- 目錄
藥品購進驗收管理制度旨在確保藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品采購流程，保障患者用藥安全。這一制度主要包括以下幾個核心環(huán)節(jié)：
1. 藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核
2. 藥品購進合同管理
3. 藥品到貨驗收程序
4. 藥品質(zhì)量檢驗
5. 記錄與報告制度
6. 異常情況處理機制
包括哪些方面
1. 供應(yīng)商評估：對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、gmp證書、藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)進行嚴(yán)格審查。
2. 合同條款：明確購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗收方法等關(guān)鍵內(nèi)容。
3. 驗收流程：包括實物驗收（包裝完整性、有效期等）和資料驗收（隨貨同行單、檢驗報告等）。
4. 質(zhì)量檢驗：對購進藥品進行抽樣檢驗，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)方可入庫。
5. 記錄管理：所有購進驗收過程應(yīng)有詳細(xì)記錄，便于追溯。
6. 應(yīng)急處理：對于不合格藥品，應(yīng)立即隔離并啟動退貨或索賠流程。
重要性
藥品購進驗收管理制度的重要性不言而喻。它直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，防止假藥劣藥流入市場，保護消費者權(quán)益。嚴(yán)格的驗收制度也是企業(yè)規(guī)避法律風(fēng)險，維護良好商譽，確保持續(xù)經(jīng)營的關(guān)鍵。此外，良好的藥品購進驗收流程能提升供應(yīng)鏈效率，降低運營成本。
方案
1. 建立供應(yīng)商評價體系：定期對供應(yīng)商進行綜合評價，包括質(zhì)量、價格、交貨時間等因素，確保優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作。
2. 完善合同管理：制定統(tǒng)一的購進合同模板，明確雙方責(zé)任和義務(wù)，減少糾紛。
3. 加強人員培訓(xùn)：定期對驗收人員進行專業(yè)培訓(xùn)，提高其識別藥品質(zhì)量和真?zhèn)蔚哪芰Α?
4. 實施信息化管理：利用信息系統(tǒng)進行藥品購進驗收的電子化管理，提高效率，減少人為錯誤。
5. 定期審計：內(nèi)部審計部門應(yīng)定期檢查購進驗收流程，確保制度執(zhí)行到位。
6. 建立反饋機制：鼓勵員工提出改進意見，不斷完善購進驗收制度。
通過上述方案的實施，藥品購進驗收管理制度將更加完善，為企業(yè)的藥品質(zhì)量管理提供堅實的保障。
藥品購進驗收管理制度范文
【第1篇】藥品購進驗收管理制度
1、藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質(zhì)量為前提，所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3、采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)，驗收員按照清單，在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收，對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，應(yīng)履行拒收職能，及時退回。
4、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后，驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄，記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。
8、對進貨情況應(yīng)每年年終進行認(rèn)真總結(jié)、分析，對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題，加以改進。
【第2篇】附二醫(yī)院藥品購進驗收管理制度
第三醫(yī)院藥品購進、驗收管理制度
1.購進藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。
2.購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。
3.購進藥品時,必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
5.購進藥品應(yīng)有隨貨同行,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9.驗收進口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10.驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
11.凡驗收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理驗收入庫手續(xù),不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。
【第3篇】藥品購進驗收管理制度格式
1、藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3、采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收,對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應(yīng)履行拒收職能,及時退回。
4、驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。
8、對進貨情況應(yīng)每年年終進行認(rèn)真總結(jié)、分析,對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,加以改進。
【第4篇】特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負(fù)責(zé),縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應(yīng)做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記,報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負(fù)責(zé)(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊,進出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
