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崗位職責是什么
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責是指在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務過程中，各職位人員所承擔的任務和責任，這些職責直接關乎到醫(yī)療設備的質(zhì)量、安全和有效性，對保障公眾健康起著至關重要的作用。
崗位職責要求
1. 熟悉行業(yè)法規(guī)：必須全面了解并遵守國家及地方的醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，包括但不限于注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等方面的規(guī)定。
2. 技術精通：對醫(yī)療器械的技術原理、生產(chǎn)工藝、性能指標有深入理解，能夠解決技術難題。
3. 質(zhì)量控制：確保產(chǎn)品從設計到生產(chǎn)、再到市場流通的全過程符合質(zhì)量標準，實施嚴格的質(zhì)量管理和監(jiān)控。
4. 客戶服務：為醫(yī)療機構、醫(yī)護人員和患者提供專業(yè)的產(chǎn)品咨詢和售后服務，處理投訴和問題。
5. 持續(xù)學習：緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，不斷更新知識，提升專業(yè)技能和業(yè)務能力。
崗位職責描述
1. 研發(fā)工程師：負責新產(chǎn)品的設計與開發(fā)，進行技術研究，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保創(chuàng)新性與合規(guī)性；與生產(chǎn)部門協(xié)作，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械。
2. 生產(chǎn)經(jīng)理：管理生產(chǎn)線，確保生產(chǎn)流程高效、穩(wěn)定，控制成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量；協(xié)調(diào)資源，解決生產(chǎn)中遇到的問題，滿足生產(chǎn)計劃。
3. 質(zhì)量保證專員：制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，進行產(chǎn)品檢驗，確保醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準；參與供應商評估，確保原材料質(zhì)量。
4. 銷售代表：開拓市場，維護客戶關系，推廣公司產(chǎn)品，達成銷售目標；提供產(chǎn)品培訓，協(xié)助客戶理解和使用醫(yī)療器械。
5. 注冊專員：負責醫(yī)療器械的注冊申報，收集整理相關資料，與政府部門溝通，確保產(chǎn)品合規(guī)上市。
6. 售后服務工程師：處理客戶反饋，提供維修和技術支持，確保醫(yī)療器械的正常運行；及時解決故障，提高客戶滿意度。
有哪些內(nèi)容
1. 法規(guī)合規(guī)：定期進行法規(guī)培訓，確保所有操作符合國家和行業(yè)規(guī)定。
2. 技術研發(fā)：持續(xù)進行產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，以滿足市場需求，提升競爭力。
3. 質(zhì)量文件：編制和維護質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保質(zhì)量體系的有效運行。
4. 市場調(diào)研：分析行業(yè)動態(tài)，收集競品信息，為產(chǎn)品定位和策略制定提供依據(jù)。
5. 客戶關系管理：建立并維護良好的客戶關系，提供定制化的服務解決方案。
6. 內(nèi)部培訓：組織內(nèi)部培訓活動，提升員工的專業(yè)知識和技能水平。
7. 項目管理：有效管理項目進度，確保項目按時完成并達到預期目標。
8. 風險管理：識別并評估潛在風險，制定預防措施，降低運營風險。
醫(yī)療器械行業(yè)的崗位職責涵蓋了廣泛的領域，每個角色都需要具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和責任心，共同致力于提供安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設備，以改善人類健康。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責范文
第1篇 醫(yī)療器械行業(yè)會計崗位職責
以下就是醫(yī)療器械行業(yè)會計崗位職責等等的介紹，希望為您帶來幫助。
1、全面負責公司的賬務工作，獨立處理全盤帳務程序，工業(yè)會計優(yōu)先;
2、財務預算、決算、審核、監(jiān)督工作，按照公司及政府有關部門要求及時編制各種財務報表并報送相關部門;
3、負責員工報銷費用的審核、憑證的編制和登帳;
4、對已審核的原始憑證及時填制記帳;
5 、熟悉稅法，依據(jù)專業(yè)知識，與客戶供應商有效溝通;
6、編制成本管理計劃，提供成本資料，提出降低成本的控制措施和建議;
7、統(tǒng)計、核對和分析來自各部門成本相關的數(shù)據(jù)，進行成本核算。
醫(yī)療器械行業(yè)會計崗位職責
第2篇 著名日企醫(yī)療器械行業(yè)銷售崗位職責
崗位職責:1、按照公司要求完成銷售任務(主要為經(jīng)銷商管理)2、按照公司要求完成銷售產(chǎn)品的回款;3、負責擔當區(qū)域的新市場開發(fā);4、協(xié)助公司產(chǎn)品宣傳;5、為客戶提供技術支持任職資格:1、生物化學、醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥臨床等相關專業(yè)本科以上學歷,誠信正直,有親和力;2、1年以上診斷試劑行業(yè)銷售經(jīng)驗優(yōu)先;3、熟悉檢驗產(chǎn)品市場情況,掌握臨床醫(yī)院檢驗科、工作環(huán)節(jié)、運作特點;4、具備良好的區(qū)域管理、客戶管理經(jīng)驗,有廣泛良好的客戶網(wǎng)絡資源和渠道建設經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;5、具備良好的分析、計劃、執(zhí)行能力,優(yōu)秀的人際溝通能力;6、負責免疫、生化產(chǎn)品銷售,能承受較強的工作壓力
第3篇 醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責任職要求
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責
崗位職責:
1、全程負責公司醫(yī)療器械植入物的生物學評價、注冊檢驗、動物實驗、創(chuàng)新產(chǎn)品申報、臨床試驗和注冊申報工作;
2、主導進行產(chǎn)品注冊相關工作，按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品技術要求，編寫匯總產(chǎn)品申報注冊技術文檔;
3、與國家主管部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊過程中內(nèi)外部事項;
4、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保產(chǎn)品的注冊檢驗順利進行;
5、實時掌握研究國家相關法律法規(guī)、產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，翻譯相關產(chǎn)品技術資料，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供建議，對公司內(nèi)部進行法規(guī)類的培訓;
6、主導動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;
7、主導臨床試驗項目設計和管理，與醫(yī)院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設計開發(fā)過程的評審、風險管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊流程，有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗， 并成功注冊產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標準及gmp體系，接受過相關醫(yī)療器械相關法規(guī)培訓;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是三類植入醫(yī)療器械細分領域，了解行業(yè)相關重點企業(yè)情況;
4、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準;
5、辦公軟件應用熟練，英語水平良好，能獨立查閱國外文獻;
6、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位
第4篇 醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責
質(zhì)檢專員/質(zhì)量管理專員 上海萬弘國際貿(mào)易有限公司 上海萬弘國際貿(mào)易有限公司,上海萬弘,萬弘 職責描述:
1. 負責新供應商質(zhì)量審核和老供應商年審工作。
2. 負責供應商管理檔案維護工作。
3. 負責產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務等售后管理工作。
4. 負責產(chǎn)品的各項國際和國內(nèi)認證項目,維護及更新fda, 歐盟ce, 加拿大醫(yī)療機械銷售證中的產(chǎn)品認證工作。
5. 整理產(chǎn)品的測試標準,維護、完成產(chǎn)品各項技術文檔工作。
6. 按照驗貨標準,負責完成驗貨報告或第三方機構驗貨,及時反饋或現(xiàn)場解決驗貨中出現(xiàn)的各類狀況。
7.完成上級領導的其他事務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,能適應出差;
2、英語4級-6級,具有良好的英語書面閱讀能力。
3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、適應能力強,工作有自主性,,能獨立完成業(yè)務及其他工作;
5、執(zhí)行力較強,有良好的組織能力和團隊合作能力;
