包括哪些
生物安全實驗室管理制度旨在確保實驗活動的安全與效率，其核心內(nèi)容涵蓋以下幾個方面：
1. 實驗室準入規(guī)定：明確實驗室人員資格，所有人員需經(jīng)過專業(yè)培訓并通過考核才能進入實驗室。
2. 操作規(guī)程：制定詳細的實驗操作流程，包括樣本處理、設備使用、廢物處置等。
3. 安全防護：規(guī)定個人防護裝備的使用，如防護服、手套、護目鏡等，并設定定期檢查制度。
4. 應急響應：建立緊急情況下的應急預案，包括事故報告、應急處理和后續(xù)恢復。
5. 設備維護：制定設備的日常維護和定期檢查計劃，確保設備運行正常。
6. 危險品管理：設立危險化學品和微生物的存儲、使用和廢棄規(guī)定。
7. 記錄與報告：實施實驗記錄的標準化，定期進行安全審計和報告。
培訓內(nèi)容
1. 生物安全知識：培訓員工了解各類生物危害，掌握基本的生物防護知識。
2. 實驗室操作技能：教授正確使用實驗設備和工具，以及安全操作程序。
3. 緊急應對訓練：模擬緊急情況，進行疏散、急救和應急處理演練。
4. 法規(guī)和標準：講解相關生物安全法規(guī)和行業(yè)標準，強化合規(guī)意識。
5. 實例分析：通過案例分析，提高員工對潛在風險的識別和預防能力。
應急預案
1. 事故報告：任何事故都應立即上報，詳細記錄事故經(jīng)過和影響。
2. 現(xiàn)場隔離：事故發(fā)生后，立即封鎖現(xiàn)場，防止危害擴散。
3. 應急救援：啟動應急預案，如疏散人員、啟動消防系統(tǒng)、進行初步處理等。
4. 事故調(diào)查：事后組織專業(yè)團隊調(diào)查事故原因，評估損失并提出改進措施。
5. 恢復與重建：修復受損設施，調(diào)整實驗計劃，確?；謴驼＿\作。
重要性
生物安全實驗室管理制度的重要性不言而喻：
1. 保障人員安全：通過嚴格的管理制度，可以最大程度地減少實驗過程中的人身傷害風險。
2. 維護環(huán)境健康：防止有害生物或化學物質(zhì)泄漏，保護實驗室內(nèi)外的生態(tài)環(huán)境。
3. 保證實驗質(zhì)量：規(guī)范的操作流程和設備管理能確保實驗結果的準確性和可重復性。
4. 符合法規(guī)要求：遵守國家和行業(yè)的生物安全法規(guī)，避免法律糾紛。
5. 提升科研聲譽：一個良好的生物安全管理將提升實驗室的整體形象和信譽。
生物安全實驗室管理制度的建立和完善，對于確?？蒲泄ぷ鞯捻樌M行，維護實驗室內(nèi)外的生物安全具有至關重要的作用。每個實驗室成員都應理解并遵守這些制度，共同構建一個安全、高效的研究環(huán)境。
生物安全實驗室管理制度范文
第1篇 ⅱ級生物安全實驗室管理制度
一、 目的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的 醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。
(七) 標本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。
(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。
(九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重
復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
第2篇 生物安全實驗室廢物管理制度
1.目的
規(guī)范實驗廢棄物的管理,維護正常的檢驗工作秩序,防止意外事故的發(fā)生,避免或減少實驗室內(nèi)感染或潛在感染性生物因子對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。
2.適用范圍
適用于生物安全實驗室產(chǎn)生的實驗廢棄物的管理和處置。
3.定義
3.1醫(yī)療廢物
指醫(yī)院實驗室在進行相關的實驗活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包含實驗廢棄物。
3.2實驗廢棄物
指醫(yī)院生物實驗室在實驗活動或?qū)嶒灮顒佑嘘P的動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物。實驗廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物。
4職責
4.1總務科負責中心實驗廢棄物的管理。
4.2實驗室生物安全員負責組織檢查本科室實驗廢棄物消毒、處理工作。
4.3實驗工勤人員負責實驗內(nèi)實驗廢棄物的消毒、處理工作。
4.4醫(yī)院廢物回收中心工勤人員負責責任范圍內(nèi)實驗廢棄物的收集、運送、消毒、貯存,并負責貯存設施、設備和運輸工具的維護、消毒及處理。
4.5實驗室生物安管理小組負責實驗廢棄物處置工作的監(jiān)督檢查。
5.管理規(guī)定
5.1實驗廢棄物處理應遵循《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目標》、《醫(yī)療廢物管理條件》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》等相關法規(guī)要求,按照“無害化、減量化、資源化”原則進行妥善處理。
5.2醫(yī)院廢物回收中心負責中心實驗廢棄物管理,科室負責任范圍內(nèi)的實驗廢棄物管理,科室負責人為第一責任人,切實履行職責,防止因?qū)嶒瀼U棄物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。
5.3應當及時收集本單位產(chǎn)生的實驗廢棄物,并按照感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物類別分別放置于防滲專用包裝容器(袋)或者防銳器穿透密閉容器(可以是廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等)內(nèi)。
5.4感染性、病理性、損傷性實驗廢棄物放入包裝容器后不得取出。
5.5嚴禁使用破損的包裝容器,嚴禁包裝容器超量盛裝,達到容器的3/4時,應當使用有效的封口方式。
5.6操作、搬動或送過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況,應立即采取重新封裝等措施并作相應消毒處理。包裝容器的外表面被感染性廢物污染時,應當進行消毒處理或者增加一層包裝。
5.7實驗廢棄物的容器外表面應有生物危險警示標志和中文標簽,標簽內(nèi)容包括:實驗廢棄物產(chǎn)生機構名稱、產(chǎn)生日期、類別及需要的物別說明等。
5.8 潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣、廢物包裝容器等,不得作為普通生活垃圾遺棄,應與實驗廢棄物一同處置。
5.9嚴禁將實驗廢棄物與生活垃圾混放。
5.10實驗廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物,應先進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒劑處理后,再按照感染性廢物收集處理。
5.11應使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照中心實驗廢棄物運送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應當在中心內(nèi)指定的地點及時消毒清潔,指定專人負責。
5.12嚴禁在貯存設施以外堆放實驗廢棄物;不得露天存放實驗廢棄物。
5.13設專人管理實驗廢棄物暫存設施和設備,配備適宜的防護用品和器材,并定期的消毒。對接收的實驗廢棄物進行核查、登記并做好有關的交接記錄。
5.14實驗廢棄物暫時貯存時間不宜超過2天,冷凍貯存時間不宜超過7天。
5.15從事實驗廢棄物收集、運送、貯存、管理等工作人員應當接受相關法律知識、安全防護以及緊急處理等知識的培訓,持證上崗。
5.16從事實驗廢棄物運送、貯存工作人員,必須做好必要的防護;并進行必要的體檢和免疫接種。
5.17在進行實驗廢棄物收集、運送、貯存時使用的個體防護用品如手套、口罩等不得隨意丟棄,應作為實驗廢棄物處置。
5.18發(fā)生污染事故時,應及時報告,并及時采取消除污染和影響的措施。
5.19高致病性或疑似高致病性實驗廢棄物在運送至暫時貯存地點之前,必須在實驗室內(nèi)進行壓力蒸氣滅菌,并放置化學指示條監(jiān)測滅菌效果。
6.處理要求
6.1處理原則
6. 1.1科室應指定人員定時負責危險性廢棄物收集、運送工作。有特殊需求應及時報辦公室,安排適宜的收集頻率和實踐,提供必要設備、特定容器和標識方式等。
6.1.2實驗室內(nèi)和實驗臺上必須設置收集實驗廢棄物的容器,建議使用塑料容器。
6.1.3清除污染的首選方法為壓力蒸汽滅菌。需要進行壓力蒸汽滅菌的實驗廢棄物,應放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后,用專門運輸工具運送至暫存地點。
6.1.4使用消毒液消毒實驗廢棄物時,應使其與廢棄物充分接觸,不能有汽泡,不能有氣泡阻隔,并保證足夠的作用時間。
6.1.5使用周轉(zhuǎn)箱運送實驗廢棄物時,周轉(zhuǎn)箱應加蓋、密閉。運送實驗廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應能夠防滲漏、遺撤,使用后應進行清潔、消毒。
6.1.6記錄實驗廢棄物處理情況并存檔備查,處理記錄必須保存3年。
6.2處置程序
6.2.1感染性實驗廢棄物及處理辦法
① 感染性實驗廢棄物包括培養(yǎng)基、標本和菌(毒)種保存液、血液、血清、臨床標本,用過的一次性手套、口罩、帽子,用過的試管、吸管、移液器吸頭,用過的一次性實驗用品及實驗器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實驗廢棄物。
② 感染性實驗廢棄物應進行蒸汽滅菌或放入浸入有效氯含量不低于2000mg/l消毒劑中浸泡4小時;進行壓力蒸汽滅菌處理的,應在包裝外粘貼指示標記(以便分辨是否經(jīng)過高壓),標明壓力蒸汽處理要求及實驗廢棄物處理責任人姓名(實驗室內(nèi)高壓消毒者可以省去此步驟)。滅菌或消毒處理后再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標志及中文標簽,運送至暫存地點貯存。
6.2.2 損傷性廢棄物及處理辦法
① 損傷性廢棄物包括采血針、采血器、試驗玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實驗利(銳)器。
② 所有損傷廢棄物(不論利器是用做感染性實驗還是非感染性實驗)都必須放入符合要求的利器專用盒里(可以使廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等),容器裝滿3/4后封蓋,(先進行壓蒸汽滅菌處理),再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標志及中方標簽,運送到暫存地點貯存。
6.2.3 藥物性廢棄物及處理方法
① 藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、血液制品等。
② 少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物,使用防滲漏包裝,按要求貼上警示標志及中文標簽,運送至暫存地點貯存。
6.2.4化學性廢棄物及處理方法
① 化學廢棄物是指需廢棄的具腐蝕性,易燃易爆性、有毒性、有害性化學性試劑或化學消毒劑等化學物品。
② 強酸、強堿等腐蝕性廢液應分開收集,在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時進行中和處理后排放下水道;對低濃度的酸、堿廢液,可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。具有放射性物質(zhì)的診斷試劑,原則上確保消除生物危險后,再按按試劑說明妥善處理。對易燃易爆性、有毒有害性化學物品,盡可能正確詳細標示內(nèi)容物和組成成分,運送至指定的暫存在點貯存。
6.2.5實驗廢棄物的處置
醫(yī)院廢物回收中心工勤人員及時將集中的實驗廢棄物,交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置,并做好廢物交接記錄。
第3篇 生物安全實驗室資料檔案管理制度
為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。
1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應通過生物安全領導小組的討論、鑒定,批準是否實施銷毀,銷毀應至少兩人實施,做好銷毀記錄。
