發(fā)展,人才的合理利用,企業(yè)的利益全面提高,就必須要有一套完整的人事管理制度,下面是企業(yè)管理網(wǎng)整理的藥業(yè)公司人事管理制度,僅供參考。
第一章總則
第一條為了確保公司各項工作順利開展,建立和規(guī)范人事管理制度,創(chuàng)造一個人盡其才、人盡其用的工作環(huán)境,根據(jù)國家有關(guān)勞動人事的法律法規(guī)、相關(guān)政策,結(jié)合本公司實際情況,特制定本制度。以達高度運用人力,提高經(jīng)營績效之目的。
第二條公司人事管理制度必須堅持以下原則:
(一)任人唯賢,為才是舉
(二)培引結(jié)合,既要重培養(yǎng),又要重納新
(三)公開、平等、競爭、-擇優(yōu)、優(yōu)勝劣汰的用人機制
(四)注重團體協(xié)作精神,營造一個團結(jié)、和諧的工作環(huán)境
第三條建立一支素質(zhì)高、具有良好團隊精神和具有奉獻開拓精神的員工隊伍,使人才成為公司在市場競爭中的主力。
第四條凡本公司員工人事管理除另有規(guī)定外,悉依據(jù)本制度規(guī)定辦理。
第二章任用
第一條各級人員的派任,均應(yīng)依其專業(yè)經(jīng)驗予以派任。
第二條各級人員任免程序如下:
(一)部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理——由總經(jīng)理任免。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、各部門經(jīng)理助理——由人力資源部提請總經(jīng)理任免。
(三)各部門、市場部職員——由部門經(jīng)理任免。
(四)新進人員經(jīng)試用考核合格后始予正式任用。
第四條新進人員之任用,部門主管級以下人員應(yīng)呈報人力資源部批準,部門主管級以上人員應(yīng)呈總經(jīng)理批準。
第五條有下列事情之一者,不得予以任用:
(一)剝奪公權(quán)、尚未恢復者;
(二)曾犯刑事案件,經(jīng)判刑確定者;
(三)受禁治宣告、尚未撤消者;
(四)通緝在案,尚未撤消者;
(五)吸食_或其它毒品者;
(六)身體有缺陷、或健康狀況欠佳,難以勝任工作者;
(七)未滿十六周歲者。
第六條新進人員除另有規(guī)定外,自到職日起一個月為試用期,必要時可視其試用期間成績表現(xiàn)之優(yōu)劣予以縮短或延長之。
第七條試用人員成績表現(xiàn)優(yōu)良者,由其直屬部門主管填報《新參加工作人員轉(zhuǎn)正定級審批表》,經(jīng)人力資源部核準后方能正式任用。
第八條試用人員成績表現(xiàn)欠佳者,應(yīng)由其直屬主管權(quán)宜延長試用或停止試用,并申報公司人力資源部核備。
第九條新進人員于報到后,試用開始前,應(yīng)在公司人力資源部辦妥下列手續(xù):
(一)填妥本公司應(yīng)聘人員登記表;
(二)繳驗學歷證件復印件一張;
(三)近期一寸免冠照片2張;
(四)繳驗個人身份證復印件2張。
第十條本公司與錢、物直接接觸的員工均應(yīng)辦理擔保手續(xù),擔保其在本公司服務(wù)期間遵守本公司一切規(guī)章。
第十一條本公司員工擔保人須具有下列資格之一,并經(jīng)本公司認為適當者方可擔保。
(一)在呼和浩特地區(qū)有固定職業(yè)收入。
(二)在呼和浩特地區(qū)有固定資產(chǎn)。
(三)本公司現(xiàn)職人員均不得為擔保人。
第十二條被保人如有下列各款事情之一者,擔保人應(yīng)負一切賠償責任,并負責代被保人辦理離職手續(xù)。
(一)違反本公司一切規(guī)章或營私、舞弊、盜竊及其它不法行為致本公司蒙受損害者;
(二)貪污、盜竊、挪用公司財物者。
(三)棄職潛逃者。
第十三條擔保人的職業(yè)或住址如有變更時,應(yīng)由擔保人或被保人以書面通知本公司辦理更正。
第十四條本公司員工如因職務(wù)變更對原擔保人認為不能承擔擔保責任時,被保人應(yīng)隨時另找擔保人。
第十五條擔保人如因故欲退保或因其他事故喪失其擔保資格時,應(yīng)立即以書面通知本公司,由被保人另覓新?lián)Ｈ宿k妥換保手續(xù),發(fā)還原繳擔保書后方得解除擔保責任。
第十六條本公司員工的擔保人如發(fā)現(xiàn)不妥時可隨時通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準許復職。
第十七條本公司對員工的擔保人如發(fā)現(xiàn)不妥時可隨時通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準許復職。
第十八條本公司員工離職,經(jīng)辦妥移交手續(xù)后6個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)任何弊端時才發(fā)還擔保書解除擔保人的擔保責任。
第十九條本公司員工之服務(wù)年資自試用之日起計算。
第三章服務(wù)
第一條本公司各級人員的職責,除依職位說明書外,如為該說明書未經(jīng)載列,而經(jīng)上級主管指派辦理者,應(yīng)盡力完成,不得拒絕。
第二條本公司員工均應(yīng)遵守下列規(guī)定:
(一)遵守本公司一切規(guī)章及通知。
(二)尊重公司信譽,凡個人意見涉及本公司方面者,非經(jīng)許可不得對外發(fā)表,除辦理本公司指定任務(wù)外,不得擅用本公司名義。
(三)盡忠職守,保守業(yè)務(wù)上的一切機密。
(四)執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)力求切實,不得畏難規(guī)避,互相推諉或無故稽延。
(五)愛護公司財物,不浪費,公物非經(jīng)許可不得私自攜出。
(六)待人接物要態(tài)度謙和,以爭取同仁及顧客的合作。
(七)注意本身品德修養(yǎng),切戒不良嗜好。
(八)出勤管理應(yīng)依員工考勤管理制度之規(guī)定辦理。詳見公司《考勤管理制度》。
第四章待遇
第一條本公司員工之待遇除另有規(guī)定外,悉依公司《工資管理制度》各條辦理。
第二條本公司員工工資標準規(guī)定詳見下公司《工資管理制度》。
第三條本公司員工工資的結(jié)算及發(fā)放按下列規(guī)定執(zhí)行:
(一)員工的工資為月結(jié)算。結(jié)算時間為每月1—14日結(jié)算上月工資。
(二)員工工資每月15日發(fā)放。
第六條本公司員工年終獎金之發(fā)給依下列規(guī)定辦理:
(一)服務(wù)滿三個月者,依工作質(zhì)量經(jīng)綜合評核后計發(fā)獎金。
(二)服務(wù)未滿三個月者,不發(fā)給年終獎金。
(三)服務(wù)年資之計算以截至上年十二月月末止為準。
第七條初任人員之薪給自到職日起,按日計算。
第八條升薪或減薪員工之薪給自人事令生效日起,按日計算。
第五章調(diào)遷與差假
第一條本公司基于業(yè)務(wù)上之需要,可隨時調(diào)遷員工之職務(wù)或服務(wù)地點,員工不得借故推諉。
第二條調(diào)任人員應(yīng)依限辦理交接并報到完畢,如主管人員逾限五日,其他人員逾限三日,即視同自動離職。
第三條調(diào)任人員在接任者未到前離職時,其所遺職務(wù)由其主管或其主管指定之其他人員代理。
第四條調(diào)任人員之薪給自到新職日起,按日計算。
第五條本公司員工出差按《員工出差管理制度》執(zhí)行。
第六條下列日期為例假日:
(一)元旦;
(二)春節(jié);
(三)國際勞動節(jié);
(四)國慶節(jié)。
第七條前條所列假日休息天數(shù)應(yīng)視具體經(jīng)營情況而定,但其間之工作應(yīng)按加班之規(guī)定辦理。
第八條員工請假應(yīng)照下列規(guī)定辦理:
(一)病假——因病須治療或休養(yǎng)者可請病假,每月不得超過3天,每年累計不得超過三十天,逾期未痊愈,即予停薪留職,但以一年為限。
(二)事假——因私事待理者,可請事假,每年累計不得超過二十天。
(三)婚假——本人結(jié)婚,可請婚假七天。
(四)喪假——父母、配偶或子女喪之時,可請喪假八天;祖父母、外祖母、配偶之父母、兄弟姊妹喪亡時,可請喪假六天。
(五)產(chǎn)假——女性員工分娩,可請產(chǎn)假九十天。懷孕三個月至七個月而流產(chǎn)者,可請假四星期;七個月以上流產(chǎn)者,可請假六星期;未滿三個月流產(chǎn)者,可請假一星期。
(六)探親假——公司給予駐外員工每年兩次探親假,每次除去往返路程天數(shù)后探親10天。
(七)公傷假——因公傷可請公傷假,假期依實際需要情況決定。
(八)指定假——因市場停止經(jīng)營,暫時無崗位安置而受公司指定休假,假期依實際需要情況決定。
第九條請假逾期,除病假依照第三條第一款規(guī)定辦理外,其余均以曠工論處。但因患重病非短期內(nèi)所能治愈,經(jīng)醫(yī)師證明屬實者,可視其病況與在工公司資歷及服務(wù)成績,報請總經(jīng)理特準延長其病假,最多三個月。
第十條請假期內(nèi)之薪水,依《工資制度》規(guī)定支給。
第十一條員工請假均應(yīng)填具請假單呈報,并送人力資源部登記備案后,始為準假。凡未經(jīng)準假而擅離職守或未經(jīng)批準續(xù)假而缺勤者,除因臨時大病或重大事故經(jīng)證明屬實,并于事后三天內(nèi)依規(guī)定呈核外,應(yīng)以曠職論處。
第十二條員工請假應(yīng)依下列規(guī)定呈請批準:
(一)部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請人力資源部核準,超過三天者呈總經(jīng)理核準。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、經(jīng)理助理請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請所屬主管經(jīng)理核準,三天以上七天以內(nèi)者(含七天)層呈人力資源部核準,超過七天者,呈總經(jīng)理核準。
(三)其余人員請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請所屬主管核準;三天以上七天以內(nèi)(含七天)層呈所屬部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理核準;超過七天者,呈人力資源部核準。
第十三條員工請假不論假別均應(yīng)書明理由,病假超過三天者(含三天),應(yīng)檢附醫(yī)師證明文件。惟外傷可顯示者可酌情免附。
第六章考核與獎懲
第一條各級主管人員對其直屬員工,負有平時工作成績考核之責任。每季度一次,應(yīng)按《員工考核實施細則》(由各部門、市場部另定)將各項人員之工作情況,逐一詳列于考核表中,詳細評核其工作績效,并將結(jié)果詳述理由,呈上一級主管核閱及密存,作為年度考核、培訓等的參考依據(jù)。
第二條年度工作考核應(yīng)于員工到職屆滿三個月后之當年年底辦理。由其直屬主管依據(jù)平時工作考核成績及勤惰情況予以評核。
第四條部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理、經(jīng)理助理之考核由總經(jīng)理評核。事業(yè)部經(jīng)理及以下人員的考核,由其直屬主管層轉(zhuǎn)人力資源部核定,其余人員均由各部門主管核定。
第五條員工之獎勵,分為嘉獎、記功及獎金三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一者,應(yīng)予嘉獎:
1.品德良好、足為同仁表率,有具體事跡的。
2.其他有利于本公司或公眾利益之行為,且有事證者。
(二)有下列情況之一者,應(yīng)予記功:
1.細心維護公司財物及設(shè)備,致節(jié)省費用有顯著成效者。
2.擔任臨時重要任務(wù),能如期完成,并達成預期目標者。
3.及時制止了重大意外事件或變故的發(fā)生者。
(三)有下列情況之一者,應(yīng)發(fā)給獎金:
1.對業(yè)務(wù)、維護或管理有重大改善,因而提高質(zhì)量或降低成本者。
2.對公司設(shè)備維護得宜,或搶修工作提早完成,因而增加效益者。
3.對業(yè)務(wù)、維護或管理之方法作重大改革之建議或發(fā)明,經(jīng)采納施行后成效顯著者。
4.對采購銷售、會計處理、財物調(diào)度、人力運用等方法有重大改善,因而降低成本或增加收入可明確計算其價值者。
5.對天災(zāi)、人禍或有害于公司利益之事件,能奮勇救護,或預先防止,使公司免受損失有事實為證者。
6.一年內(nèi)曾記功二次以上者。
7.對本身主管業(yè)務(wù)表現(xiàn)出卓越才能,品德優(yōu)良,服務(wù)成績特優(yōu),且有具體事跡足資為證者。
8.工作上有特殊功績,使公司增加收益或減少損失者。
以上獎金之數(shù)額,各視實際貢獻之價值決定。
第六條員工之懲誡,分為警告、記過及免職三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一且有具體事證者,應(yīng)予警告:
1.未經(jīng)準許擅帶外人入公司參觀者。
2.擅用他人經(jīng)管之物品及設(shè)備者。
3.涂寫墻壁、設(shè)備有礙觀瞻者。
4.攜帶眷屬、小孩在工作場所有礙秩序者。
(二)有下列情況之一者,予以記過處分:
1.未經(jīng)準假,而擅離工作崗位者。
2.無正當理由,延誤公事致公司發(fā)生損失者。
3.行為不檢,有損公司聲譽者。
4.指揮不當或監(jiān)督不周,致部屬發(fā)生重大錯誤,使公司發(fā)生損失者。
5.在工作場所喧嘩口角者。
6.對同事有脅迫、恫嚇及欺騙行為者。
7.一年內(nèi)警告二次者
(三)有下列情況之一者,應(yīng)予免職:
1.在公司內(nèi)酗酒滋事、妨害秩序者。
2.向外泄露公司業(yè)務(wù)機密者。
3.對上級主管不滿,不通過正當渠道陳述己見,而任意謾罵者。
4.對本身職務(wù)不能勝任者。
5.無故曠工至三日以上,或一月內(nèi)無故曠工累計達六日以上時。
6.脅迫上級主管,或蓄意違抗合理指揮,或打罵侮辱主管行為情節(jié)重大者。
7.利用公司名義,在外招搖撞騙者。
8.利用職權(quán)營私舞弊者。
9.未按照規(guī)定指示,擅自改變工作方法,致使發(fā)生錯誤,使公司蒙受損失者。
10.故意損壞公司財物者。
11.在公司內(nèi)賭博,或有傷風化的行為的。
12.在公司內(nèi)打架斗毆者。
13.散播有損公司之謠言,而妨害工作秩序者。
14.因故意過失行為,而引起災(zāi)害者。
15.有煽動怠工或罷工之具體事實者。
16.觸犯國家法律法規(guī),被司法機關(guān)予以處罰者。
17.一年內(nèi)記過三次者。
第七條員工之獎懲事項,由各部門主管列舉事實,逐級核定,并呈請總經(jīng)理核定。
第八條其他未列舉而應(yīng)予獎勵或懲誡事項,可視情節(jié)輕重分別予以獎懲。
第九條員工獎懲可累計,以嘉獎兩次作記功一次,記功兩次可發(fā)給一定數(shù)額資金。警告兩次作記過一次,記過三次予以免職。同一年度功過不得相互抵銷。
第七章離職
第一條員工有下列情況之一者,應(yīng)予停職:
(一)有違犯本公司規(guī)章之嫌疑,情節(jié)重大,但尚在調(diào)查之中,未作決定者。
(二)違犯刑事案件,經(jīng)司法機關(guān)起訴,判刑但未確定者。
第二條前條各款如經(jīng)查明,無過失或判決無罪者,可申請復職,如準予復職,除因非本身過失而致停職者外,不得要求補發(fā)其停職期間之薪水。
第三條在停職期間,薪水停發(fā),并應(yīng)立即辦理移交。
第四條本公司因業(yè)務(wù)緊縮,或因不可抗力停止營業(yè)在一個月以上者,可隨時裁遣人員,但解雇人員時,應(yīng)事前三十日預先通告。員工對于其所承受工作不能勝任時,本公司亦可隨時解雇,并在三十日前預先通告。
第五條員工在接到前條預告后,如另謀工作可于工作時間請假外出,但每星期不得超過兩日工作時間,其請假日之薪水照發(fā)。
第六條依照第五條規(guī)定解雇人員時除預告期間發(fā)給工資外,并依下列規(guī)定,加發(fā)資遣費(但如系本公司發(fā)生破產(chǎn)情況,依破產(chǎn)法辦理,不在此限):在本公司連續(xù)工作期滿一年者,發(fā)給一個月薪水。以上所稱薪水,系以員工最后服務(wù)月份之薪水為準。
第七條員工辭職,應(yīng)于七天前以書面形式層轉(zhuǎn)部門主管核準。核準辭職后,應(yīng)即辦妥移交,但不發(fā)給任何補助或津貼。如離職未經(jīng)核準或移交不清,即擅自離職者,以免職處理。
第八條員工不論依照上列任何條款暫或永久離開本公司者,均應(yīng)辦妥移交,如因移交不清,致本公司發(fā)生損害者,均依法追究其賠償。
第八章教育與培訓
第一條本公司視業(yè)務(wù)需要舉辦定期或不定期、業(yè)務(wù)、技能或質(zhì)量之教育與培訓。
第二條有關(guān)教育與培訓,其應(yīng)參加人員、課程、時間、地點悉依既定計劃辦理。
第三條本公司為教育與培訓之執(zhí)行可指派各有關(guān)人員擔任講師或?qū)W員,被指派者不得借故推諉。
第四條本公司視實際需要,可聘請外來專家擔任講師或指派有關(guān)人員參加外界舉辦之有關(guān)業(yè)務(wù)講習。
第五條各種教育與培訓或講習,于期滿后均應(yīng)舉辦測驗,或提出心得報告,其成績作為員工考核資料之一。
第九章附則
第一條本規(guī)程經(jīng)呈請總經(jīng)理核準后公布實施。
第二條本規(guī)程如有未盡事宜,可由人力資源部呈請總經(jīng)理核準修訂之。
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第11篇 藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
為保證設(shè)施、設(shè)備規(guī)范化的管理,特制定本制度。
一、適用范圍
適用于公司所有運行的儀器、設(shè)備。
二、管理范圍
1、質(zhì)量管理部門儀器設(shè)備。
2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備、儲存設(shè)備。
3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機等相關(guān)設(shè)備。
三、設(shè)施設(shè)備的使用及記錄
設(shè)備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設(shè)備由操作人員負責,多人使用的設(shè)備由專人負責。在對主要儀器設(shè)備使用前,應(yīng)分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設(shè)備使用時,應(yīng)分別對其建立儀器設(shè)備使用記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)負責建立養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護用設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。
四、設(shè)施設(shè)備的檢定、檢修
1、對需要強制檢定的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按其循環(huán)周期進行檢定,真實記錄檢定結(jié)果并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、操作人員在對儀器設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時通知公司找人進行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)檢修后無法繼續(xù)使用的,應(yīng)及時進行設(shè)施設(shè)備的更換及重新記錄。
五、設(shè)備的維護保養(yǎng)與檢查
平常保養(yǎng)檢查是設(shè)施設(shè)備維護的基礎(chǔ),是防止事故發(fā)生的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備使用部門的操作人員在每季度進行一次設(shè)備的檢查、保養(yǎng),通過對設(shè)施設(shè)備的檢查、清掃和擦試,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設(shè)施設(shè)備進行維護保養(yǎng)與檢查后,應(yīng)分別建立其設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。
第12篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告__市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
第13篇 藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況管理制度
藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況的管理制度
為保證經(jīng)營環(huán)境質(zhì)量,創(chuàng)造有利于藥品存儲、存放、運輸?shù)鹊牧己铆h(huán)境,創(chuàng)造有利于員工身體健康的工作環(huán)境,特制定本制度。
一、衛(wèi)生管理
1、環(huán)境衛(wèi)生管理
(1)庫區(qū)內(nèi)不得種植易長蟲的花草、樹木,地面平坦、整潔、無積水、無垃圾、溝道暢通。
(2)倉庫周圍環(huán)境要地面清潔無粉塵,無有害氣體及污水等嚴重污染源。
(3)庫房內(nèi)空氣流通,地面平整、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。
(4)倉庫應(yīng)有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。
(5)倉庫衛(wèi)生應(yīng)勤打掃,在收、發(fā)貨后,應(yīng)做到“工完、貨盡、場地清”。
2、藥品的衛(wèi)生管理
(1)應(yīng)保持藥品外包裝整潔,無破爛,無污染。
(2)廢舊包裝等應(yīng)及時清理,不得堆放在藥品存放庫內(nèi)。
(3)清潔藥品外包裝衛(wèi)生時,禁用濕法清潔。
(4)特殊氣味、易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分庫存放。
(5)禁在庫房內(nèi)施放毒餌、鼠藥等易污染藥品的滅鼠材料。
3、員工個人衛(wèi)生管理
(1)儀容儀表儀態(tài)自然得體,不夸張,不奇異。
(2)工作服應(yīng)整潔,穿戴規(guī)范。
二、人員健康管理
1、每年組織從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進行一次健康檢查。
2、健康檢查后應(yīng)對員工健康狀況進行匯總。
3、凡發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或患有其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。
4、在健康檢查中,如員工出現(xiàn)有重大疾病時,管理員工健康的工作人員應(yīng)慎重,不得輕易泄露,須報公司領(lǐng)導審定。
5、建立員工個人健康檔案。
第14篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復方制劑類藥品管理制度
藥業(yè)公司含麻黃堿復方制劑類藥品管理制度
為加強含麻黃堿類復方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關(guān)知識培訓等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容:
1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》(國務(wù)院令445號)中,附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項,包括_、偽_、消旋_、去甲_、甲基_、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等_類物質(zhì),常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實際工作中應(yīng)以說明書中標注的成分為準)。對該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。
2.含麻黃堿類復方制劑的采購管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前,采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復方制劑時,還應(yīng)向供貨單位索取《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復印件,并在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章。
3.含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理:質(zhì)量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應(yīng)及時通知物流部門上架入庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。
4、含麻黃堿類復方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種,養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護,當發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應(yīng)經(jīng)出庫復核人員復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時,物流部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。
5.含麻黃堿類復方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。
6.不合格含麻黃堿類復方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:
6.1不合格含麻黃堿類復方制劑的報損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復方制劑的保管員提出申請,物流部負責人審核確認后,填報“不合格含麻黃堿類復方制劑報損審批表”。
6.2不合格含麻黃堿類復方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復方制劑專職質(zhì)量管理員復查確認并經(jīng)公司總經(jīng)理批準后,在質(zhì)量管理人員和財務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復方制劑報廢、銷毀記錄”。
7.含麻黃堿類復方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復方制劑時,要嚴格執(zhí)行《易制毒化學品管理條例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝,嚴格登記購買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時,應(yīng)當立即停止銷售,并向公司負責人或質(zhì)量負責人報告。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓工作,復核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個人時,應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導做出處理。
8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。
第15篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度
藥業(yè)公司生物制品管理制度
1目的
為加強生物制品的經(jīng)營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。
2適用范圍
適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、銷毀等管理工作。
3職責
按此規(guī)定嚴格管理生物制品,保證經(jīng)營安全。
4定義
生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。
5內(nèi)容
5.1生物制品的經(jīng)營
5.1.1經(jīng)營生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準具有合法經(jīng)營資格方可經(jīng)營,否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。
5.2生物制品的購進
5.2.1購進生物制品,必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內(nèi)容進行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。
5.2.2所購進的生物制品運輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲存運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.
5.2.3質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復印件,進口生物制品除按照《進口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復印件
5.3生物制品的驗收
5.3.1驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復印件及檢驗報告進行驗收,并做好驗收記錄,驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》/進口生物制品檢驗報告或通關(guān)單.
5.3.2生物制品應(yīng)在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內(nèi)驗收完畢,并交保管員及時入庫.
5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護
5.4.1儲存
5.4.1.1生物制品必須嚴格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄
5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應(yīng)立即報告公司質(zhì)量管理部.
5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記單獨妥善保管,并例表上報公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見.
5.4.2養(yǎng)護
5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護檔案.
5.4.2.2在養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質(zhì)量管理部等候處理意見.
5.5生物制品的出庫
5.5.1生物制品在出庫復核時要對品種/數(shù)量進行復查核對,并做好出庫復核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時間.
5.6生物制品的運輸
5.6.1運輸生物制品要及時,盡量縮短運輸時間.
5.7生物制品的銷售
5.7.1應(yīng)按依法批準的范圍經(jīng)營生物制品.
5.8生物制品的銷毀
5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.
