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藥物管理制度是企業(yè)管理中的核心環(huán)節(jié)，尤其在醫(yī)藥行業(yè)中，它關(guān)乎企業(yè)的合規(guī)性、產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。通過對(duì)藥物從研發(fā)到銷售的全過程進(jìn)行嚴(yán)格管控，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，符合法規(guī)要求，同時(shí)也為企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，提升運(yùn)營(yíng)效率。
包括哪些方面
1. 藥品研發(fā)管理：涵蓋新藥研發(fā)的各個(gè)階段，包括立項(xiàng)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)等，強(qiáng)調(diào)科學(xué)性和合規(guī)性。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：涉及原料采購、生產(chǎn)流程、質(zhì)量檢驗(yàn)等，確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。
3. 儲(chǔ)運(yùn)管理：關(guān)注藥品的儲(chǔ)存條件和運(yùn)輸過程，防止藥品變質(zhì)或損壞。
4. 銷售和售后服務(wù)：確保藥品銷售符合法律法規(guī)，提供有效的售后服務(wù)，處理藥品問題。
5. 法規(guī)遵從性：定期進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，確保員工了解并遵守相關(guān)法律法規(guī)。
重要性
1. 保障患者安全：嚴(yán)格的藥物管理制度能有效防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保護(hù)公眾健康。
2. 提升企業(yè)信譽(yù)：良好的藥品質(zhì)量與服務(wù)，能夠樹立企業(yè)良好形象，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3. 遵守法規(guī)：遵守國(guó)家藥品管理法規(guī)，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的法律糾紛和經(jīng)濟(jì)損失。
4. 提高效率：通過規(guī)范化的流程管理，提高生產(chǎn)、銷售效率，降低運(yùn)營(yíng)成本。
方案
1. 建立完善的制度體系：制定詳細(xì)的操作規(guī)程，涵蓋藥品全生命周期，并適時(shí)更新，確保與最新法規(guī)同步。
2. 強(qiáng)化員工培訓(xùn)：定期組織藥品管理知識(shí)和法規(guī)培訓(xùn)，提升員工專業(yè)素養(yǎng)。
3. 實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控：設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，對(duì)生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。
4. 建立反饋機(jī)制：設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)處理藥品問題，持續(xù)改進(jìn)管理效果。
5. 采用信息化手段：利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品管理的數(shù)字化、智能化，提高管理效能。
在實(shí)際操作中，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身情況，靈活運(yùn)用上述方案，不斷優(yōu)化藥物管理制度，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
藥物管理制度學(xué)習(xí)心得范文
第1篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
某市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實(shí)際,特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥?？咕幬镉糜诩?xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭(zhēng)在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對(duì)最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果,則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此十分重要,須認(rèn)真對(duì)待。在經(jīng)驗(yàn)治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì),對(duì)輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院感染或嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測(cè)可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對(duì)導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對(duì)性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義,應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。
⑶本地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
⑷給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
⑸有多種藥物可供選用時(shí),應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價(jià)廉者優(yōu)先。
⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對(duì)臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。療程中對(duì)已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè),并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時(shí),尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測(cè),提高用藥的安全性和療效。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染病例,應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行會(huì)診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時(shí)應(yīng)注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細(xì)菌室等組成。
2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴(yán)格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計(jì)和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時(shí)掌握異?，F(xiàn)象;并會(huì)同檢驗(yàn)科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測(cè)。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達(dá)到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對(duì)較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小,價(jià)格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴;第三線藥物療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)重的品種。
2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級(jí)管理制度,根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時(shí),提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長(zhǎng)同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。
第2篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度
某市人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度
1、抗菌藥物的分級(jí)使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥,減少毒副反應(yīng),減少預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報(bào)告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報(bào)告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會(huì)診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請(qǐng),科主任審批,報(bào)分管院長(zhǎng)或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
7、實(shí)行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對(duì)使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎(jiǎng)罰措施掛鉤,對(duì)情況特別嚴(yán)重者予以通報(bào)處理。
第3篇 藥物配方產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度
藥物配方、產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度:
一、企業(yè)必須建立產(chǎn)品開發(fā)試制機(jī)械,并配有專門的技術(shù)人員和試驗(yàn)室;
二、試驗(yàn)過程中,出現(xiàn)危險(xiǎn)或敏感性強(qiáng)的產(chǎn)品配方,嚴(yán)禁成批配制和生產(chǎn);
三、技術(shù)員試制出的新產(chǎn)品藥物配方必須由本人申報(bào),申報(bào)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品工藝流程和操作要求等,送企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,并按規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門審批后方可投產(chǎn);
四、試驗(yàn)用化工原料及煙火藥應(yīng)嚴(yán)格控制停滯量,氧化劑與還原劑應(yīng)隔離存放;
五、試驗(yàn)配制藥物要在單獨(dú)工房操作,不準(zhǔn)在組裝室或材料室內(nèi)配制;
六、檢驗(yàn)、試放花炮產(chǎn)品及其半成品質(zhì)量時(shí),應(yīng)在符合安全規(guī)定的檢驗(yàn)場(chǎng)所和燃放區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。
第4篇 藥物中轉(zhuǎn)庫作業(yè)安全管理制度
藥物中轉(zhuǎn)庫安全管理制度:
一、車間中轉(zhuǎn)庫必須專人管理,專人收發(fā);
二、中轉(zhuǎn)庫管理員責(zé)任心要強(qiáng),工作要認(rèn)真仔細(xì),要嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程;
三、挑藥、發(fā)藥人員要經(jīng)常認(rèn)真地檢查生產(chǎn)工具,并堅(jiān)持經(jīng)常清掃藥塵,保持工具清潔完好;
四、運(yùn)藥、發(fā)藥員不得搞錯(cuò)藥物。盛裝工具上要標(biāo)明藥物名稱,藥桶要加蓋遮掩;
五、中轉(zhuǎn)庫藥物要妥善保管,人走必須鎖門,存量應(yīng)不超過規(guī)定的藥物停滯量,危險(xiǎn)藥物不準(zhǔn)過夜;
六、對(duì)裝藥、填藥、筑藥、抹藥的余硝,當(dāng)天必須收回;
七、中轉(zhuǎn)庫必須保持干凈整潔,無藥塵。下班后必須用水沖洗工房。
第5篇 附二醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度
第三醫(yī)院抗菌藥物的分級(jí)和使用管理制度
根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實(shí)際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價(jià)格和社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進(jìn)行管理。
1.非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。
2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。
3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。
4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
第6篇 醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購管理制度程序
醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購管理制度和程序
第一條 臨時(shí)采購的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在省集中招標(biāo)采購目錄中標(biāo),但是尚未列入《新沂市人民醫(yī)院抗菌藥物目錄》的抗菌藥物,或雖未中標(biāo)但無替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進(jìn)規(guī)定不能滿足臨床急需,可提出單次臨時(shí)購藥申請(qǐng),用藥量只限一份量采購。
第二條 抗菌藥物臨時(shí)采購由臨床各科室主任提交申請(qǐng)報(bào)告,說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查,確認(rèn)情況屬實(shí)后,報(bào)抗菌藥物管理工作小組審核,同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。屬于特殊情況緊急性用藥的,報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查,確認(rèn)情況屬實(shí)后,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后購買,事后到抗菌藥物管理工作小組備案。
第三條 藥品購進(jìn)后第一時(shí)間通知臨床申請(qǐng)科室,處方一次性開走,用不完不準(zhǔn)退藥。
第四條 醫(yī)務(wù)科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上或全院臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)5次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購?fù)煌ㄓ妹咕幬飼r(shí),抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第7篇 醫(yī)院輸注藥物配伍禁忌管理制度
某醫(yī)院輸注藥物配伍禁忌管理制度
為了保障患者用藥的安全,減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。特制定輸注藥物配伍禁忌管理制度。
1、在患者輸注藥物前,開具處方的醫(yī)師、輸注藥物的護(hù)士應(yīng)認(rèn)真閱讀藥品使用說明書,全面了解藥物的特性,避免盲目配伍。
2、在不了解其他藥液對(duì)該藥的影響時(shí),可將該藥單獨(dú)使用。兩種或兩種以上藥物配伍時(shí),要注意藥物之間是否有理化反應(yīng)及藥理性配伍禁忌,避免有配伍禁忌藥物的輸注。
3、兩種濃度不同的藥物配伍時(shí),應(yīng)先加濃度高的藥物至輸液瓶中后加濃度低的藥物以減少發(fā)生反應(yīng)的速度。兩種藥物混合時(shí),一次只加一種藥物到輸液瓶,待混合均勻后液體外觀無異常變化再加另一種藥物。
4、多種藥物在同一溶媒中輸注時(shí),有色藥液應(yīng)最后加入輸液瓶中, 以避免瓶中有細(xì)小沉淀不易被發(fā)現(xiàn)。
5、操作中嚴(yán)格執(zhí)行一具(支)注射器吸取一種藥物,以避免注射器內(nèi)殘留藥液與其它藥物產(chǎn)生反應(yīng)。
6、根據(jù)藥物性質(zhì)選擇溶媒,避免發(fā)生理化反應(yīng)。
7、要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序,需序貫給藥時(shí),則在兩組藥液之間,應(yīng)單獨(dú)輸注葡萄糖注射液或生理鹽水30-50ml后,再進(jìn)行下一組藥物輸注。
8、在將下一組輸液加入輸液袋時(shí),如發(fā)現(xiàn)配伍反應(yīng),應(yīng)立即夾管,重新更換輸液器具,再次檢查輸液瓶及輸液管內(nèi)有無異常,在輸入液體后勤加巡視,仔細(xì)觀察病人的的各種反應(yīng)。
第8篇 醫(yī)院清潔切口預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物管理辦法
醫(yī)院清潔切口預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的管理辦法
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)院清潔切口(i類切口)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條醫(yī)院抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法清潔切口定義是:手術(shù)未進(jìn)入感染炎癥區(qū),未進(jìn)入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。切口類型與麻醉方式,以及否留置胃管、尿管和引流管等無關(guān)。
第五條本辦法適用于各學(xué)科所涉及的清潔切口手術(shù),以及血管介入診斷與介入治療。
第二章預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物管理
第六條預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的指征:清潔切口手術(shù)野無污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:
1.手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如開顱手術(shù)、心臟和大血管手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)、門脈高壓癥手術(shù)等。
2.使用人工材料或人工裝置的手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等。腹股溝疝補(bǔ)片不計(jì)入在內(nèi)。
3.手術(shù)范圍大、時(shí)間超過3小時(shí)、創(chuàng)傷大(出血量超過1500ml)。
4.存在感染高危因素,如:高齡、糖尿病、營(yíng)養(yǎng)不良、免疫功能低下等。
第七條以下手術(shù)原則上不預(yù)防使用抗菌藥物:腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑的介入診斷與治療手術(shù)。
第八條預(yù)防性抗菌藥物的選擇:清潔切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),一般首選第一代頭孢菌素作為預(yù)防用藥。對(duì)β-內(nèi)酰胺類過敏者,可選用克林霉素,預(yù)防葡萄球菌感染;選用氨曲南預(yù)防革蘭陰性桿菌感染。氟喹諾酮類不做為清潔切口手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物。
第九條預(yù)防性抗菌藥物給藥時(shí)機(jī):清潔切口手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)。
第十條預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用時(shí)間:清潔切口手術(shù)預(yù)防性使用抗
藥物時(shí)間不超過24 小時(shí)。
第三章罰則
第十一條違反本辦法第六條、第七條規(guī)定,無指征預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物者,由抗菌藥物管理小組責(zé)令臨床科室限期整改,并處手術(shù)醫(yī)師500元罰款、責(zé)任科室主任500元罰款。如有預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的指征,但醫(yī)療文書中未記錄,視為無指征應(yīng)用。
第十二條 違反本辦法第八條、第九條、第十條中的任一規(guī)定,妨礙醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)順利開展,由抗菌藥物管理小組責(zé)令臨床科室限期整改,并處手術(shù)醫(yī)師200元罰款,責(zé)任科室主任200元罰款。
第十三條同一醫(yī)師連續(xù)三次違反本管理辦法者,由抗菌藥物管理工作組上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn),取消其抗菌藥物處方權(quán)六個(gè)月。六個(gè)月以后,經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)并考核合格后,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn),才能恢復(fù)其相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。
第十四條同一科室每月出現(xiàn)三次違反本管理辦法的醫(yī)療活動(dòng),由抗菌藥物管理工作組上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),在院長(zhǎng)主持下,與責(zé)任科室主任進(jìn)行誡勉談話,并免去同年科室評(píng)優(yōu)的資格。
第十五條本辦法解釋權(quán)與修改權(quán)屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
第十六條本管理辦法20__年6月22日起執(zhí)行。
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
第9篇 市民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
為了加強(qiáng)我院抗菌藥物的管理,保證抗菌藥物的合理應(yīng)用,特制定如下管理制度:
1、成立合理使用抗菌藥物專家咨詢小組,由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、檢驗(yàn)科等組成。
2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、嚴(yán)格限制無指征的抗菌藥物使用,對(duì)于非感染性疾病、病毒性感染和發(fā)熱原因不明者,不要輕易應(yīng)用抗菌藥;同時(shí)要嚴(yán)格控制或盡量避免抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用和局部應(yīng)用,預(yù)防用藥僅適用于外科圍手術(shù)期及符合預(yù)防用藥指征的非手術(shù)病人,局部應(yīng)用只有在全身用藥局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)才予以考慮。
4、在保證抗菌藥物有效、安全、合理、經(jīng)濟(jì)使用的基礎(chǔ)上,門診醫(yī)生以使用非限制級(jí)抗菌藥物為主,盡量避免特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用。門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴(yán)格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí)要遵循有效、安全、合理、經(jīng)濟(jì)的原則,確立診斷,在抗菌藥物進(jìn)入人體以前力求采好標(biāo)本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn),做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達(dá)到60%以上。根據(jù)抗菌藥物的藥理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn),選擇有效藥物和合適的給藥方法。
6、培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果還須結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。應(yīng)排除污染菌、正確菌群和寄殖菌所致的陽性培養(yǎng)結(jié)果。
7、經(jīng)驗(yàn)性使用抗菌藥物時(shí),必須參照本院的細(xì)菌分布狀況及其耐藥性情況,合理選用抗菌藥物。
8、選擇抗菌藥物時(shí),應(yīng)做到:能用窄譜的,就不用廣譜,能用基本藥物就不用新型昂貴藥,能用單一用藥就不聯(lián)合用藥,實(shí)行抗菌藥物分線使用并有計(jì)劃地對(duì)同代藥物輪換使用。
9、對(duì)醫(yī)院感染、嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)的殺菌劑并建議聯(lián)合用藥。
10、對(duì)(去甲)萬古霉素、第三、四代頭孢菌素、新型β一內(nèi)酰胺類、兩性毒素b、惡唑烷酮類等及其它價(jià)格昂貴、毒性大或較易產(chǎn)生耐藥性的品種應(yīng)嚴(yán)格審批制度,控制使用。
11、抗菌藥物的使用、停用、更改均要在病歷上詳細(xì)分析、記載。
12、抗結(jié)核藥物由專科醫(yī)生開具。
13、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計(jì)和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時(shí)掌握異常現(xiàn)象;并會(huì)同檢驗(yàn)科定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
14、醫(yī)院藥劑科應(yīng)對(duì)各類抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)異常情況,立即報(bào)告合理使用抗菌藥物專家咨詢小組,咨詢小組及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和整頓。
附件:
1、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組
2、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用實(shí)施細(xì)則
3、病房抗菌藥物使用管理
4、門診科室抗菌藥物使用管理
5、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組(見醫(yī)院相關(guān)文件)
6、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用實(shí)施細(xì)則
一、抗菌藥物分級(jí)原則:
根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí),即:非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí),具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物;
5.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
3、病房抗菌藥物使用管理
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭(zhēng)采集標(biāo)本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認(rèn)為需要二線藥物治療時(shí),應(yīng)該有藥敏試驗(yàn)結(jié)果證實(shí);若無,應(yīng)由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級(jí)職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實(shí)需要三線藥物治療時(shí),使用前必須按規(guī)定提出申請(qǐng),由具高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級(jí)醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會(huì)診同意后才能使用,三級(jí)醫(yī)生應(yīng)在病程錄上簽名。三級(jí)醫(yī)生外出期間,需報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科指定相應(yīng)級(jí)別的醫(yī)師會(huì)診后才能使用,并應(yīng)有會(huì)診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴(yán)重者如:(a)敗血癥、膿毒血癥(sepsis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;(e)嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;(f)重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括(a)接受免疫抑制劑治療;(b)接受抗腫瘤化學(xué)療法;(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;(d)血wbc<1_109/l或中性粒細(xì)胞<0.5_109/l;(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;(f)愛滋病;(g)先天性免疫功能缺陷者;(h)65歲以上的老年患者。
4、門診科室抗菌藥物使用管理
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭(zhēng)采集標(biāo)本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認(rèn)為需要二線藥物治療時(shí),應(yīng)該有藥敏試驗(yàn)結(jié)果證實(shí),如無,應(yīng)由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會(huì)診后,才能使用,會(huì)診醫(yī)師應(yīng)簽名,如果病情確實(shí)危重,可以越權(quán)開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
(4)門診處方抗菌藥:靜脈給藥時(shí)原則上不超過三天,對(duì)診斷不明者,靜脈給藥時(shí)原則上以一日量,對(duì)老年慢性呼吸道感染疾病患者拒絕入院者,如確需連
續(xù)使用抗菌藥物,可適當(dāng)延長(zhǎng);口服給藥時(shí)不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗(yàn)支持或經(jīng)科主任或門診辦主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用,如確需要,應(yīng)由門診辦主任審批并簽名。
(6)當(dāng)處方中含有抗菌藥物時(shí),必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時(shí)間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細(xì)交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗(yàn),應(yīng)在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
(注:抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理措施
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴(yán)重程度、病原菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,同時(shí)遵循以下有關(guān)分級(jí)管理的要求,合理使用抗菌藥物。
(一)不同類別抗菌藥物的使用
原則上預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
1.非限制使用級(jí)抗菌藥物:各級(jí)醫(yī)師均具有處方權(quán),需按各種藥物適應(yīng)證合理用藥。
2.限制使用級(jí)抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級(jí)抗菌藥物:住院病人由具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診資格的醫(yī)師或藥師會(huì)診同意,或多學(xué)科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)具有特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診資格的醫(yī)師或藥師會(huì)診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級(jí)抗菌藥物、特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí),其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個(gè)等級(jí)。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,積極開展相關(guān)病原學(xué)檢查,提高特殊使用級(jí)抗菌藥物目標(biāo)治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗(yàn)治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗(yàn)治療;
(3)免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴(yán)重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對(duì)該類藥敏感;
(5)國(guó)內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員確定
由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。會(huì)診人員的認(rèn)定必須按照科學(xué)和負(fù)責(zé)任態(tài)度進(jìn)行,會(huì)診人員需要具有良好的專業(yè)水平和工作態(tài)度;
會(huì)診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)工作方式認(rèn)定,會(huì)診人員資質(zhì)定期進(jìn)行評(píng)審,不合格者及時(shí)停止其會(huì)診權(quán)限。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診方式
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)診或網(wǎng)絡(luò)會(huì)診等方式進(jìn)行,無論何種會(huì)診方式,均需要建立恰當(dāng)?shù)臅?huì)診流程,會(huì)診人員做好會(huì)診記錄,對(duì)同意使用特殊使用級(jí)抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物的規(guī)定
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量?jī)H限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級(jí)使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴(yán)重,具有相應(yīng)級(jí)別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時(shí)到場(chǎng)處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員無法或沒能進(jìn)行會(huì)診時(shí);
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。)
注:1.本目錄收錄153種抗菌藥物品種,主要涵蓋了《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》和《第一批浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄(試行)》(2009年版基層部分)的抗菌藥物品種,其他一些具有臨床應(yīng)用價(jià)值的抗菌藥物也適當(dāng)收錄;
2.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌藥物)。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥和抗菌中成藥;也不包括局部用抗菌藥物;
3.標(biāo)注_的抗菌藥物品種,原則上僅限于二級(jí)甲等以上醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個(gè)案治療需要使用此類抗菌藥物的,應(yīng)采按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,通過臨時(shí)采購程序申購使用;
4.未在本分類目錄中抗菌藥物,一般不推薦使用,確有需要使用者,按特殊使用級(jí)抗菌藥物管理;
第10篇 醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度（3）
醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度(三)
1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進(jìn)臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進(jìn)一步提高合理用藥水平。
2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長(zhǎng)期醫(yī)囑時(shí),需進(jìn)入審批程序。
3、進(jìn)入抗菌藥物審批程序后,如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次使用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時(shí)間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的,均自動(dòng)審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行,停囑時(shí)間根據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。
4、如當(dāng)前醫(yī)囑非第三條所述情況下的抗菌藥物醫(yī)囑時(shí),審批表單內(nèi)的審批使用理由必須填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。
5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時(shí)醫(yī)囑,自動(dòng)審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。
6、醫(yī)務(wù)科定期抽查抗菌藥物臨時(shí)醫(yī)囑和提供使用理由審批的長(zhǎng)期醫(yī)囑,如病歷資料及各項(xiàng)檢查結(jié)果無法提供執(zhí)行相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實(shí)即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時(shí)扣科主任30元,并在醫(yī)務(wù)獎(jiǎng)罰通告上予以公布。
第11篇 醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度（2）
醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度(二)
一、分級(jí)原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。 藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長(zhǎng)或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1_109/l或中性粒細(xì)胞<0.5_109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。
(3)病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
第12篇 醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級(jí)管理制度
醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級(jí)管理制度
為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按非限制使用、 限制使用和特殊使用分級(jí)管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級(jí)管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。
一、抗菌藥物分級(jí)原則
(一)第一線藥物:抗菌譜相對(duì)較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)控制使用。
(三)第三線藥物:療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。
二、抗菌藥物分級(jí)使用管理
(一)對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。
(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時(shí),由藥敏結(jié)果證實(shí);若無,應(yīng)由高級(jí)職稱醫(yī)師簽名,無高級(jí)職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染專科醫(yī)生會(huì)診記錄。
(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時(shí),應(yīng)由具有高級(jí)職稱科主任簽名或有感染專科醫(yī)生會(huì)診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報(bào)合理使用抗菌藥物專家咨詢小組批準(zhǔn)。選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)控制,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
1.感染病情嚴(yán)重如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。
3.病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會(huì)診或越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗(yàn)使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
第13篇 醫(yī)院抗菌藥物使用管理制度
第六醫(yī)院抗菌藥物使用管理制度
一、堅(jiān)持合理應(yīng)用抗菌藥物的原則:
1、嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應(yīng),合理使用抗菌藥物。
2、嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征。
3、制訂個(gè)體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時(shí)間、途徑。
4、密切觀察病人有無正常菌群失調(diào),及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的應(yīng)用。
5、注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),降低病人抗菌藥物的費(fèi)用支出。
二、各臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的有關(guān)知識(shí),在堅(jiān)持上述原則的基礎(chǔ)上,結(jié)合病情,合理用藥,必要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)負(fù)責(zé)抗菌藥物使用與管理的專家會(huì)診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細(xì)記錄。
三、護(hù)士應(yīng)熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人用藥后的反應(yīng),并及時(shí)記錄及報(bào)告醫(yī)生。
四、藥劑科應(yīng)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計(jì)本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計(jì)算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計(jì),由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報(bào)“市院感監(jiān)控中心”。
五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。
第14篇 醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度
某醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度
一、醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。
二、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
四、臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診,會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。
六、醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。
七、利用信息化手段,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級(jí)管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后,要使用的,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動(dòng)取消)
2、處方審核系統(tǒng)(自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)
3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對(duì)i類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會(huì)診后,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。
4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
第15篇 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心合理使用抗感染藥物管理?xiàng)l例
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心合理使用抗感染藥物管理?xiàng)l例
抗感染藥物是臨床應(yīng)用最廣泛的藥物之一。在抗感染藥物治愈交挽救了許多患者生命的同時(shí),也出現(xiàn)了由于抗感染藥物不合理應(yīng)用導(dǎo)致的許多不良后果。為科學(xué)、合理應(yīng)用抗感染藥物,在治療過程中體現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì),提高我院感染性疾病的治療水平,減緩耐藥菌株的發(fā)展,降低患者醫(yī)療費(fèi)用,節(jié)省衛(wèi)生資源,保障患者安全用藥,特修訂我院抗感染藥物使用管理?xiàng)l例。
一、醫(yī)師和藥劑人員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí),掌握抗感染藥物的基本知識(shí),掌握抗感染藥物的臨床應(yīng)用基本原則和聯(lián)合應(yīng)用原則,并在臨床治療中正確應(yīng)用。
二、藥物管理委員要定期檢查抗感染藥物的合理使用情況,對(duì)臨床提出新增抗感染藥品應(yīng)及時(shí)討論,確定是否購進(jìn),對(duì)已購抗感染藥物品種要及時(shí)討論、總結(jié)、確定是否淘汰使用。
三、藥事委員會(huì)督促、指導(dǎo)制訂抗感染藥物的輪休計(jì)劃。
四、醫(yī)院院內(nèi)感染管理委員會(huì)定期公布臨床常見菌及耐藥試驗(yàn)結(jié)果,并提供抗感染藥物更新?lián)Q代意見。
五、定期開展合理用藥講座,及時(shí)掌握抗感染藥物新動(dòng)向、新知識(shí)。
六、藥劑調(diào)配人員發(fā)現(xiàn)處方中抗感染藥物使用不當(dāng)時(shí),要及時(shí)與執(zhí)業(yè)醫(yī)師聯(lián)系,加以更正。
七、加大臨床藥學(xué)建設(shè)力度,培養(yǎng)和鍛煉臨床藥師,以便更好地指導(dǎo)臨床合理使用抗感染藥物。
八、定期抽查臨床病歷,發(fā)現(xiàn)不合理使用抗感染藥物的情況應(yīng)及時(shí)指出并提出合理使用建議。
九、藥庫對(duì)抗感染藥物的效期進(jìn)行掛牌管理,防止過期失效。
